مطالعه ی حاضر یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دو سوکور(بیمار، ارزیاب درد)می باشد. معیار های ورود به مطالعه شامل بیمارانی که به دلیل حساسیت دندانی به بخش های مختلف دانشکده دندانپزشکی، مراجعه کردند و دارای دندان هایی حساس با نشانه هایی از سایش ، اروژن یا تحلیلی با اکسپوژر عاج ناحیه ی سرویکال دندان بودند،می باشد. معیار های خروج از مطالعه دندان هایی با شواهدی از پالپیت ، ضایعات پوسیدگی ، ترمیم های ناقص ، ترک مینایی ، بیماری فعال پریودنتال ، پوسیدگی فعال در ناحیه سرویکال یا سایش در ناحیه سرویکال که نیاز به پر کردگی کلاس V داشته باشد ، دندان ترک خورده یا دندان اندو شده و یا دندانی با ترمیم وسیع ، مصرف روزانه داروهای ضد التهاب و ضد درد و ضد حساسیت دندان، مداخله درمانی برای حساسیت دندان و یا جراحی پریودنتال در سه ماهه اخیر ، بیماران با سرکوب سیستم ایمنی ، بیماران باردار و شیرده ، شرایط سیستمیکی که علت یا عامل پیشگویی کننده حساسیت عاجی می باشد ، رژیم غذایی دارای اسید زیاد ، درمان ارتودنسی در سه ماهه اخیر ، دندان پایه یا دارای پروتز ثابت،می باشد.
پس از انتخاب بیماران مناسب برای مطالعه , فرم رضایت نامه آگاهانه توسط بیماران پرشده و سپس بیماران وارد مطالعه می شوند
. نحوه RANDOMIZATION به صورت CLUSTER RANDOMIZATION با خوشه های نابرابر(تعداد دندان های حساس هر فرد ) است .که از روی جدول اعداد تصادفی ، افراد را به صورت تصادفی در یکی ازگروههای سه گانه قرار می گیرند.با توجه به تعداد متغییر دندان حساس در هر فرد،در گروههایی که تعداد نمونه دندان ها تکمیل نشودفردی قرار نگرفته و گروه هایی که تکمیل نشود ، تکمیل می شود..
برای ایجاد تحریک هوای سرد از پوار هوا استفاده می شود بدین صورت که ابتدا دندان های مجاور با رول پنبه ایزوله شده و سپس پوار هوا بافاصله دوسانتی متر از سطح مورد ازمایش به صورت عمودی قرارگرفته و به میزان 3 ثانیه جریان کوتاه هوا ایجاد می شود.و برای تحریک لمسی از سوند استفاده شده که به صورت عمودی در مجاور دندان گرفته می شودو با لمس دندان و حرکت جارویی که با فشار تدریجی زیادو حساسیت اندازه گیری میشود .
میزان حساسیت بیماران توسط معیارVAS اندازه گیری می شود . پس از ارزیای اولیه که به عنوان ارزیابی پایه در نظر گرفته می شود، عوامل ضد حساسیت که شامل سه گروه عصاره الکلی 50 درصد پروپولیس(A) ، ترکیب عصاره الکلی 50درصد پروپولیس و هیدروکسی آپاتیت یک درصد(B) و دارونما (C)است ، به کار گرفته می شود. بعداز کاربرد عوامل در سطح مورد نظرتا 5 دقیقه ایزوله باقی می ماند.هم چنین به بیماران توصیه میشود که تا 30 دقیقه پس از بکارگیری عوامل ضدحساسیت ، دهان خود را نشویند .در طول مطالعه مسواک نرم و خمیردندان یکسانی به انها داده می شودتابه صورت دوبار در شبانه روز (صبح قبل یا بعدازصبحانه و شب قبل از خواب ) ، استفاده کنند .میزان درد در فاصله های دوهفته و چهارهفته پس ازمداخله ، مجددا اندازه گیری می شود. متغیر های مطالعه حاضر شامل نمره درد قبل از مداخله و بعد از دو وچهار هفته پس از کاربرد عوامل ضد حساسیت می باشد و هم چنین گروه های مداخله نیز جز متغیر های مطالعه در نظر گرفته می شوند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016011911888N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مطهره امیری
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1625 5881
آدرس ایمیل
motahare.amiri@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
از دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد تامین میشود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی عصاره الکلی 50 درصد پروپولیس , ترکیب عصاره الکلی 50 درصد
پروپولیس ونانوهیدروکسی آپاتیت و دارونما در بیماران دارای حساسیت دندانی :کارآزمایی بالینی دوسوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروپولیس ونانو هیدروکسی آپاتیت در درمان حساسیت عاجی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
. معیار های ورود به مطالعه شامل بیمارانی که به دلیل حساسیت دندانی به بخش های مختلف دانشکده دندانپزشکی، مراجعه کردند و دارای دندان هایی حساس با نشانه هایی از سایش ، اروژن یا تحلیلی با اکسپوژر عاج ناحیه ی سرویکال دندان بودند، بود. معیار های خروج از مطالعه دندان هایی با شواهدی از پالپیت ، ضایعات پوسیدگی ، ترمیم های ناقص ، ترک مینایی ، بیماری فعال پریودنتال ، پوسیدگی فعال در ناحیه سرویکال یا سایش در ناحیه سرویکال که نیاز به پر کردگی کلاس V داشته باشد ، دندان ترک خورده یا دندان اندو شده و یا دندانی با ترمیم وسیع ، مصرف روزانه داروهای ضد التهاب و ضد درد و ضد حساسیت دندان، مداخله درمانی برای حساسیت دندان و یا جراحی پریودنتال در سه ماهه اخیر ، بیماران با سرکوب سیستم ایمنی ، بیماران باردار و شیرده ، شرایط سیستمیکی که علت یا عامل پیشگویی کننده حساسیت عاجی می باشد ، رژیم غذایی دارای اسید زیاد ، درمان ارتودنسی در سه ماهه اخیر ، دندان پایه یا دارای پروتز ثابت،بود .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
55
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد ، میدان شهید باهنر ، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2015-07-26, ۱۳۹۴/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1394.66
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حساسیت عاجی
کد ICD-10
K03.8
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases of hard tissues of teeth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله . دوهفته بعد از مداخله . چهار هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله درمانی در گروه دوم شامل استفاده از ترکیب عصاره الکلی 50درصد پروپولیس و نانوهیدروکسی آپاتیت یک درصد می باشد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله درمانی در گروه اول شامل استفاده از عصاره الکلی 50 درصد پروپولیس می باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
مداخله گروه سوم شامل استفاده از دارونما می باشد .
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مطهره امیری استادیار ترمیمی دانشکده دندانپزشکی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد بلوار دهه فجر دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا دانش کاظمی
آدرس خیابان
یزد بلوار دهه فجر دانشکده دنانپزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دناپزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مطهره امیری
موقعیت شغلی
استادیار ترمیمی دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد-بلوار دهه فجر دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3625 5881
فکس
ایمیل
motahare_amiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مطهره امیری
موقعیت شغلی
استادیار ترمیمی دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد بلوار دهه فجر دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3625 5881
فکس
ایمیل
motaare_amiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مطهره امیری
موقعیت شغلی
استادیار ترمیمی دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد بلوار دهه فجر دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد