چکیده پروتکل

چکیده
شیوع تاتوهای زیبایی بطور عمده در سالهای اخیرافزایش یافته است وتقاضا برای پاک کردن تاتو هم بصورت دراماتیک هم زیاد شده است.روشهای زیادی برای پاک کردن تاتو استفاده شده است.لیزر Q-switched که پالسهای کوتاه با توان بالا صاتع میکند به طور وسیعی برای درمان تاتوهای ناخواسته استفاده می شود وبر پایه اصل فتوترمولیز میباشد.به طور کلی دوره درمان اغلب طولانی پر هزینه وگاهی غیر عملی است که باعث ناامید شدن بیمار و ترک درمان میشود.به همین دلیلها ما تئوری ارائه دادیم که اضافه کردن لیزر co2 به لیزر Q-switched برای درمان تاتو میزان پاک شدن پیگمان را افزایش میدهدو درجه هیپو وهیپرپیگمانتاسیون تاشی از درمان را کاهش میدهد.استفاده از لیزر co2 با هدف برداشتن اپیدرم و بدنبال آن استفاده از لیزر Q-switched ممکن است باعث می شود که لیزر Q-switched به قسمتهای عمیقتر درم برسد بدون عوارض جانبی چدی. مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور است. معیارهای ورود:1-خانمهای دارای تاتوی ابرو 2-تاتوی مشکی وقهوه ای 3-تاتوهای آماتور معیارهای خروج:1-بارداری 2-اختلال انعقادی 3-عفونتهای ویروسی و باکتریایی 20 بیمار با تاتوی ابرو که به کلینیک دکتر رادمنش مراجغه میکنند رندوم میشوند ویک سمت ابرو با لیزر ترکیبی co2 وQ-switched Nd:YAG وسمت دیگر با لیزرQ-switched Nd:YAG به تنهایی درمان میشوند ونتیجه بعد از 2 ماه ارزیابی میشود. افراد مورد امتحان قرار میگیرند وبا دوربین دیجیتال استاندارد عکسهای رنگی قبل و2 ماه بعد از درمان گرفته می شود.دو پزشک جداگانه روشن شدن تاتو وعوارض ناخواسته را ارزیابی میکنند.سیستم درجه بندی روشن شدن تاتو :1=0-25%(خفیف). 2=26%-50%(متوسط).3=%51-75%(خوب).4=>75%(عالی) تاثیر سن تاتوورنگ تاتووتیپ پوستی بر روشن شدن تاتوارزیابی میشود.عوارض ناخواسته شامل حضور تاول و اسکارو هیپرپیگمانتاسیون وهیپوپیگمانتاسیون والتهاب میباشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012121611776N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-03, ۱۳۹۱/۱۰/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-03, ۱۳۹۱/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهره رفیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1391 2301
آدرس ایمیل
rafiee.sh@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ترکیب لیزرهای Q-switched Nd:YAG و Co2 با لیزر Q-switched Nd:YAGبه تنهایی در پاک کردن تاتوی ابرو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر لیزر ترکیبی co2 و Q-switched Nd:YAG در پاک کردن تاتوی ابرو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : 1- زنان با تاتوی ابرو 2- تاتوی قهوه ای و مشکی 3- تاتوی آماتور معیارهای خروج: 1- بارداری 2- اختلال انعقادی 3- عفونتهای ویروسی و باکتریایی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان.خیابان اسفند.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2012-04-28, ۱۳۹۱/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
eth-449

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پاک کردن تاتوی ابرو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رنگ تاتو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري رنگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هیپر پیگمانتاسیون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دیداری رنگ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله لیزرهای Q-switched Nd:YAG و Co2 روی ابروی راست
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل لیزر Q-switched Nd:YAGبه تنهایی در ابروی چپ
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دکتر رادمنش
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهره رفیعی
آدرس خیابان
کیان پارس- خ 4 شرقی
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز-معاونت تحقیقات وفن اوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
بلوار گلستان.خیابان اسفند.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز-معاونت تحقیقات وفن اوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهره رفیعی
موقعیت شغلی
رزیدینت پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان.خیابان اسفند.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 1333 3477
فکس
+98 61 1391 2301
ایمیل
rafiee.sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رادمنش
موقعیت شغلی
دانشیارپوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان.خیابان اسفند.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 1392 1598
فکس
ایمیل
radmanesh-m@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهره رفیعی
موقعیت شغلی
رزیدینت پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار گلستان.خیابان اسفند.دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1391 2301
فکس
ایمیل
rafhee.sh@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...