بررسی تاثیر پیگیری تلفنی پرستار ( تله نرسینگ) بر خودکارآمدی رفتار تغذیه ای و فعالیت بدنی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مراجعه كننده به درمانگاه های فوق تخصصی گوارش شیراز
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر پیگیری تلفنی پرستار بر خودکارآمدی رفتار تغذیه ای و فعالیت بدنی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی، انجام می گیرد. با توجه به معیارهای ورود شامل: تشخيص بيماري توسط پزشك متخصص؛داشتن توان انجام فعالیت بدنی متوسط؛ دسترسي به تلفن در منزل و معیارهای خروج شامل: سابقه ي ابتلابه بيماريهاي مزمن كبدي؛ ابتلا به پرکاری یا کم کاری تیروئید؛ ابتلا به دیابت؛ مصرف الکل و مواد مخدر، 60 بیمار مبتلا به کبد چرب غیر الکلی به روش نمونه گیری انتخابی در دسترس انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه 30 نفره ی کنترل و آزمایش تقسیم می گردند. بیماران در هر دو گروه رژیم غذایی وآموزش نحوه ی انجام فعالیت بدنی را دریافت می کنند ولی مداخله ی تلفنی به مدت 12 هفته فقط در گروه آزمایش انجام می شود. قبل و بعد از مداخله، پرسشنامه های مربوط به خودکار آمدی رفتار تغذیه ای و خودکارآمدی فعالیت بدنی توسط بیماران تکمیل می گردد و اندازهگیری های مربوط به قد و وزن و شاخص توده بدنی بیماران، توسط پژوهشگر صورت می گیرد و بیماران جهت آزمایش خون و تعیین اندازه ی کبد ارجاع می شدند. در نهایت با استفاده از آزمون های آماری تاثیر پیگیری تلفنی پرستار بر خودکارآمدی رفتار تغذیه ای و فعالیت بدنی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی مورد بررسی قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
NAFLD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015040411691N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريبا قدس بين جهرمي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4250
آدرس ایمیل
ghodsbin@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پیگیری تلفنی پرستار ( تله نرسینگ) بر خودکارآمدی رفتار تغذیه ای و فعالیت بدنی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مراجعه كننده به درمانگاه های فوق تخصصی گوارش شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پیگیری تلفنی پرستار بر خودکارآمدی رفتار تغذیه ای و فعالیت بدنی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: تشخيص قطعي بيماري توسط پزشك متخصص از نظر كلينيكي؛ آزمايشگاهي و پاتولوژیکی؛داشتن توان انجام فعالیت بدنی متوسط و تایید این مورد توسط پزشک متخصص؛ سن بالای 19 سال؛ دسترسي به تلفن در منزل؛ فقدان مشكل تكلم و شنوايي؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ رضايت آگاهانه و علاقه مندي به شركت در مطالعه.
- معیارهای خروج: سابقه ي ابتلا به بيماري هاي مزمن كبدي؛ سابقه ي ابتلا به هپاتيت ويروسي، اتوايمنيون یا دارويي؛ ابتلا به سایر بيماري مزمن کبدی(ويلسون، هموكروماتوز اولیه و ...)؛ابتلا به پرکاری یا کم کاری تیروئید؛ استفاده از دارو های هپاتوتوکسیک در طی 6 ماه گذشته؛ ابتلا به سنگ کیسه ی صفرا؛ سرطان صفراوی؛ ابتلا به دیابت؛ ابتلا به چاقی به دلیل مصرف زیاد کورتون؛ ابتلا به سندرم کوشینگ؛ ابتلا به سندرم ادیسون؛ ابتلا به عفونت های مزمن مانند سل؛ قرار داشتن در معرض مواد پتروشیمی؛ مصرف الکل؛ مصرف مواد مخدر؛ ابتلا به بیماری های ژنتیکی مربوط به اختلال چربی؛ ناتوانی در انجام فعالیت بدنی متوسط؛ بستري شدن طي مطالعه؛ قطع ارتباط تلفني به مدت 3 هفته در ماه هاي 2 و 3 مداخله؛ عدم تمايل به ادامه ي همكاري.
سن
از سن 19 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
14336 - 71348
تاریخ تایید
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
ct-92-9262-6602
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کبد چرب غیر الکلی
کد ICD-10
k75.8
توصیف کد ICD-10
Other specified inflammatory liver diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی رفتار تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی رفتار تغذیه ای ( شرر و مادوکس)
2
شرح متغیر پیامد
خود کارآمدی فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی فعالیت بدنی پندر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
میانگین چربي خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
میانگین آنزيم هاي کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
میانگین اندازه ي كبد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : در ابتدا شرکت کنندگان جهت تعیین سطح سرمی ALT ،AST ، TG ، LDL ، HDL ، Cholesterol و FBS و برای تعیین اندازه ی کبد بوسيله ي سونوگرافی ارجاع می شوند، در ادامه از شرکت کنندگان در پژوهش خواسته می شود که پرسشنامه ی این طرح پژوهشی را که شامل سه بخش ، اطلاعات دموگرافیک ، خودکارآمدی رفتار تغذیه ای و خودکارآمدی فعالیت فیزیکی می باشد راتکمیل کنند. اندازه گیری های مربوط به قد ، وزن و تعیین شاخص توده بدنی نیز توسط پژوهشگر صورت می گیرد. مشاوره ی انفرادی تغذیه برای تک تک افراد گروه مداخله توسط متخصص تغذیه صورت می گیرد و توصیه های تغذیه ای به صورت کتبی در اختیار آن ها گذاشته می شود. در رابطه با میزان فعالیت فیزیکی متوسط نیز به شرکت کنندگان در پژوهش توضیحاتی ارائه می شود. ( منظور از فعالیت فیزیکی متوسط در این مطالعه فعالیتی است که 30 دقیقه یا بیشتر در روز انجام شود و 5 بار در هفته تکرار گردد و ضربان قلب و سطح تنفس را قدری افزایش دهد و با ایجاد تعریق همراه باشد . نمونه هایی از این فعالیت ها شامل دویدن آرام ، قدم زدن تند ، دوچرخه سواری ، ورزش های هوازی یا هر فعالیت دیگری که از نظر شدت مشابه این موارد می باشد) . در گروه مداخله پیگیری تلفنی به مدت 12 هفته انجام می گیرد ، بدین صورت که تماس های تلفنی جهت پیگیری تبعیت از رژیم غذایی و انجام فعالیت بدنی توصیه شده در ماه اول هفته ای 2 بار و در طی ماه دوم و سوم هفته ای یک بار صورت می گیرد. طول مدت مکالمه به طور متوسط برای هر نفر 15 تا 20 دقیقه در نظر گرفته شده است . محتوای مکالمه شامل ارزیابی تبعیت از رژیم غذایی و انجام فعالیت بدنی و در صورت عدم تبعیت ، مشخص کردن و تجزیه و تحلیل علت و در نهایت ارائه ی راه حل پیشنهادی و پاسخ به سوالات احتمالی بیماران می باشد. ضمنا در هر جلسه ی مکالمه تلفنی ، محتوای مکالمه در فرم تنظیم شده ثبت می گردد. در پایان 12 هفته مداخله مجددا از شرکت کنندگان در پژوهش خواسته می شود که پرسشنامه های مربوطه را تکمیل کنند و توسط پژوهشگر اندازه گیری های مربوط به قد و وزن و تعیین شاخص توده بدنی صورت می گیرد. شرکت کنندگان جهت تعیین سطح سرمی ALT ،AST ، TG ، LDL ، HDL ، Cholesterol و FBS و برای تعیین اندازه ی کبد بوسيله ي سونوگرافی ارجاع می شوند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در ابتدا شرکت کنندگان جهت تعیین سطح سرمی ALT ،AST ، TG ، LDL ، HDL ، Cholesterol و FBS و برای تعیین اندازه ی کبد بوسيله ي سونوگرافی ارجاع می شوند، در ادامه از شرکت کنندگان در پژوهش خواسته می شود که پرسشنامه ی این طرح پژوهشی را که شامل سه بخش ، اطلاعات دموگرافیک ، خودکارآمدی رفتار تغذیه ای و خودکارآمدی فعالیت فیزیکی می باشد راتکمیل کنند. اندازه گیری های مربوط به قد ، وزن و تعیین شاخص توده بدنی نیز توسط پژوهشگر صورت می گیرد. مشاوره ی انفرادی تغذیه برای تک تک افراد گروه کنترل توسط متخصص تغذیه صورت می گیرد و توصیه های تغذیه ای به صورت کتبی در اختیار آن ها گذاشته می شود. در رابطه با میزان فعالیت فیزیکی متوسط نیز به شرکت کنندگان در پژوهش توضیحاتی ارائه می شود. ( منظور از فعالیت فیزیکی متوسط در این مطالعه فعالیتی است که 30 دقیقه یا بیشتر در روز انجام شود و 5 بار در هفته تکرار گردد و ضربان قلب و سطح تنفس را قدری افزایش دهد و با ایجاد تعریق همراه باشد . نمونه هایی از این فعالیت ها شامل دویدن آرام ، قدم زدن تند ، دوچرخه سواری ، ورزش های هوازی یا هر فعالیت دیگری که از نظر شدت مشابه این موارد می باشد) . در گروه کنترل پیگیری تلفنی صورت نمی گیرد و بعد از 12 هفته مجددا از شرکت کنندگان در پژوهش خواسته می شود که پرسشنامه های مربوطه را تکمیل کنند و توسط پژوهشگر اندازه گیری های مربوط به قد و وزن و تعیین شاخص توده بدنی صورت می گیرد. شرکت کنندگان جهت تعیین سطح سرمی ALT ،AST ، TG ، LDL ، HDL ، Cholesterol و FBS و برای تعیین اندازه ی کبد بوسيله ي سونوگرافی ارجاع می شوند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
سرور جوانمردی فرد
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر معصوم معصوم پور
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبا قدس بین
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد / مربی عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
+98 32122430
ایمیل
vcrdep@sums.ac.irghodsbin@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبا قدس بین
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
+98 32122430
ایمیل
vcrdep@sums.ac.irghodsbin@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبا قدس بین
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد / مربی عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)