این مطالعه،یک کارازمایی بالینی تصادفی کنترل شده است، که به منظور مقایسه تاثیر آموزش مبتنی بر تئوری یادگیری بزرگسالان، با و بدون پیگیری تلفنی توسط پرستار(تله نرسینگ)، بر رفتارهای خودمدیریتی بیماران مصروع صورت گرفته است. بيماران مصروع 18 ساله و بيشتر كه ساير معيارهاي ورود به مطالعه را داشتند از انجمن صرع اصفهان انتخاب شدند. نمونه های این مطالعه، 120 نفر بودند كه به صورت تصادفی در 3 گروه قرار گرفتند؛1)گروه آموزش، 2)گروه آموزش به همراه پیگیری تلفنی توسط پرستار (تله نرسینگ) و3) گروه کنترل. آموزش بیماران گروه های اول و دوم در 4 جلسه یک ساعته،طی 4 هفته متوالی و بر اساس اصول تئوری یادگیری بزرگسالان، برگزار شد. پس از پایان جلسات آموزش، با شرکت کنندگان گروه دوم تماس¬های تلفنی با فواصل مشخص(جمعاً 6 تماس) گرفته شد. پرسشنامه خودمدیریتی بیماران مصروع و اطلاعات دموگرافیک برای تمامی شرکت کنندگان در ابتدا و 4ماه بعد توسط پرسشگر تکمیل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012121511758N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-05, ۱۳۹۱/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-05, ۱۳۹۱/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام باقري باغ ابريشمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66927171
آدرس ایمیل
e.bagheri@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-29, ۱۳۹۱/۰۵/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-29, ۱۳۹۱/۰۶/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش مبتنی بر تئوری یادگیری بزرگسالان، با و بدون پیگیری تلفنی توسط پرستار(تله نرسینگ)، بر رفتارهای خودمدیریتی بیماران مصروع
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش و تله نرسینگ بر خودمدیریتی بیماران مصروع
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
-تشخیص بیماری توسط پزشک متخصص انجمن صرع تأیید شده باشند.
- حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشند.
-داروهای ضد صرع مصرف کنند.
-حداقل دارای 18 سال سن یا بیشتر باشند.
- قادر به درک و بیان زبان فارسی باشند.
- به آسانی به تلفن دسترسی داشته باشند .
-ساکن اصفهان و یا حومه آن باشند.
معیارهای خروج از مطالعه:
بیمار جهت ادامه همکاری در کارازمایی بالینی تمایل نداشته باشد.
بیمار در مدت مداخله، به هر دلیلی در بیمارستان بستری شود.
بیماران گروه های تحت آموزش، در یکی از جلسات شرکت نکنند.
بیماران در گروه تحت پیگیری تلفنی، به دو یا بیشتر از تماس های تلفنی پاسخ ندهند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 139 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
ايران، تهران، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات درماني تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-29, ۱۳۹۱/۰۵/۰۸
کد کمیته اخلاق
1008/130/ص/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Localization-related (focal)(partial) idiopathic epilepsy and epileptic syndromes with seizures of localized onset
کد ICD-10
G40.0
توصیف کد ICD-10
Incl.: Benign childhood epilepsy with centrotemporal EEG spikes- Childhood epilepsy with occipital EEG paroxysms
2
شرح
Localization-related (focal)(partial) symptomatic epilepsy and epileptic syndromes with simple partial seizures
کد ICD-10
G40.1
توصیف کد ICD-10
Incl.: Attacks without alteration of consciousness- Simple partial seizures developing into secondarily generalized seizures
3
شرح
Localization-related (focal)(partial) symptomatic epilepsy and epileptic syndromes with complex partial seizures
کد ICD-10
G40.2
توصیف کد ICD-10
Incl.: Attacks with alteration of consciousness, often with automatisms- Complex partial seizures developing into secondarily generalized seizures
4
شرح
Generalized idiopathic epilepsy and epileptic syndromes
کد ICD-10
G40.3
توصیف کد ICD-10
Incl.:Benign: myoclonic epilepsy in infancy- neonatal convulsions (familial)- Childhood absence epilepsy [pyknolepsy]- Epilepsy with grand mal seizures on awakening- Juvenile: absence epilepsy- myoclonic epilepsy [impulsive petit mal]- Nonspecific epilept
5
شرح
Other generalized epilepsy and epileptic syndromes
کد ICD-10
G40.4
توصیف کد ICD-10
Incl.:Epilepsy with: myoclonic absences- myoclonic-astatic seizures- Infantile spasms- Lennox-Gastaut syndrome-Salaam attacks- Symptomatic early myoclonic encephalopathy- West syndrome
6
شرح
Special epileptic syndromes
کد ICD-10
G40.5
توصیف کد ICD-10
Incl.: Epilepsia partialis continua [Kozhevnikof]- Epileptic seizures related to: alcohol, drugs, hormonal changes, sleep deprivation, stress
7
شرح
Grand mal seizures, unspecified (with or without petit mal)
کد ICD-10
G40.6
توصیف کد ICD-10
8
شرح
Petit mal, unspecified, without grand mal seizures
کد ICD-10
G40.7
توصیف کد ICD-10
9
شرح
Other epilepsy
کد ICD-10
G40.8
توصیف کد ICD-10
Incl.: Epilepsies and epileptic syndromes undetermined as to whether they are focal or generalized
10
شرح
Epilepsy, unspecified
کد ICD-10
G40.9
توصیف کد ICD-10
Incl.: Epileptic: convulsions NOS- fits NOS- seizures NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودمديريتي بيماران مبتلا به صرع
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا- 4ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمديريتي بيماران مصروع
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
2
شرح متغیر پیامد
جنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
3
شرح متغیر پیامد
سطح تحصيلات
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
4
شرح متغیر پیامد
وضعيت تأهل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
5
شرح متغیر پیامد
وضعيت اشتغال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
6
شرح متغیر پیامد
وضعيت اقتصادي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
7
شرح متغیر پیامد
وضعيت بيمه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
8
شرح متغیر پیامد
مدت ابتلا به بيماري
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
9
شرح متغیر پیامد
نوع تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
10
شرح متغیر پیامد
تعداد داروهاي ضد تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
11
شرح متغیر پیامد
تكرار حملات تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
12
شرح متغیر پیامد
ساير بيماريها
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافيك
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آموزش مبتني بر تئوري يادگيري بزرگسالان-
برنامه آموزشی به صورت جلسات یک ساعته گروهی در گروه های 10-12 نفره، طی 4 هفته متوالی برگزار شد. محتوای برنامه شامل عنواین روانی- اجتماعی و پزشکی مرتبط با خودمدیریتی می باشد. عنواین اصلی خودمدیریتی در کلیه جلسات و بحث ها گنجانده شد. برای مثال، جلسه اول بر بحث پیرامون مدیریت اطلاعات شامل تعریف بیماری صرع، انواع تشنج، تشخیص و درمان بیماری صرع متمرکز بود. سایر موضوعات بحث شده در این برنامه شامل مدیریت مصرف دارو(مانند حفظ سطح خونی داروها، عوارض جانبی داروها، شناسایی سمیت داروها)، برانگیزاننده های تشنج، مدیریت سبک زندگی( مانند خواب، فعالیت، استرس، مصرف دخانیات و سایر رفتارهای پر خطر)، مدیریت ایمنی، عوامل روانی اجتماعی (مانند افسردگی، برچسب، اشتغال، ازدواج، ارتباطات اجتماعی) و غیره می باشد. بعلاوه در هر جلسه در مورد پیش دانسته های شرکت کنندگان بحث شد و از آنان خواسته شد تا نظرات، تجربیات و دیدگاه های شخصی خود را در مورد هر مطلب بیان کنند. پژوهشگر با استفاده از تجارب زندگی واقعی شرکت کنندگان، در شناسایی راهکارهای مفید خودمدیریتی کمک می کند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
آموزش مبتني بر تئوري يادگيري بزرگسالان به همراه پيگيري تلفني توسط پرستار(تله نرسينگ)-
برنامه آموزشی به صورت جلسات یک ساعته گروهی در گروه های 10-12 نفره، طی 4 هفته متوالی برگزار شد. محتوای برنامه شامل عنواین روانی- اجتماعی و پزشکی مرتبط با خودمدیریتی می باشد. عنواین اصلی خودمدیریتی در کلیه جلسات و بحث ها گنجانده شد. برای مثال، جلسه اول بر بحث پیرامون مدیریت اطلاعات شامل تعریف بیماری صرع، انواع تشنج، تشخیص و درمان بیماری صرع متمرکز بود. سایر موضوعات بحث شده در این برنامه شامل مدیریت مصرف دارو(مانند حفظ سطح خونی داروها، عوارض جانبی داروها، شناسایی سمیت داروها)، برانگیزاننده های تشنج، مدیریت سبک زندگی( مانند خواب، فعالیت، استرس، مصرف دخانیات و سایر رفتارهای پر خطر)، مدیریت ایمنی، عوامل روانی اجتماعی (مانند افسردگی، برچسب، اشتغال، ازدواج، ارتباطات اجتماعی) و غیره می باشد. بعلاوه در هر جلسه در موردپیش دانسته های شرکت کنندگان بحث شد و از آنان خواسته شد تا نظرات، تجربیات و دیدگاه های شخصی خود را در مورد هر مطلب بیان کنند. پژوهشگر با استفاده از تجارب زندگی واقعی شرکت کنندگان، در شناسایی راهکارهای مفید خودمدیریتی کمک می کند.پس از پایان جلسات آموزشی، 6 تماس تلفنی که محتوای آن منطبق با موضوعات همان جلسات است، طی 2 ماه برقرار شد(در ماه اول هر هفته و در ماه دوم هر دو هفته یک تماس تلفنی). این تماس ها با هدف ارتقاء رفتارهای خودمدیریتی در حیطه های مدیریت دارو، اطلاعات، تشنج، ایمنی و سبک زندگی می باشد. در هر تماس تلفنی، پرستار ابتدا بحث را با طرح مسائل مربوط به مصرف دارو شروع کرد. بیمارانی که دارو را طبق تجویز مصرف کرده و در مورد مصرف دارو مشکلی نداشته باشند، به ادامه همان روند تشویق شدند. با بیمارانی که در مصرف دارو مشکل داشته باشند(درست مصرف نمی کنند و یا دچار عوارض جانبی می شوند)، در مورد مزایای تبعیت دارویی، شناسایی موانع تبعیت دارویی و رفع موانع مصرف مناسب دارو صحبت شد. سپس از بیمار خواسته شد که در مورد سایر موضوعات خودمدیریتی که از نظر وی مهم است، صحبت شود . این مباحث در نهایت به شناسایی موانع و تسهیل کننده های رفتارهای خواسته شده(مانند کاهش استرس) و تغییر رفتار مناسب منجر می شود. از شرکت کنندگان خواسته می شود تا پیشنهادات و راه حل های خود را برای برنامه ریزی مناسب مطرح کنند.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
شركت كنندگان گروه كنترل هيچگونه مداخله اي دريافت نكردند.