اهداف:در اين مطالعه که از آذر 91-92 ابتدا به صورت مورد-شاهدی وسپس به صورت مداخله اي صورت ميگيرد هدف بررسی تاثیر ویتامین دی بر روی HbA1c در بیماران مبتلا به دیابت تیپ یک مبتلا به کمبود ویتامین دی است.طراحی: 62 بيمار مبتلا به ديابت تيپ يك و 90 فرد غیر دیابتی مورد بررسي قرار خواهند گرفت.نحوه انجام: در ويزيت اول قد،وزن،فشار خون ووضعيت بلوغي مورد بررسي قرار ميگيرد. سپس سطح 25OHD در هر دو گروه و سطح HbA1c در بيماران ديابتي مورد ارزيابي قرار ميگيرد.مداخلات: در تمام بيماران دیابتی كه سطح ويتامين دي به صورت كمبود ويا ناكافي گزارش شده است ابتدا سطح,Ph,Ca,ALKPو PTH اندازه گیری می شود سپس يك دوره درمان با پرل ويتامين دي 50000 واحد به تعداد 10 عدد هر هفته به مدت ده هفته داده خواهد شد وسپس 2 ماه پس از پايان درمان مجددا"پارامترهاي فوق چك خواهد شد. معيار ورود به مطالعه شامل تمام بيماران مبتلا به ديابت تيپ يك بين سنين 7-20 سال که در طی 5 سال اخیر مبتلا به دیابت شده باشند .معيار خروج از مطالعه شامل مصرف مكمل ويتامين دي در6 ماه اخير و وجود بيماري هاي همراه(هيپوتيروييدي،سلياك)می باشد. متغیر پیامد اصلی:سطح HbA1c است که 2ماه پس از پایان مداخله در بیماران دیابتی اندازه گیری می شود.پرل ویتامین دی ساخت شرکت داروسازی فارابی میباشد. در گروه شاهد مبتلا به کمبود ویتامین دی درمان با پرل ویتامین دی صورت می گیرد ولی این افراد در فاز دوم مطالعه ما قرار نمی گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013022811799N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-07, ۱۳۹۲/۰۵/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-07, ۱۳۹۲/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا علیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1264 0063
آدرس ایمیل
z.alian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-20, ۱۳۹۱/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-21, ۱۳۹۲/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ويتامين دي بر روي HbA1c در بيماران ديابتي تيپ يك مبتلا به كمبود ويتامين دي بين سنين7-20 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير ويتامين دي بر روي HbA1c در بيماران ديابتي تيپ يك
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه: تمام بيماران مبتلا به ديابت تيپ يك بين سنين 7-20 سال مراجعه كننده به كلينيك غدد 2-در طی 5 سال اخیر مبتلا به دیابت شده باشند 3-سطح HbA1c کمتر از 8 در زمان انجام مطالعه 4-سطح ویتامین دی بیماران در فصول یکسان اندازه گیری شود
معيار خروج از مطالعه:1-مصرف مكمل ويتامين دي در6 ماه اخير در بيماران مورد مطالعه
2-وجود همزمان بيماري هاي همراه(هيپوتيروييدي،سلياك)
3-ابتلا به چاقي و افزايش وزن در گروه شاهد
4-عدم همكاري بيمار