تعیین تاثیر پیوگلیتازون بر قند خون ، فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو استرس در بیماران دیابتیک دریافت کننده انسولین بعد از پیوند کلیه

این تحقیق یک مطالعه دوسو کور مقایسه ای، مداخله ای و آینده نگر می باشد که جهت تعیین تاثیر پیوگلیتازون بر قند خون ، فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو استرس در بیماران دیابتیک دریافت کننده انسولین بعد از پیوند کلیه بر روی 60 بیمار مبتلا به دیابت که اخیرا تحت پیوند کلیه قرار گرفته اند،انجام خواهد شد. این تحقیق در مرکز بیمارستان شهید لبافی نژاد تهران انجام خواهد شد. پس از اخذ رضایت بیماران برای ورود به مطالعه و همکاری ، بیماران به صورت تصادفی و دوسو کور بعد از 1 ماه پیوند که از نظر کلیوی وضعیت پایداری دارند به 2 گروه 30 نفره تقسیم میشوند.هر 2 گروه انسولین را طبق پروتکل بعد پیوند ادامه میدهند ولی گروه اول پیوگلیتازون ( mg/d 30 تا کنترل قند خون حاصل گردد) و گروه دوم پلاسبو را بمدت 4 ماه دریافت خواهند کرد. افراد وارد شونده به مطالعه، شامل بیماران دیابتیک که 1 ماه از پیوند گذشته باشد ، کارکرد کلیوی پایدار داشته باشند و نیز تحت درمان با انسولین باشند. افراد با هرگونه سابقه داشتن اپی زود های حاد تب دار و30 ml/min GFR< در شروع مطالعه ،هپاتیت B ,C، (New York Heart Association II-IV) CHF ، بارداری ، دریافت پالس کورتیکواسترویید ، Acute rejection (اختلال پیش رونده کلیه بصورت افزایش کراتینین< mg/dl 1 و افت GFR به کمترml/min 30) 2 هفته قبل از شروع مطالعه ، از مطالعه کنار گذاشته شدند. هدف اصلی مطالعه دستیابی به قند خون ناشتای 90-130 mg/dl و BS ≤ 160 mg/dlمیباشد و دوز انسولین بر اساس آن محاسبه خواهد شد.فواصل ویزیت بیماران هر دو هفته خواهد بود. نمونه خونی شامل 15 سی سی خون وریدی جهت اندازه گیری سطح قند خون، HbA1c، فاکتورهای التهابی :ESR , CRP ، فاکتورهایاکسیداتیو استرس :total protein carbonyls and malondialdehyde ، اینترلوکین 18جمع آوری می گردد. سپس تفاوت در 2 گروه در طی مصرف داروها مشخص میشود .

دولتی(دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی)