هدف از این بررسی تعیین اثر دريافت ماست پروبيوتيك بر عملکرد ورزشی، علائم عفونت های تنفسی و ناراحتی های گوارشی دختران نوجوان شناگر استقامتي تهرانی در سال 1388 می باشد. معیار های ورود شامل: نداشتن سابقه بيماري قلبي، آلرژي و ساير بيماريهاي مزمن و معیارهای خروج شامل:داشتن علائم حاد گوارشي تا 2 ماه پيش از مطالعه و دارا بودن بيماريهاي گوارشي و مصرف داروهاي مرتبط می باشد. مطالعه مداخله ای از نوع تجربي تصادفي كنترل شده، برروی 46 دختر شناگر 11 تا 17 ساله عضو تيم های قهرماني استخرهای تهران و شرکت کننده در مسابقات 400 و800 متركرال سينه انجام می شود. افراد به طور تصادفي به 2 گروه تقسيم می شوند. طي 8هفته، يكي از گروهها (گروه مداخله) دريافت كننده 400 میلی لیتر ماست پروبیوتیک پگاه همراه نهار و شام و گروه دوم (گروه کنترل) دریافت کننده همزمان مقدار مشابه از ماست معمولي می باشد. ركورد 400 متر آزاد و آزمون پله هاروارد جهت اندازه گیری حداکثر اکسیژن مصرفی در آغاز كار و در پايان هفته هشتم در همه آزمودنی ها اندازه گیری و ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012122311849N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهید سالارکیا
نام سازمان / نهاد
انستیتو تحقیقات تغذیه و صنایع غذایی کشور، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2235 7486
آدرس ایمیل
n.salarkia@nnftri.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-21, ۱۳۸۸/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-22, ۱۳۸۸/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دريافت ماست پروبيوتيك بر عملکرد ورزشی، علائم عفونت های تنفسی و ناراحتی های گوارشی دختران نوجوان شناگر استقامتي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دريافت ماست پروبيوتيك بر وضعیت سلامت و عملکرد ورزشی دختران نوجوان شناگر استقامتي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: نداشتن سابقه بيماري قلبي، آلرژي و ساير بيماريهاي مزمن، دارای بهترين ركورد 400 متركرال سينه كمتراز 6 دقیقه و 20 ثانیه. معیارهای خروج: داشتن علائم حاد گوارشی، مصرف داروهاي مرتبط و آنتی بیوتیک در طول دوماه گذشته.
common cold, Sore throat, Influenza, Gastro-oesophageal reflux disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حداکثر اکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
آزمون ورزشی پله هاروارد جهت اندازه گیری Vo2 max در ابتدای بررسی و پایان ماه دوم انجام می گیرد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون ورزشی پله هاروارد جهت اندازه گیری Vo2 max به شرح زیر انجام می شود: هر ورزشکار در مقابل نیمکت 41 سانتیمتری ایستاده و با فرمان شروع آزمون کننده برای مدت 3 دقیقه از نیمکت بالا و پایین می رود. پس از انجام آزمون،آزمودنی روی صندلی نشسته و ضربان قلب او بلافاصله به مدت 15 ثانیه گرفته می شود. در این تحقیق اندازه گیری حداکثر اکسیژن مصرفی بر اساس نموگرام مربوطه و با توجه به وزن آزمودنی قبل از آغاز آزمون و حداکثر ضربان قلب در پایان 3دقیقه فعالیت به صورت غیر مستقیم و بر حسب لیتر در دقیقه بدست می آید.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونتهاي تنفسي از جمله مدت ابتلا به التهاب و گرفتگی بینی، تب، سوزش گلو، سرفه، خس خس و گوش درد و علائم ناراحتی های گوارشی مثل دل درد، تهوع و اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع بررسی و پایان هفته هشتم
نحوه اندازهگیری متغیر
در طول 8هفته از آزمودني ها خواسته می شود عفونتهاي تنفسي از جمله مدت ابتلا به التهاب و گرفتگی بینی، تب، سوزش گلو، سرفه، خس خس و گوش درد و علائم ناراحتی های گوارشی مثل دل درد، تهوع و اسهال ، میزان تمرينات به متر و ساعت و ميزان مصرف فراورده توصیه شده (بسته ماست A یا B) را روزانه در پرسشنامههاي مربوطه ثبت نمايند. در پایان هر هفته پرسشنامه های پر شده از افراد تحویل گرفته و پرسشنامه ی جدید جهت هفته آتی به نمونه ها تحویل داده می شود. ركوردگيري شناي 400 متر آزاد و آزمون پله ی هاروارد، علاوه بر آغاز كار، در پايان هفته ی هشتم نيز تكرارشده و در فرم اطلاعاتی مخصوص هر نفر ثبت می گردد. از كليه آزمودنيها در خواست می شود تا در طول مدت مطالعه از خوردن ماست و ساير فراوردههاي پروبيوتيكي خارج از برنامه طرح اجتناب كنند.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مورد مداخله دريافت كننده ماست پگاه پروبيوتيك حاوي 108 (كلوني فرمينگ يونيت در ميليليتر) از مخلوط لاكتوباسيلوس اسيد و فيلوس(Lactobacillus acidophilus)، لاكتوباسيلوس دلبروكي بولگاريكوس (Lactobacillus delbrueckii bulgaricus) ، بيفيد و باكتريوم بيفيدوم) Bifidobacterium bifidum (و استرپتوكوكوس سالیواروس ترم نوفيلوس ((Streptococcus Salivarius Thermophilus در 2 وعده 200 ميليليتري،(جمعاً400 میلی لیتر حاوی 1010×4 در روز) همراه نهار و شام می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه دوم (گروه شاهد) همزمان مقدار مشابه از ماست معمولي پگاه دريافت می نماید
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده تغذیه و صنایع غذایی کشور
نام کامل فرد مسوول
ناهید سالارکیا-لیلی قدم لی
آدرس خیابان
تهران- شهرك غرب- بلوار شهيد فرحزادي- خيابان ارغوان غربي – پلاك 46- صندوق پستي 4742-19395، انستيتو تحقيقات تغذيه اي و صنايع غذايي كشور
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
هزینه شخصی
نام کامل فرد مسوول
لیلی قدم لی
آدرس خیابان
شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
هزینه شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
هزینه شخصی
نام کامل فرد مسوول
لیلی قدم لی
آدرس خیابان
شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
هزینه شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شعبه بین الملل، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهيد بهشتی