هدف مطالعه حاضر ، بررسی اثر مکمل ویتامینD بر روی علائم و شاخص های التهابی در بیماران مبتلا به میگرن است. معیارهای ورود و خروج شامل تایید بیماری میگرن به وسیله متخصص مغز و اعصاب و استفاده از داروهای آنتی میگرن ، به ترتیب می باشد. 90 بیمار مبتلا به میگرن وارد مطالعه خواهند شد . شرکت کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد . هر گروه 50000 واحد بین المللی مکمل ویتامین D یا دارونما در هفته به مدت 10 هفته دریافت می نمایند . در پایان اثر ویتامین D بر روی علائم میگرن( شدت ، شدت، فرکانس،میانگین مدت زمان حملات میگرن ) و پروتئین واکنشی -C در ابتدا و انتهای مداخله بررسی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012122911763N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-17, ۱۳۹۱/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-17, ۱۳۹۱/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مکمل یار ی با ویتامین D بر روی علائم و شاخص های التهابی در بیماران مبتلا به میگرن
عنوان عمومی کارآزمایی
ویتامین D و میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سنین 61-10 سال؛ تایید میگرن توسط متخصص مغز واعصاب؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ عدم مصرف کورتیکواستروئیدها؛ عدم مصرف داروهای OCP؛ عدم استفاده از مکمل ویتامین D، منیزیم،کلسیم و ریبوفلاوین؛ عدم استفاده از داروهای آنتی میگرن؛ نداشتن سردرد تنشی
معیارهای خروج:داشتن سابقه بیماریهای کبد، کلیوی و هیپر پاراتیروئید اولیه؛ هیپر ویتامینوز D
سن
از سن 10 ساله تا سن 61 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان- خ هزارجریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
391212
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43.9
توصیف کد ICD-10
Migraine, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشی C
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
علائم میگرن(شدت، فرکانس و میانگین مدت زمان حملات میگرن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:ویتامین D، قرص 50000 واحد بین المللی خوراكي، هفته ای یک عدد، به مدت 10 هفته)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت پلاسبو، هفته ای یک عدد، به مدت 10 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ویژه بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
اصفهان- خ استانداری
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
اصفهان- خ هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟