مطالعه حاضر یک مطالعه بالینی دو سویه کور بر روی هشتاد بیمار مبتلا به دیس لیپیدمی و فشارخون بالا می باشد.
مراحل انجام این طرح در سه بخش خلاصه می شود:
1) آماده سازی پودر بزرک کتان و تهیه دارو نما بصورت ساشه توسط شرکت کامور اصفهان ، ایران می باشد.افراد در طول مطالعه روزانه پودر بزرک کتان به صورت ساشه های 36 گرمی و یا دارونما بصورت ساشه های 12 گرمی مصرف خواهند کرد.
2) در ابتدا، از بین بیماران مراجعه کننده به کلینیک های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، هشتاد نفر از بیماران مبتلا به چربی خون بالاو فشار خون بالا توسط پزشک متخصص قلب و عروق و بر اساس معیارهای ورود انتخاب و سپس به مطالعه وارد خواهند شد. پس از اخذ رضایت نامه کتبی آکاهانه، بیماران بصورت تصادفی به دو گروه مداخله (پودر بزرک کتان به صورت ساشه های 36 گرم در روز) و دارونما (دارونما بصورت ساشه های 12 گرم در روز) برای 8 هفته تخصیص داده خواهند شد.
ارزیابی بیوشیمیایی شامل پروفایل لیپیدی (تری گلیسرید،کلسترول،LDL-C،HDL-C)، پروتئین واکنشگر C، قند خون ناشتا، شاخصهای تن سنجی (وزن، قد، دور کمر،دور باسن و نسبت دور کمر به دور باسن)، فشارخون سیستول و دیاستول و ثبت فعالیت بدنی در ابتدا و انتهای مطالعه اندازه گیری خواهد شد. ثبت غذایی 3 روزه در هفته های 0، 4و 8 مطالعه از تمام افراد گرفته خواهد شد.
3) در نهایت از طریق نرم افزار spss نتایج مطالعه بررسی و تجزیه و تحلیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016081611763N28
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پودر بذرکتان بر روی پروفایل لیپیدی، فشارخون و فاکتور C-Reactive Protein در افراد مبتلا به دیس لیپیدمی و فشاری خون بالا
عنوان عمومی کارآزمایی
پودر بذر کتان و عوامل خطر قلبی عروقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: غلظت تری گلیسرید بیشتر از 150 ؛ کلسترول تام بیشتر از 200 ؛
LDL-C بیشتر از 130 ؛ HDL-C کمتر از 40 میلی گرم بر دسی لیتر ؛ فشارخون برابر یا بیش از ۱۴۰ بر روی ۹۰ میلیمتر جیوه.
شرایط خروج: بارداری ؛ شیردهی ؛ قند خون ناشتای بالای 110 ؛ داشتن رژیم غذایی در سه ماه قبل از مطالعه ؛ بیماری های کلیوی ؛ سرطانی ؛ بیماری های عفونی و التهابی.