اهداف: در این مطالعه که به صورت کارآزمایی بالینی صورت می گیرد در گروهی از کودکان که مبتلا به دیابت تیپ یک و کمبود ویتامین دی هستند میزان انسولین دریافتی قبل و بعد از درمان با ویتامین دی سنجیده شود.
طراحي:در این مطالعه 60بيمار مبتلا به ديابت تيپ يك 5 تا15ساله که به کلینیک غدد اطفال مراجعه می کنند مورد بررسي قرار خواهند گرفت.
نحوه انجام:در ويزيت اول قد،وزن،فشار خون ووضعيت بلوغي ، سپس سطح 25OHD ،TSH،,ca,p,AlkpوHbA1Cدر بيماران ديابتي مورد ارزيابي قرار ميگيرد. سپس در بيماران دیابتی كه سطح ويتامين دي به صورت كمبود ويا ناكافي گزارش شده است میزان دوز مورد نیاز انسولین جهت کنترل قند خون اندازه گیری می شود. شرايط ورود :كودكان مبتلا به ديابت تيپ يك و مبتلا به كمبود ويتامين دي
شرايط خروج:مصرف مكمل ويتامين دي در 6 ماه اخير
مداخلات: يك دوره درمان با پرل ويتامين دي 50000 واحد به تعداد 10 عدد هر هفته به مدت 10 هفته به بيماران مبتلا به كمبود ويتامين دي داده خواهد شد و در پايان درمان مجددا"سطح25(OH)D وHbA1Cو دوز مورد نیاز انسولین چك خواهد شد.
متغيرهاي پيامد اصلي:در صورتی که این مطالعه به نتایج مهمی از نظر بالینی و اماری منجر شود میتوان با اندازه گیری ویتامین دی در کودکان دیابتی و درمان ان در صورت کافی نبودن ، میزان انسولین دریافتی انها را کاهش داد که این موضوع در بلند مدت میتواند میزان بار مالی که بر دوش خانواده افراد دیابتی است را کاهش دهد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014120111799N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-14, ۱۳۹۳/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-14, ۱۳۹۳/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا علیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1264 0063
آدرس ایمیل
z.alian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-21, ۱۳۹۳/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-22, ۱۳۹۴/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعيين تاثير ويتامين دي بر روي نیاز به انسولین در کودکان مبتلا به دیابت تيپ يك همراه با كمبود ويتامين دي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير ويتامين دي بر روي نیاز به انسولین
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه:
کودکان 5 تا15 سال مبتلا به ديابت تيپ يك مراجعه كننده به کلینیک غدد بیمارستان امام شهر همدان که 6 ماه از زمان تشخیص ابتلا به دیابت تیپ 1 انها گذشته باشد
معيار خروج از مطالعه:
1-مصرف مكمل ويتامين دي در6 ماه اخير در بيماران مورد مطالعه
2-وجود همزمان بيماري هاي همراه(هيپوتيروييدي...)
3-عدم همكاري بيمار4-تغییر رژیم درمانی دیابت