چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیردرمانهای ترکیبی لیزرکم توان ، اولتراسوند و تمرین درمانی در تاندونیت شانه می باشد. در این مطالعه 62 بیمار با تاندونیت شانه بطور تصادفی در دو گروه درمانی (لیزر 830 نانومتر+ اولتراسوند+ تمرین درمانی (21بیمار)، لیزر 780 نانومتر+ اولتراسوند+ تمرین درمانی(20بیمار)) یا گروه کنترل( اولتراسوند+ تمرین درمانی(21بیمار)) سه روز در هفته به مدت 10 جلسه تحت درمان قرار گرفتند.همه بیماران ازنظربالینی تاندونیت شانه داشتند. بیماران از بین خانمهایی با درد موضعی در تاندون سوپرااسپیناتوس یا سردرازبایسپس ، قوس دردناک در حرکت دورکردن ، درد درحرکت ایزومتریک مقاومتی و کشش غیرفعال عضلات سوپرااسپیناتوس و بایسپس ، حساسیت به لمس برروی تاندونهای درگیر وعلامت مثبت در تست سرعت و گیرافتادن انتخاب شدند.بیماران درصورت داشتن تاریخچه قبلی ازتزریق استروئید در تاندون ، پارگی تاندون ، تجمع کلسیم در تاددون ،بورسیت4-عمل جراحی قبلی در ناحیه شانه ، استئوآرتریت گردن و شانه ،سندرم دهانه خروجی قفسه سینه از مطالعه خارج میشدند. ارزیابی بالینی مانند اندازه گیری درد با مقیاس بینایی ، حساسیت به لمس،بهبود عملکردو تست دستی قدرت عضلانی قبل ازشروع درمان و در پایان ده جلسه درمان انجام شد.پیگیری در 1 و 3 ماه پس از آخرین جلسه درمانی بر اساس درجه بهبودی و میزان رضایت بیمار انجام گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138712101719N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-03-19, ۱۳۸۷/۱۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-03-19, ۱۳۸۷/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه اوتادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 6134
آدرس ایمیل
k_otadi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
این پروژه توسط امتیاز از برنامه پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تهران-ایران انجام شده است.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-04-20, ۱۳۸۴/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-04-20, ۱۳۸۶/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات مفید تركيب ليزر كم توان، اولتراسوند و تمرين درماني بر تاندونيت شانه زنان ايراني
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات برنامه های ترکیبی درمانهاي فيزيوتراپي بر تاندونيت شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: وجود درد موضعی در تندون سوپرااسپیناتوسو یا سردرازبایسپس ، قوس دردناک در حرکت دورکردن، درددرحرکت ایزومتریک مقاومتی و کشش غیرفعال عضلات سوپرااسپیناتوس و بایسپس ،حساسیت به لمس برروی تندونهای درگیر و علامت مثبت در تست سرعت و گیرافتادن . معیار خروج : سابقه تزریق قبلی استروئید در تندون ، پارگی تندون ، تجمع کلسیم در تندون ،بورسیت،عمل جراحی قبلی در ناحیه شانه ، داشتن استئوآرتریت گردن و شانه ،سندرم دهانه خروجی قفسه سینه
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقات اخلاق پزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
خيابان پور سينا-طبقه چهارم-شماره 21
شهر
تهران
کد پستی
14167
تاریخ تایید
2005-01-17, ۱۳۸۳/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
132/8367

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاندونيت شانه
کد ICD-10
M75.2,M75.
توصیف کد ICD-10
Bicipital tendinitis,Impingement syndrome of shoulder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان و انتهای 10 جلسه درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بینایی درد

2

شرح متغیر پیامد
حساسیت به لمس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان و انتهای 10 جلسه درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست و لمس دستی

3

شرح متغیر پیامد
حرکات عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان و انتهای 10 جلسه درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با مقیاس کونستانت- مورلی

4

شرح متغیر پیامد
قدرت عضله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل درمان و انتهای 10 جلسه درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست دستی عضلات

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت مندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک و سه ماه پس از 10 جلسه درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از طریق تلفن

2

شرح متغیر پیامد
بهبودی حرکات عملکردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 و 3 ماه پس از 10 جلسه درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش توسط تلفن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ليزر کم توان با شدت(830 نانومتر ،1 ژول بر روی هر نقطه ) + اولتراسوند ( 5 دقیقه در هر جلسه با فرکانس یک مگا هرتز و شدت 1 وات بر سانتی متر مربع( انراف سونوپالس 434 )+ تمرین درمانی ضد جاذبه و قدرتی در عضلات درگیر به مدت 10 جلسه تجویز شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
ليزر کم توان(780 نانومتر ، با شدت 1 ژول بر روی هر نقطه ) + اولتراسوند ( 5 دقیقه در هر جلسه با فرکانس یک مگا هرتز و شدت 1 وات بر سانتی متر مربع( انراف سونوپالس 434 )+ تمرین درمانی ضد جاذبه و قدرتی در عضلات درگیر به مدت 10 جلسه تجویز شد.
طبقه بندی
خالی

3

شرح مداخله
کنترل :اولتراسوند ( 5 دقیقه در هر جلسه با فرکانس یک مگا هرتز و شدت 1 وات بر سانتی متر مربع( انراف سونوپالس 434 )+ تمرین درمانی ضد جاذبه و قدرتی در عضلات درگیر به مدت 10 جلسه تجویز شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
خدیجه اوتادی
آدرس خیابان
انقلاب - پیچ شمیران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فتوحی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توان بخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم خديجه اوتادي
موقعیت شغلی
كادر آموزشي و دانشجوي دكتراي تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهراه-خ انقلاي-پيچ شميران
شهر
تهران
کد پستی
1148965141
تلفن
فکس
ایمیل
k-otadi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران، دانشكده توان بخشي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا هاديان
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي- استاد دانشكده توان بخشي و رييس بخش فيزيوتراپي و توان بخشي مجتمع بيمارستاني امام خميني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران خ-انقلاب اسلامي-پيچ شميران
شهر
تهران
کد پستی
1148965141
تلفن
+98 21 7753 6134
فکس
ایمیل
hadianrs@sina.tums.ac.ir hadian_ras@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-دانشكده توان بخشي
نام کامل فرد مسوول
خديجه اوتادي
موقعیت شغلی
عضو کادر آموزشی_ دانشجوی دکترای تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انقلاب - پیچ شمیران
شهر
تهران
کد پستی
1148965141
تلفن
+98 219124486726
فکس
ایمیل
k-otadi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...