روش تحقيق ازنوع نیمه تجربی با دو گروه (يك گروه تجربي و يك گروه كنترل )مي باشد .بدين صورت كه 22 نفر از بيماران ديابتي با شدت نوروپاتي خفيف كه به صورت داوطلبانه اعلام امادگي كردند ،انتخاب شده و بصورت تصادفي به دو گروه تقسيم شدند .گروه تجربي 12 نفر وگروه كنترل 10 نفر بودند كه در اولين ودومين جلسه توجيهي شركت كرده بودند ،آموزش هاي تغذيه اي (كنترل تغذيه )و زمانهاي مشخص براي كنترل واندازه گيري قند انجام شد . بعد از آن گروه تجربي (12 نفر )هفته ای 3 جلسه تمرين در سالن يا محوطه باز ،زمان 45 تا 55 دقيقه در روز وتمرين با شدت سبك (50 % توان هوازي )به مدت 8 هفته تمرينات را انجام دادند ودر نهايت با گروه شاهد (بدون تمرين )با هم مقايسه شدند.
متغيير مستقل : برنامه تمرين هوازي با شدت متوسط (60تا75٪حداکثرضربان قلب ) به مدت 45 تا 55 دقيقه در روز و سه روز در هفته به مدت 8 هفته
متغيير وابسته : -تعادل ایستا – تعادل پویا – سرعت راه رفتن -لیپید خون - قند خون - هموگلوبین گلیکوزیلهHb A1c ، مقاومت انسولين(IR )
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
DPN
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012120811696N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-18, ۱۳۹۱/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-18, ۱۳۹۱/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی خوئی تربقان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1879 2763
آدرس ایمیل
mo_kh21@stu-mail.um.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه فردوسی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-10, ۱۳۹۱/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 8 هفته تمرین هوازی بر تغییرات تعادل ، سرعت راه رفتن وبرخي شاخص هاي
خون در بیماران نوروپاتی دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر 8 هفته تمرین هوازی بر تغییرات تعادل ، سرعت راه رفتن وبرخي شاخص هاي
خون در بیماران نوروپاتی دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به این مطالعه عبارت بودند – از سن 43-63سال با نمایه ی توده ی بدن 20– 30کیلوگر م بر سانتی متر مربع بود، عدم وجود زخم پا و عدم گزارش سابقه ی سرگیجه ، عفونت گوش داخلی،در رفتگی مچ پا، شکستگی، دفورمیتی و یا بیماری های نورولوژی و روماتولوژی در اندام تحتانی بود .معیار های خروج از مطالعه وجود یماری های نورولوژی و روماتولوژی در اندام تحتانی ویا عدم توانایی انجام حداقل فعالیت مانند راه رفتن بود.
سن
از سن 43 ساله تا سن 63 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه فردوسی مشهد
آدرس خیابان
مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
iran
تاریخ تایید
2012-12-10, ۱۳۹۱/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
238
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت-نوروپاتی دیابتی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ، 2 ماه تمرین هوازی و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري تعادل از دستگاه اندازه گیری تعادل System, Balance SD, 100 VAC (شرکت : BIODEX ساخت کشور آمریکا ) استفاده شد .
2
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون 2 ماه تمرین هوازی و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري تعادل از دستگاه اندازه گیری تعادل System, Balance SD, 100 VAC (شرکت : BIODEX ساخت کشور آمریکا ) استفاده شد .
3
شرح متغیر پیامد
سرعت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ، 2 ماه تمرین هوازی و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري سرعت راه رفتن 10 متر از دستگاه كورنو متر با دقت 0/01 ثانيه ( مدل Q&Q ساخت کشور چین ) استفاده شد .
4
شرح متغیر پیامد
مقاومت انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ، 2 ماه تمرین هوازی و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري مقاومت انسولين IR ، اندازه گيري گلوكز ناشتا(FBS ) (کیت پارس آزمون) وانسولين ناشتا از كيت آزمايشگاهي دیا مترا ( DIAMETRA) ساخت ایتالیا به شماره ساخت DK 0076 ... و نسبت آن دو به يكديكر ، با نرم افزار هما( HOMA) ورژن 1/2 ساخت آمريكا استفاده شد .
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ، 2 ماه تمرین هوازی و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري تغييرات كيفيت زندگي از پرسش نامه 28 سوالي WHOQOL- BRef انجمن آمريكا استفاده شد .
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا (FBS)
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون - 2 ماه تمرین - پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري گلوكز ناشتا(FBS ) (کیت پارس آزمون) استفاده شد .
3
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ، 2 ماه تمرین هوازی و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري انسولين از كيت آزمايشگاهي دیا مترا ( DIAMETRA) ساخت ایتالیا به شماره ساخت DK 0076 استفاده شد. به روش آزمایشگاهی الایزا (ELISA) انجام شد .
4
شرح متغیر پیامد
افسردگي و اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون ، 2 ماه تمرین هوازی و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
براي اندازه گيري تغييرات افسردگي و اضطراب از پرسش نامه 14 سوالي HADS استفاده شد .
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بعد از آن گروه تجربي (12 نفر )هفته ای 3 جلسه تمرين در سالن يا محوطه باز ،زمان 45 تا 55 دقيقه در روز وتمرين با شدت متوسط (60تا75٪حداکثرضربان قلب ) به مدت 8 هفته تمرينات را انجام دادند ودر نهايت با گروه شاهد (بدون تمرين )با هم مقايسه شدند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه كنترل 10 نفر بودند كه در اولين ودومين جلسه توجيهي شركت كرده بودند ،آموزش هاي تغذيه اي (كنترل تغذيه )و زمانهاي مشخص براي كنترل واندازه گيري قند انجام شد و بعد از آن گروه کنترل به مدت 2 ماه فقط فعالیت های روزمره را انجام می دادند و فعالیت ورزشی منظم نداشتند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی دیابت ایران
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
مشهد - رضاشهر - نبش پیروزی 15 - ابتدا دهخدا
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی
نام کامل فرد مسوول
مهتاب معظمی
آدرس خیابان
مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟