هدف از این مطالعه مقایسه تأثیر کپسول امگا-3 بر افسردگی دوران بارداری در زنان نخست زا می باشد.در این مطالعه 80 زن باردار مبتلا به افسردگی دوران بارداری به طور تصادفی در دو گروه مداخله با کپسول امگا-3، وگروه کنترل قرار می گیرند. در گروه دارو مقدار مصرف کپسول امگا-3 برای هر بیمار در روز 1000 میلی گرم یکبار در روز. در گروه کنترل ،کپسول های پلاسبو یک عدد مصرف می گردد. مدت مداخله 6 هفته می باشد. پس از آن شاخص افسردگی بک قبل وبعد از مداخله سنجیده می شود که در صورت اثبات تأثیر ، کپسول امگا3میتوان به روشی مطلوب دست یافت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012121011717N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-08, ۱۳۹۱/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لاله صنیعی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی حضرت فاطمه(س)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1235 4449
آدرس ایمیل
sanieel@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-07, ۱۳۹۱/۰۴/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-06, ۱۳۹۱/۱۰/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثيرکپسول امگا 3 بر افسردگي دوران بارداري زنان نخست باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی ودرمانی شهر شیراز ،1391
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير ;کپسول چرب امگا 3 بر افسردگي دوران بارداري در زنان نخست باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : افرادی که تمایل به همکاری دارند و رضایت نامه کتبی خود را ارائه داده اند؛ زنان نخست باردار 18 سال به بالا؛ عدم ابتلا به بیماری های داخلی از جمله بیماریهای قلبی عروقی؛ تیروئید؛ دیابت؛ عفونت کلیوی ؛ عدم مصرف قرص های ضدافسردگی های سه حلقه ای، باربیتوراتها، مهار کننده های انتخابی باز جذب سروتونین)؛ عدم ابتلا به بیماری روحی روانی و اعصاب؛ افراد تحت مشاوره روانی نباشند؛ عدم مصرف کپسول امگا3معیار های خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری ؛ واکنش آلرژیک به دارویامگا-3.
سن
از سن 18 ساله تا سن 44 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیتۀ اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7188833398
تاریخ تایید
2012-07-07, ۱۳۹۱/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
91-611
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
episode-depressive-mild
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله -بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله با کپسول امگا 3 برای هر بیمار در روز 1000میلی گرم یکبار در روز مدت مصرف 6 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل کپسول های پلاسبو به صورت 1 عدد در روز به مدت 6 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی پارسه
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
آدرس خیابان
صدرا
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی طالقانی
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
آدرس خیابان
بلوار مدرس
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟