بررسی اثر مکمل یاری همزمان کوآنزیم کیوتن و ال-کارنی تین بر سطح شاخص اختلال متابولیک میتوکندریایی و علائم میگرن در بیماران مبتلا به میگرن پیروی کننده از رژیم غذایی با تیرامین کنترل شده

بررسی اثر مکمل یاری همزمان کوآنزیم کیوتن و ال-کارنی تین بر سطح شاخص اختلال متابولیسم میتوکندریایی و علائم میگرن در بیماران مبتلا به میگرن

56 بیمار مبتلا به میگرن 20 تا 40 ساله مراجعه کننده به کلینیک امام موسی صدر و دارای شرایط ورود به صورت تصادفی به دو گروه درمان و دارونما تقسیم خواهند شد.

مطالعه مورد نظر یک مطالعه کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سو کور می باشد. شرکت کنندگان، محقق وتحلیلگر آماری از نوع مداخله تخصیص داده شده اطلاع نخواهند داشت. جمعیت هدف 56 بیمار مبتلا به میگرن مراجعه کننده به کلینیک امام موسی صدر اصفهان می باشند. افراد شرکت کننده به صورت تصادفی به دو گروه درمان و دارونما تقسیم خواهند شد. هر گروه کوآنزیم Q10 همراه با ال-کارنیتین یا دارونما را به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. لائم میگرن، افسردگی و ارزیابی بیوشیمیایی در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری خواهد شد.

بیماران مبتلا به میگرن (با یا بدون اورا)، هر دو جنس، غیر باردار، غیر شیرده، غیر سیگاری، غیر الکلی و مایل به شرکت در مطالعه/ ابتلا به بیماری های مزمن ، سردرد ثانویه یا سایر انواع سردرد اولیه به جز میگرن، مصرف مکمل های غذایی یا دارو.

افراد کروه مداخله مکمل کوآنزیم Q10 (به صورت کپسول 30 میلی گرمی، یک عدد در روز) و ال-کارنیتین ( به صورت کپسول 250 میلی گرمی، یک عدد در روز) را به طور همزمان به مدت 8 ماه دریافت خواهند کرد و افراد گروه دیگر دارونما را دریافت خواهند کرد. به افراد دو گروه لیستی از مواد غذایی حاوی تیرامین داده خواهد شد و از آنها خواسته میشود تا پایان دوره این اقلام را مصرف نکنند.

علائم میگرن (شدت، فرکانس، طول مدت میگرن)، لاکتات سرم.

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

در مطالعه حاضر از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد ، واحد تصادفی سازی به صورت فردی می باشد و از روش جدول اعداد تصادفی جهت تولید توالی تصادفی استفاده خواهیم کرد. جدول اعداد تصادفي مجموعه انبوهي از اعداد است كه بدون الگوی مشخصي و به صورت كاملاً تصادفي توليد شده و به صورت جدول در آمده است.مرحله بعدی پنهان سازی تخصیص تصادفی می باشد و از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده خواهد شد. سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيوميی تهيه و هر يك از توالي های تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند .در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرایط مطالعه، يكي از پاكتهاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده آشكار مي گردد.

مطالعه حاضر دو سو کور می باشد و شرکت کنندگان ، محقق وتحلیلگر آماری از نوع مداخله تخصیص داده شده اطلاع ندارند