این پژوهش از نوع مداخله ای و نیمه تجربی می باشد که به منظور بررسی اثر رازیانه بر سطح پرولاکتین سرم خون در مادران شیرده انجام خواهد شد. جامعه پژوهش در این تحقیق مادران شیرده ای هستند که به درمانگاه آسیاباد اهواز مراجعه خواهند کرد. مادران شیردهی که مشخصات نمونه مورد نظر را داشته باشند و برای همکاری با تحقیق اعلام موافقت می کنند مورد بررسی قرار خواهند گرفت. این پژوهش شامل یک گروه است که پس از اخذ رضایت نامه از این افراد و پر کردن پرسشنامه دموگرافیک توسط محقق، روزانه 4 کپسول 1 گرمی دست ساز رازیانه به صورت خوراکی به مدت 15 روز تجویز خواهد شد. و میزان سطح پرولاکتین قبل و بعد از مداخله اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012121011710N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-10, ۱۳۹۱/۱۰/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-10, ۱۳۹۱/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه هنرور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00986113738621،00986113738394،00986113738331
آدرس ایمیل
f_honarvar@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-09, ۱۳۹۱/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
"بررسی اثر رازیانه بر سطح پرولاکتین سرم خون در مادران شیرده"
عنوان عمومی کارآزمایی
"اثر رازیانه بر سطح پرولاکتین سرم خون"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود مطالعه: شیردهی انحصاری توسط مادران شیرده، مادران نخست زا، شاخص توده بدنی در محدوده نرمال، زایمان ترم،4 تا6 ماهگی بعد از تولد، مادران شاکی از کمبود شیر علی رغم روش صحیح شیردهی ، سن مادر بین 35تا18، عدم شروع سیکلهای ماهانه پس از زایمان
معیارهای خروج از مطالعه: هر گونه بیماری روحی روانی، بیماریهای کبدی وسرطان، مصرف داروهایی که آنتاگونیست دوپامین است، قطع شیردهی به هر دلیل، استفاده از روش جلوگیری هورمونی، وقوع هرگونه حادثه در زمان مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز- جاده گلستان، شهر دانشگاهی دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اهواز
کد پستی
61357- 15794
تاریخ تایید
2012-12-01, ۱۳۹۱/۰۹/۱۱
کد کمیته اخلاق
ETH-628
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سطح پرولاکتین سرم
کد ICD-10
Y49.8
توصیف کد ICD-10
Prolactin- adverse effect in theraputic use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح پرولاکتین سرم خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پانزده روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الیزا، دستگاه الیزا ریدر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این تحقیق فقط شامل یک گروه مداخله است. دوز مصرف شامل: کپسول دست ساز 1 گرمی رازیانه می باشد که به صورت خوراکی 4 بار در روز ، به مدت 15 روز مصرف می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه آسیاباد اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه هنرور
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
اهواز- جاده گلستان، شهر دانشگاهی، معاون تحقیقات فناوری دانشگاه
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه هنرور
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز -جاده گلستان، شهر دانشگاهی، دانشکده پرستاری مامایی