چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک مطالعه مداخله ای نیمه تجربی می باشد. هدف مطالعه :تعیین تأثیر خنده درمانی بر سلامت عمومی و کیفیت زندگی سالمندان مراجعه کننده به كانون جهان‌ديدگان خلدبرين شهر شیراز می باشد. با استفاده ازروش بلوک بندی تصادفی افراد به دو گروه40 نفره آزمایش و کنترل تقسیم می شوند. به منظور آشنایی شرکت کنندگان جلسه ای توجیهی در هر گروه به طور مجزا برگزار می گردد و فرم رضایت نامه در همان جلسه تکمیل می شود و افرادی که مایل به شرکت در تحقیق می باشند پرسشنامه های مطالعه را تکمیل می کنند. سپس مراحل خنده درمانی در افراد گروه آزمایش به مدت12 جلسه (هفته ای دو جلسه 90 دقیقه ای) اجرا می گردد. آنگاه بعد اتمام دوره، دوباره پرسشنامه های مذکور دربین افراد شرکت کننده درپژوهش توزیع و تکمیل می گردد . ملاک های ورود به پژوهش عبارت اند از داشتن حداقل 60 سال سن ، تمایل به شرکت در جلسات وتکمیل فرم رضایت کتبی به صورت آگاهانه، عدم شرکت به طور همزمان درمطالعه مشابه و نداشتن معلولیت ذهنی. معیارهای حذف نیز شامل داشتن تجربه هر گونه بحران اجتماعـی-خانوادگـی در طول مطالعـه، عدم تمایل به همکاری ، غیبت در جلسات بیش از دو بار و ابتلاء به هرگونه بيماري های تنفسي که امكان انتقال عامل بيماری را به ديگران داشته باشد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه های استاندارد سلامت عمومی(GHQ-28) و کیفیت زندگی (SF-12) می باشند. زمان مطالعه یک و نیم ماه می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014061111691N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-17, ۱۳۹۳/۰۳/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-17, ۱۳۹۳/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريبا قدس بين جهرمي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4250
آدرس ایمیل
ghodsbin@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-08, ۱۳۹۲/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر خنده درمانی بر سلامت عمومی و کیفیت زندگی سالمندان مراجعه کننده به كانون جهانديدگان شیراز در سال 1392
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر خنده درمانی بر سلامت عمومی و کیفیت زندگی سالمندان مراجعه کننده به كانون جهانديدگان شیراز در سال 1392
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : داشتن حداقل 60 سال سن ;تمایل به شرکت در جلسات ;تکمیل فرم رضایت کتبی به صورت آگاهانه ;عدم شرکت درمطالعه مشابهی به طور همزمان; نداشتن معلولیت ذهنی. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن تجربه هر گونه بحران اجتماعـی-خانوادگـی در طول مطالعـه; عدم تمایل به همکاری در ادامه پژوهش ; غیبت در جلسات بیش از دو بار; ابتلاء به هرگونه بيماري های تنفسي که امكان انتقال عامل بيماری را به ديگران داشته باشد
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-03, ۱۳۹۲/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
CT-92-6759

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کاهش کیفیت زندگی
کد ICD-10
F88
توصیف کد ICD-10
Other disorders of psychological development

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-12)

2

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی(GHQ-28)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله شامل جلسات آموزشي خنده درمانی در افراد گروه آزمایش به مدت12 جلسه (هفته ای دو جلسه 90 دقیقه ای) اجرا می گردد.جلسات خنده درمانی شامل انجام حرکات نرمشی ، تنفسی و تکنیکهای خنده است.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نپذیرفته است
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کانون جهاندیدگان خلدبرین
نام کامل فرد مسوول
رویا رضوی
آدرس خیابان
خیابان خلدبرین ، کانون جهاندیدگان خلدبرین
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد بصير هاشمي
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشكي شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبا قدس بین
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
ghodsbin@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریبا قدس بین
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی ، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
ghodsbin@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فریده شریف
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
farideh.sharif777@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...