هدف: مقایسه مزایا و معایب دو روش درناژ با جراحی معمول و درناژ با استفاده از کاتتر زیر دید اولتراسونوگرافی، در درمان عفونتهای ادونتوژنیک فضاهای ساب مندیبولار و تریگومندیبولار می باشد.
روش تحقیق: از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه جراحی فک و صورت بیمارستان دکتر شریعتی، با مشکل عفونت دندانی، دو گروه 15 نفری از بیماران مبتلا به آبسه دو فضای ساب مندیبولار و تریگومندیبولار، به طور تصادفی انتخاب می شوند. گروه اول با روش کاتتر و اولتراسونوگرافی و گروه دوم با روش جراحی معمول تحت درمان قرار می گیرند. مواردی چون موفقیت درمان، درناژ چرک، درد حین درناژ و درد حین شستشوی محل آبسه، اسکار و طول مدت بستری، در دو گروه با هم مقایسه می گردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711301704N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن عباسی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2237 6198
آدرس ایمیل
mnabbasi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی در عفونتهای دندانی فضاهای ساب مندیبولار و تریگومندیبولار: روش درناژ جراحی و روش درناژ با کاتتر زیر دید اولتراسونوگرافی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی در بیماران مبتلا به عفونتهای دندانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: عفونت دندانی منفرد در دو فضای ساب مندیبولار و تریگومندیبولار صورت.
معیار خروج: درگیری فضاهای متعدد، بیماریهای سیستمیک شدید و کنترل نشده.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه با موضوع ذکر شده سابقه داشته ولی تا کنون مطالعه ای به صورت مقایسه ای بین دو روش مذکور انجام نشده است و از این حیث تازگی دارد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ابتدای خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-01-07, ۱۳۸۷/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
8050-70-04-87
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونتهای دندانی
کد ICD-10
K00-K14
توصیف کد ICD-10
Diseases of oral cavity, salivary glands and jaws
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت و یک هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
علائم بالینی، اظهارات بیمار، تست های آزمایشگاهی WBC و ESR/CRP
2
شرح متغیر پیامد
درد حین درناژ و شستشوی آبسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری اندازه گیری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
باقی ماندن اسکار زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
روزهای بستری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1- روش درناژ ابسه با کاتتر زیر دید اولتراسونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه 2- درناژ آبسه به روش معمول اینسیژن و درناژ
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فک و صورت بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول
محسن عباسی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- خیابان قدس- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم اصلانپور
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز خیابان قدس-سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران-طبقه 6
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8163 3614
فکس
ایمیل
resdeputy@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران-دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بیات
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر شریعتی - بخش جراحی فک و صورت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2473
فکس
ایمیل
mbayat2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم اصلانپور
موقعیت شغلی
کارشناس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز خیابان قدس سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران