این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است که بر روی 150 خانم باردار مراجعه کننده به زایشگاه بیمارستان شوشتری شیراز انجام شده و به مقایسه تاثیر مراقبت حمایتی مادر و طب فشاری( نقطه32BL) ) بر شدت درد و سرانجام زایمان زنان باردار پرداخته است. پس از کسب رضایت آگاهانه، زنان باردار واجد شرایط با تخصیص تصادفی منظم در سه گروه قرار گرفتند (دو گروه مداخله و یک گروه کنترل).در سه گروه برای سنجش شدت درد از مقیاس استاندارد ارزیابی درد (VAS) استفاده شد. درگروه اول مداخله به این صورت بود که پژوهشگر به عنوان دولا از ابتدای ورود مادر به بخش در کنار وی بوده، حمايت¬هاي رواني و جسمي مادر را به عهده داشته است و تشويق مادر جهت قرار گرفتن در پوزیشن¬هایي متناسب با ديلاتاسيون سرويكس در مراحل مختلف لیبر انجام مي-شد. در گروه دوم مداخله بدین صورت است که در دیلاتاسیون 4-3 و 8-7 سانتی متر با قرار گرفتن مادر در پوزیشن مناسب نقطه 32BL جهت یکنواخت بودن فشار به مدت 20 دقیقه در حین کانترکشن (با شروع انقباضات فشار در نقطه مورد نظر شروع و پایان انقباض فشار از روی این نقطه برداشته می شود) توسط هر دو انگشت شست به آرامی، مداوم و نسبتا" عمقی فشار داده شد. گروه سوم نیز به عنوان گروه کنترل پس از بستری در بخش فقط مراقبت روتین بیمارستان را دریافت کردند و به صورت غیرمستقیم تحت نظر بودند. در هر سه گروه شدت درد قبل و بعد از مداخله، سیر پیشرفت مراحل لیبر و سرانجام زایمان مورد بررسی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014011011706N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-11, ۱۳۹۲/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-11, ۱۳۹۲/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مسعودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1235 7282
آدرس ایمیل
masoudi_z@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات طب سنتي و تاریخ طب دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-15, ۱۳۹۲/۰۸/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر مراقبت حمایتی مادر و طب فشاری (نقطه BL32 ) بر شدت درد و سرانجام زایمان زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت حمایتی مادر و طب فشاری (نقطه BL32 ) بر شدت درد و سرانجام زایمان زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن حاملگی 41-37 هفته براساس تاریخ آخرین دوره ی قاعذگی یا سونوگرافی سه ماهه ی اول و و دوم، سن مادر 35-18سال، حاملگی تک قلو و نمایش سر، فقدان آنومالی واضح کروموزومی و مادرزادی جنینی، عدم مصرف داروی خاص در حاملگی توسط مادر، حداقل سواد سوم راهنمایی، تابعیت ایرانی، مایل به شرکت در پژوهش و امضای رضایت نامه کتبی
معیارهای خروج از مطالعه: پره ترم، دیابت مادری، محدودیت رشد جنین،ناسازگاری RH،سابقه ی مصرف سیگار، تنباکو توسط مادر، هایپرتانسیون، پره اکلامپسی، اولیگوهیدرآمنیوس، جفت سر راهی، دکولمان جفت، مکونیوم غلیظ، هر بیماری فیزیکی یا روحی مادر، دریافت هر نوع دارو از قبیل پتدین، هیوسین، اکسی توسین و آتروپین
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در مطالعات پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
CT_P_92_4985
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شدت درد
کد ICD-10
R10.2
توصیف کد ICD-10
Pelvic and perineal pain
2
شرح
سرانجام زایمان
کد ICD-10
Z37.0
توصیف کد ICD-10
Single live birth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله اول: گروه مراقبت حمایتی پژوهشگر به عنوان دولا از ابتدای ورود مادر به بخش در کنار وی بوده، به مادر روحیه می دهد وی را تشویق کرده و پوزیشن های مناسب در مراحل مختلف لیبر به مادر می دهد. پوزیشن ها به نحوی انتخاب شده که از خستگی و یکنواختی شرایط برای مادر جلوگیری شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله دوم: گروه طب فشاری در دیلاتاسیون 4-3 و 8-7 سانتی متر با قرار گرفتن مادر در پوزیشن مناسب نقطه BL32 جهت یکنواخت بودن فشار به مدت 20 دقیقه در حین کانترکشن (با شروع انقباضات فشار در نقطه مورد نظر شروع و پایان انقباض فشار از روی این نقطه برداشته می شود) توسط هر دو انگشت شست به آرامی، مداوم و نسبتا" عمقی فشار داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از بستری در بخش فقط مراقبت روتین بیمارستان را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شوشتری
نام کامل فرد مسوول
اندیشه جــورکش
آدرس خیابان
نبش چهار راه هنگ - بیمارستان شوشتری
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات طب سنتی و تاریخ طب
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا صالحی
آدرس خیابان
شیراز_خیابان کریم خان زند_دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟