مقایسه میزان بی دردی بعد از عمل جراحی شکستگی ساعد در بلوک اگزیلاری با استفاده از ترکیبات دارویی مختلف شامل لیدوکایین - اب مقطر، لیدوکایین -دگزامتازون و لیدوکایین - فنتانیل
هدف :مقایسه بی دردی بعد از عمل جراحی شکستگی ساعد در بلوک اگزیلاری با استفاده از ترکیبات لیدوکایین- آب مقطر ،لیدوکایین-دگزامتازون ولیدوکایین-فنتانیل
مواد و روش ها:
این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی بر روی 78 بیمار با شکستگی ساعد که کاندید عمل جراحی الکتیو بودند،انجام شد. بعد از تزریق 2 میلی گرم میدازولام و100 میکرو گرم فنتانیل جهت سداسیون ،بلوک اگزیلاری با روش ترانس آرتریال انجام شد. داروی مورد استفاده برای هر یک از گروهها به صورت زیر بود: گروه L لیدوکایین % 1 و 2cc آب مقطر ، گروه cc 40 LDلیدوکایین % 1 و 2cc دگزامتازون) mg 8(و گروه cc40 LF لیدوکایین % 1 و 2cc فنتانیل) . بعد از تزریق، زمان باز گشت حس و حرکت و میزان درد (با شاخص VAS) و مقدار مسکن مصرفی در مدت 6 ساعت پس ازانجام بلوک سنجیده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012120711687N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-22, ۱۳۹۲/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-22, ۱۳۹۲/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماهیار صدیقی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزو ین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1334 4507
آدرس ایمیل
msedighi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
قزو ین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزو ین، معاونت پژوهشی، صندوق پستی 745-34185
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان بی دردی بعد از عمل جراحی شکستگی ساعد در بلوک اگزیلاری با استفاده از ترکیبات دارویی مختلف شامل لیدوکایین - اب مقطر، لیدوکایین -دگزامتازون و لیدوکایین - فنتانیل
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بی دردی ترکیب لیدوکایین-دگزامتازون ولیدوکایین-فنتانیل عد از عمل جراحی شکستگی ساعد در بلوک اگزیلاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: الف: عمل جراحی الکتیو و شکستگی ساعد ب: انجام عمل جراحی در بیمارستان رجایی ج: عدم بیماری های زمینه ای مانند کواگولوپاتی،بیماری های عروق محیطی و نوروپاتی د: رضایت کامل بیمار جهت بلوک اگزیلاری ه: عدم سابقه ی حساسیت به بی حس کنند ه های موضعی و: عدم درمان با داروهای مسکن و اعصاب ر:عدم اعتیاد ش: قرارگیری بیمار در کلاس ASA I&II
معیارهای خروج: الف: طول عمل جراحی بیش از نود دقیقه ب: شروع درد در طول عمل جراحی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزو ین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزو ین، معاونت پژوهشی، صندوق پستی 745-34185
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-06, ۱۳۹۰/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
28/20/6579
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی دردی بعد از عمل جراحی شکستگی ساعد
کد ICD-10
S52.0, S52
توصیف کد ICD-10
Fracture of upper end of ulna Incl.: Coronoid process Elbow, NOS, Monteggia fracture-dislocation Olecranon process Proximal end. Fracture of upper end of radius Incl.: Head Neck Proximal end. Fracture of shaft of ulna. Fracture of shaft of radius. Fract