هدف از اين مطالعه مقايسه اثر درمان اعمال محدوديت با متد توانبخشي مرسوم در بيماران فلج يكطرفه مزمن بود. معيار ورود داشتن حداقل 20 درجه بازشدن در مچ و 10 درجه بازشدن در انگشتان به ترتيب و برخورداري از تعادل كافي در هنگام راه رفتن هنگام بيحركتي اندام سالم و شرايط خروج داشتن مشكلات شناختي جدي (يعني مشگل گفتاري توجه و بينايي، مشكلات پزشكي غير قابل كنترل و سفتي و درد محدود كننده و نمره تست حركتي بيش از 3 بود. 12 بيمار بطور تصادفي در دو گروه قرار گرفتند. گروه اول درمان اعمال محدوديت را دريافت كرد (محدود كردن اندام كه كمتر مبتلا مي باشد، همراه با تمرين شديد اندام مبتلا 2 ساعت در روز و 5 روز در هفته به مدت 3 هفته و محدود كردن دست سالمتر بيرون از محل درمان به مدت 5 ساعت) و گروه دوم درمان رايج را بدون محدود كردن اندام به همان مدت دريافت كردند. پيامدهاي اندازه گيري شده شامل تست فعاليت حركتي لوگ و تست عملكرد حركتي ولف يك روز قبل از درمان و 3 هفته بعد در انتهاي درمان و 3 ماه پس از اتمام درمان به عنوان پيگيري درمان صورت گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138712111719N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-09-19, ۱۳۸۸/۰۶/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-19, ۱۳۸۸/۰۶/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه اوتادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 6134
آدرس ایمیل
k_otadi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-10-30, ۱۳۸۴/۰۸/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-30, ۱۳۸۷/۰۷/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمان اعمال محدوديت ودرمان رايج در بيماران فلج يكطرفه مزمن بر روي دو تست فعاليت حركتي و تست عملكرد حركتي ولف
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان اعمال محدوديت حركت و درمان رايج در بيماران فلج يكطرفه مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: حداقل 20 درجه بازشدن در مچ و 10 درجه بازشدن در انگشتان به ترتيب و داشتن تعادل كافي درهنگام راه رفتن زمانيكه دست بيحركت مي باشد. شرايط خروج: داشتن مشكلات شناختي جدي ( يعني مشكل گفتاري توجه و بينايي، مشكلات پزشكي غير قابل كنترل و سفتي و درد محدود كننده و نمره تست حركتي بيش از 3
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات اخلاق پزشكي
آدرس خیابان
خيابان پورسينا طبقه چهارم پلاك 21
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2005-10-05, ۱۳۸۴/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
132/5744
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ساير اختلالات مغزي
کد ICD-10
G93.2
توصیف کد ICD-10
Benign intracranial hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملكرد حركتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و در انتهاي 3 هفته درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست عملكرد حركتي ولف
2
شرح متغیر پیامد
بهبودي عملكرد روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و در انتهاي 3 هفته درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست فعاليت حركتي لوگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان اعمال محدوديت حركتي. اين روش شامل محدود كردن حركت اندام فوقاني سالم توسط اسپلينت يا اسلينگ استراحتي دست و تمرين دادن به اندام فوقاني مبتلا و بيماران بطور مكرر از اندام فلجشان به مدت چند ساعت در روز براي يك دوره روزهاي متوالي
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
توانبخشي رايج فلج يكطرفه
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه دانشكده توانبخشي
نام کامل فرد مسوول
خديجه اوتادي
آدرس خیابان
انقلاب پيچ شميران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر اكبر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز خيابان قدس سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي
نام کامل فرد مسوول
خديجه اوتادي
موقعیت شغلی
فوق ليسانس فيزيوتراپي كارشناس توانبخشي دپارتمان تحصيلات تكميلي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
انقلاب پيچ شميران
شهر
تهران
کد پستی
1148965141
تلفن
فکس
ایمیل
k-otadi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر محمدرضا هاديان و خديجه اوتادي
موقعیت شغلی
استاد دانشكده توانبخشي رئيس مركز ضايغات نخاعي بيمارستان امام خميني- فوق ليسانس فيزيوتراپي