شمار مطالعات درزمینه تأثیر لیزربرآفت عود کننده دهانی محدود بوده، لذا دراین پژوهش برآنیم تأثیر لیزرهای کم توان و پرتوان را بر میزان درد، طول دوره ی درد و طول دوره ی بهبودی زخم های آفتی دهان بررسی کنیم.
در این مطالعه تعداد30 بیمار مبتلا به آفت عود کننده ی دهانی مینور دردناک که کمتر از 72 ساعت از بروز آنها گذشته است مورد بررسی قرار خواهند گرفت. خانم های باردار و شیرده، بیماران با وضعیت قلبی، کلیوی و کبدی جدی و خطرناک، بیماران تحت دارو درمانی موضعی و سیستمیک اعم از داروهای کورتونی و آنتی بیوتیک های سیستمیک در یک ماه گذشته از مطالعه خارج می شوند. بیماران بطور تصادفی به سه گروه 10 نفره تقسیم می شوند. پس از از اخذ رضایت آگاهانه، یک گروه توسط لیزرکم توان (4min, 25mW, 660nm, Azor laser)، یک گروه توسط لیزرپرتوان (CO2laser, 10600nm, 2W, 5-10s)و یک گروه توسط هندپیس لیزر به صورت خاموش به عنوان گروه پلاسبو تحت درمان قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012120911702N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-04, ۱۳۹۱/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-04, ۱۳۹۱/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم زینی جهرمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1630 4539
آدرس ایمیل
zeinin@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر لیزر کم توان و پرتوان برآفت عود کننده ی دهانی و مقایسه ی تأثیر این دو با یکدیگر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر لیزر برآفت عود کننده ی دهانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیمار مبتلا به حداقل 1 آفت دهانی مینوردردناک؛ کمتر از 72 ساعت از بروز آنها گذشته است
معیار های خروج: خانم های باردار و شیرده؛ بیماران با وضعیت قلبی، کلیوی و کبدی جدی و خطرناک؛ بیماران تحت دارو درمانی موضعی و سیستمیک اعم از داروهای کورتونی و آنتی بیوتیک های سیستمیک در یک ماه گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-13, ۱۳۹۱/۰۶/۲۳
کد کمیته اخلاق
CT-91-4105
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آفت عود کننده دهانی
کد ICD-10
k12.0
توصیف کد ICD-10
K12.0 Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز به مدت 10روز
نحوه اندازهگیری متغیر
visual analogue scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول دوره زخم آفتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز به مدت 10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
لیزر کم توان: Azor laser, 670nm, 25mW, 4min
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
لیزر پرتوان: CO2 laser, 10600nm, 2W, 5-10s
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
هندپیس لیزر کم توان به صورت خاموش به مدت 4 دقیقه :گروه پلاسبو
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
نسیم زینی جهرمی
آدرس خیابان
قصرالدشت
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پوست فروش
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟