هدف مطالعه: مقایسه اثر درمان جانبی با دوز پایین داکسی سایکلین با اسید چرب امگا-3 به همراه دوز پایین آسپرین در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
طراحي انجام مطالعه: مداخله ای، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي
الف- جمعيت مورد مطالعه: بامحدودیت سنی، هر دوجنس
معیارهای ورود: ابتلا به پریودنتیت مزمن ملایم تا متوسط
معیارهای خروج: ابتلا به بیماری های سیستمیک و عفونی؛ استفاده از هرگونه دارو؛ زنان باردار و شیرده؛ آلرژی به آنتی بیوتیک ها؛ دریافت هرگونه جراحی پریودنتال در گذشته و جرمگیری در یک سال گذشته؛ دریافت آنتی بیوتیک در شش ماه گذشته؛ افراد سیگاری و الکلی؛ بهداشت دهان و همکاری ضعیف
حجم نمونه: 45نفر
ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه:
گروه مداخله: تجویز کپسول 20 میلی گرمی داکسی سایکلین یک عدد در روز
گروه مداخله: قرص 300 ميلي گرمي امگا-3 به همراه یک قرص 80 میلی گرمی آسپرین از هر کدام روزانه یک عدد
گروه کنترل: تجویز کپسول دارونما یک عدد در روز
ج- زمان مداخله: شش هفته
د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: دارونما، عمق پاکت پریودنتال، خونریزی حین پروپ زدن، از دست رفتن چسبندگی کلینیکی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013022511771N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-09, ۱۳۹۱/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-09, ۱۳۹۱/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین زهرا فرهاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1664 1410
آدرس ایمیل
drsh.farhad@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر درمان جانبی با دوز پایین داکسی سایکلین با اسید چرب امگا-3 به همراه دوز پایین آسپرین در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر داکسی سایکلین با اسید چرب امگا-3 به همراه دوز پایین آسپرین در پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به پریودنتیت مزمن ملایم تا متوسط
معیارهای خروج: ابتلا به بیماری های سیستمیک و عفونی؛ استفاده از هرگونه دارو؛ زنان باردار و شیرده؛ آلرژی به آنتی بیوتیک ها؛ دریافت هرگونه جراحی پریودنتال در گذشته و جرمگیری در یک سال گذشته؛ دریافت آنتی بیوتیک در شش ماه گذشته؛ افراد سیگاری و الکلی؛ بهداشت دهان و همکاری ضعیف
سن
از سن 25 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، خیابان جی شرقی، خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-28, ۱۳۹۰/۱۱/۰۸
کد کمیته اخلاق
90110808904
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت پریودنتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 6 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پروب پریودنتال به صورت میلی متری
2
شرح متغیر پیامد
خونریزی هنگام پروب کردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 6 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده به صورت وجود داشتن یا نداشتن
3
شرح متغیر پیامد
از دست رفتن چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 و 6 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پروب پریودنتال به صورت میلی متری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تجویز کپسول 20 میلی گرمی داکسی سایکلین یک عدد در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص 300 ميلي گرمي امگا-3 به همراه یک قرص 80 میلی گرمی آسپرین از هر کدام روزانه یک عدد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز کپسول دارونما یک عدد در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین زهرا فرهاد
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، خیابان جی شرقی، خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین زهرا فرهاد
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، خیابان جی شرقی، خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین زهرا فرهاد
موقعیت شغلی
استادیار بخش پریودانتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1664 1410
فکس
ایمیل
drsh.farhad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین زهرا فرهاد
موقعیت شغلی
استادیار پریودانتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، خیابان جی شرقی، خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1664 1410
فکس
ایمیل
drsh.farhad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان (اصفهان)
نام کامل فرد مسوول
شیرین زهرا فرهاد
موقعیت شغلی
استادیار پریودانتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خوراسگان، خیابان جی شرقی، خیابان ارغوانیه، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی، دانشکده دندانپزشکی، بخش پریودانتیکس