TURP به عمل جراحی برداشتن پروستات توسط Resectoscope از راه یورترا گفته می شود. از عوارض این عمل لرز میباشد.هدف از این مطالعه پیشگیری وکنترل لرز بعداز عمل با تزریق داخل اپیدورال منیزیوم سولفات و پتدین می باشد. جهت اجرای طرح تعداد 60 بیمار کاندید جراحی الکتیو معیارهای ورود : بیماران کاندید جراحی الکتیو TURP با ASA I,II ؛ سن 65- 40سال
معیارهای خروج: هیپوترمی(دمای کمتر از 36 درجه) ویا تب (دمای بیش از 38 درجه) ؛ پارکینسون ؛ ایسکمی قلبی و یا بیماری عروق مغزی ؛ نیاز به تزریق خون طی جراحی نیاز به وازو دیلاتور. بیماران به روش تصادفی ودو سو کوردر یکی از دو گروه زیر قرار میگیرند:گروه منیزیوم سولفات M ) ( وگروه پتدین (P) .
در گروه منیزیوم سولفات بمیزان 50 میلی گرم از منیزیوم سولفات 20%(در ترکیب با نرمال سالین حداکثر 1CC ) و در گروه پتدین 25 میلی گرم پتدین (در ترکیب با نرمال سالین حداکثر (1CC از طریق فضای اپیدورال تزریق می گردد
جهت سنجش بلوک حسی با روش Pink Prink Test مورد بررسی قرار می گیرد و سطح بلوک حرکتی به روش Bromage Scale چک شد.
مبنای بروز لرز بر اساس تعداد و شدت لرز برای هر 2 گروه حین عمل و در ریکاوری ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015051111766N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-24, ۱۳۹۴/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین خوشرنگ
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3355 0028
آدرس ایمیل
khoshrang@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خدمات بهداشتی درمانی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تجویزاپیدورال منیزیوم سولفات و پتدین بر لرز بعد از عمل بیماران تحت عمل جراحی رزکسیون پروستات از طریق ترانس یورترال (TURP)
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تجویزاپیدورال منیزیوم سولفات و پتدین بر لرز بعد از عمل رزکسیون پروستات
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران کاندید جراحی الکتیو TURP با ASA I,II ؛ سن 65- 40سال
معیارهای خروج: هیپوترمی(دمای کمتر از 36 درجه) ویا تب (دمای بیش از 38 درجه) ؛ پارکینسون ؛ ایسکمی قلبی و یا بیماری عروق مغزی ؛ نیاز به تزریق خون طی جراحی نیاز به وازو دیلاتور
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گیلان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
کد پستی
4193833697
تاریخ تایید
2015-04-27, ۱۳۹۴/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
gums.rec.1394.4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرپلازی پروستات
کد ICD-10
N40
توصیف کد ICD-10
Prostate Hyperplasia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از پایان عمل ودر اتاق ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
لرز دارد یا ندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: گروه منیزیوم سولفات بمیزان 50 میلی گرم از منیزیوم سولفات 20%(در ترکیب با نرمال سالین حداکثر 1CC)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله 2: گروه پتدین 25 میلی گرم پتدین (در ترکیب با نرمال سالین حداکثر (1CC
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین خوشرنگ
آدرس خیابان
خیابان 15 خرداد
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
آبتین حیدر زاده
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟