چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی تأثیر مصاحبه انگیزشی و رژیم غذایی سالم بر شاخص های انتروپومتریک و فشار خون کودکان دبستانی مبتلا به اضافه وزن و در معرض اضافه وزن می باشد. دختران و پسران ۶ – ۱۲ ساله که صدک نمایه توده بدنی بالاتر از ۸۵ داشته باشند وارد مطالعه می شوند معیارهای خروج شامل: داشتن سایر بیماری‌ها، مصرف داروهای کاهنده ی وزن و یا عدم رعایت رژیم و عدم حضور در جلسات مشاوره می باشند.حجم نمونه ۱۰۴ نفر می‌باشد که بطور تصادفی به 3 گروه تقسیم می‌شوند. گروه 1 (تحت مداخله با رژیم درمانی)، گروه 2 (تحت مداخله با هر دو روش رژیم درمانی و رفتار درمانی) و گروه 3 (گروه کنترل) می باشند. پس از ۸ هفته مداخله این افراد از نظر تغییر شاخص های انتروپومتریک (قد، وزن و دور کمر) و فشار خون ارزیابی می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015051311763N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مصاحبه انگیزشی و رژیم غذایی سالم بر شاخص های انتروپومتریک و فشار خون کودکان دبستانی مبتلا به اضافه وزن و در معرض اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصاحبه انگیزشی و رژیم غذایی سالم بر اضافه وزن و چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: دختران و پسران ۶-۱۲ ساله؛ BMI بالای صدک ۸۵ معیارهای خروج: داشتن بیماری دیگری از جمله مشکلات قلبی؛ کلیوی؛ اختلال بیش فعالی؛ اختلالات تیروئیدی؛ اختلالات هورمونی؛ دیابت؛ استفاده از داروهای کاهنده وزن؛ عدم رعایت رژیم؛ عدم حضور در جلسات مشاوره
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-22, ۱۳۹۳/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
393880

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و ۸ هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیلو گرم

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و ۸ هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر جیوه

3

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و ۸ هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سانتی متر

4

شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سانتی متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و ۸ هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
رژیم غذایی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
رژیم غذایی و مصاحبه انگیرشی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات رشد و نمو بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر منصور علوی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استادیار، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2776
فکس
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استادیار، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2776
فکس
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استادیار، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...