این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است، بر روی 150 خانم باردار مراجعه کننده به زایشگاه بیمارستان شوشتری شیراز انجام شده و به مقایسه مقایسه تاثیر مراقبت¬های حمایتی دولا و طب فشاری ( نقطه 32BL) بر سطح اضطراب مادر و پیامدهای زایمان می پردازد. پس از کسب رضایت آگاهانه، زنان باردار واجد شرایط با تخصیص تصادفی منظم در سه گروه قرار گرفتند (دو گروه مداخله و یک گروه کنترل).در سه گروه برای سنجش اضطراب از تست اسپیل برگر استفاده شد. در گروه اول مداخله به این صورت است که پژوهشگر به عنوان دولا از ابتدای ورود مادر به بخش در کنار وی بوده، به مادر روحیه می دهد وی را تشویق کرده و پوزیشن های فعال کننده و ریلکس کننده در مراحل مختلف لیبر به مادر می دهد. در گروه دوم مداخله بدین صورت است که در دیلاتاسیون 4-3 و 8-7 سانتی متر با قرار گرفتن مادر در پوزیشن مناسب نقطه 32BL جهت یکنواخت بودن فشار به مدت 20 دقیقه در حین کانترکشن (با شروع انقباضات فشار در نقطه مورد نظر شروع و پایان انقباض فشار از روی این نقطه برداشته می شود) توسط هر دو انگشت شست به آرامی، مداوم و نسبتا" عمقی فشار داده می شود.گروه سوم نیز به عنوان گروه کنترل پس از بستری در بخش فقط مراقبت روتین بیمارستان را دریافت کردند. پیامدهای زایمان در سه گروه مورد بررسی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
point BL32: bladder 32
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013081411706N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا مسعودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1235 7282
آدرس ایمیل
masoudi_z@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-03, ۱۳۹۱/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مراقبت های حمایتی دولا و طب فشاری ( نقطه BL32) بر سطح اضطراب مادر و پیامدهای زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت های حمایتی دولا و طب فشاری ( نقطه BL32) بر سطح اضطراب مادر و پیامدهای زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:حاملگی اول و دوم، ترم و تک قلو، نمایش جنین ورتکس، شروع خود به خود روند زایمان طبیعی و دیلاتاسیون 4-3 سانتیمتر سرویکس، سن مادر 35-18 سال، حداقل سواد سوم راهنمایی
معیارهای خروج از مطالعه: هر بیماری فیزیکی یا روحی مادر، اولیگوهیدرآمنیوس، پره اکلامپسی، ناسازگاری RH، سابقه مصرف سیگار توسط مادر، مکونیوم غلیظ و دیابت مادری
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در مطالعات پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
CT-91-6356
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب مادر
کد ICD-10
F41.0
توصیف کد ICD-10
Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله اول و دوم لیبر
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول مداخله به این صورت است که پژوهشگر به عنوان دولا از ابتدای ورود مادر به بخش در کنار وی بوده، به مادر روحیه می دهد وی را تشویق کرده و پوزیشن های فعال کننده و ریلکس کننده در مراحل مختلف لیبر به مادر می دهد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه دوم مداخله بدین صورت است که در دیلاتاسیون 4-3 و 8-7 سانتی متر با قرار گرفتن مادر در پوزیشن مناسب نقطه 32BL جهت یکنواخت بودن فشار به مدت 20 دقیقه در حین کانترکشن (با شروع انقباضات فشار در نقطه مورد نظر شروع و پایان انقباض فشار از روی این نقطه برداشته می شود) توسط هر دو انگشت شست به آرامی، مداوم و نسبتا" عمقی فشار داده می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه سوم نیز به عنوان گروه کنترل پس از بستری در بخش فقط مراقبت روتین بیمارستان را دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شوشتری
نام کامل فرد مسوول
اندیشه جــورکش
آدرس خیابان
نبش چهار راه هنگ - بیمارستان شوشتری
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش هماتولوژی، اونکولوژی و پیوند سلولهای بنیادی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی رمزی
موقعیت شغلی
فوق تخصص خون و آنکولوژی، دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 1627 6411
فکس
+98 71 1627 6411
ایمیل
Ramzim@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا مسعودی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز – ميدان نمازي- دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)