درد بعد از جراحی هیسترکتومی شکمی اغلب متوسط تا شدید بوده ومولتی فاکتوریال می باشد.به همین جهت بکارگیری روشهای مختلف بیدردی جهت کنترل مناسب درد بعد از آن همیشه مورد بحت بوده است. از این روشها،پیشگیری از درد شدید با داروهای ضد درد قبل از وارد شدن تروما به بافت و مداخله جراحی است که به آن بیدردی از پیش تعیین شده preemptive analgesia)) گفته می شود.در مورد استفاده از استامینوفن در روش بی دردی از پیش تعیین شده موارد بحث فراوان است. ،هدف از این مطالعه تجویز قبل از عمل استامینوفن وریدی و ارزیابی کیفیت بیدردی مناسب بعد از عمل برای بیماران تحت جراحی هیسترکتومی شکمی است . بعد ازکسب اجازه کتبی از کمیته اخلاقی دانشکده پزشکی ،تعداد 90 خانم داوطلب عمل هیسترکتومی شکمی در این مطالعه و در دو گروه جای می گیرند. گروه 1 قبل از القای بیهوشی 1 گرم استامینوفن را در 100 میلی لیتر سرم نرمال سالین در عرض 30 دقیقه دریافت خواهند کرد.بیماران گروه2تنها 100 میلی لیتر سرم نرمال سالین را به همان ترتیب دریافت خواهند کرد. شدت در برای بیماران هر دو گروه در ریکاوری و نیزدر فواصل 2و4و6و8و12و 24 ساعت بعد از عمل ، با معیار نمره بندي بصري جهت ارزيابي شدت درد VAS سنجیده شده و در صورتی که VAS≥4 بود 25-50 میلی گرم پتدین وریدی تزریق می شود.زمان اولین پتیدین تزریقی و دوز کلی بعداز عمل و کلیه عوارض احتمالی مشاهده شده کنترل و ثبت شده و با استفاده از نرم افزار آماری Spss.16 مورد بررسی و تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014012611700N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-05, ۱۳۹۲/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-05, ۱۳۹۲/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز مسلمی تبریزی
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س) /دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1553 9161
آدرس ایمیل
moslemif@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تجویز قبل از عمل پاراستامول دربیدردی بعد از هیسترکتومی شکمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تجویز قبل از عمل پاراستامول وریدی بر کنترل درد بعد از جراحی هیسترکتومی شکمی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: خانمهای 25 الی 80 سال، بیمارانی که با وضعیت فیزیکی کلاسI یا II ویاIII طبق ASA،
بیمارانی کاندیدای انجام عمل هیسترکتومی کامل شکمی، بیمارانی که رضایت آگاهانه جهت ورود به مطالعه دارند.
معیارهای خروج :
بیماران با کلاس ASA بالاتراز III، افراد مبتلا به بیماریهای قلبی-عروقی ،تنفسی،بیمارانی که درد داشته و از داروهای مختلف ضد درد استفاده می کنند.
سن
از سن 25 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت؛ دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-18, ۱۳۹۱/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
92107
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد حاد بعد از عمل
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
لافاصله و درساعات 8،6،4،2،1، 24،12 بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره بندي بصري ارزيابي شدت درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1(مداخله) قبل از القای بیهوشی 1 گرم استامینوفن را در 100 میلی لیتر سرم نرمال سالین در عرض 30 دقیقه بصورت انفوزیون دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران گروه 2(کنترل) تنها 100 میلی لیتر سرم نرمال سالین را به صورت انفوزیون در عرض 30 دقیقه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س) ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرناز مسلمی
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان ارتش جنوبی ، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناز مسلمی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان ارتش جنوبی، بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟