مقایسه ی اثر پاراستامول و فنتانیل وریدی بر میزان تسکین درد، رضایتمندی بیمار و عوارض آنها بعد از عمل جراحی کاتاراکت تحت بی حسی موضعی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان فارابی در سال 1391
بسیاری از بیماران از درد پس از جراحی کاتاراکت شکایت دارند.در ابتدا به همه بیماران 250 میلی لیتر سرم رینگر جهت هیدراسیون تجویز می شود و جهت آرام بخشی، میدازولام بمیزان 0.015mg/kg به صورت IV قبل از شروع بیهوشی تجویز می گردد. جهت بیحسی از قطره تتراکائین 2 قطره در هر چشم با فاصله 5 دقیقه برای 2 بار استفاده می گردد. سپس بیماران به 2 گروه تقسیم می شوند که در گروه اول پاراستامول وریدی 15 ميليگرم / كيلو گرم ( ماکزیمم : آپوتل 1000 گرم) در 100 سی سی نرمال سالین که بلافاصله بعد از آماده شدن IV Line، در عرض 20 دقیقه تجویز می شود و در گروه 2 (شاهد) فنتانیل 1µg/kgدر 100 ميلي ليتر نرمال سالين در 20 دقيقه بعد از گرفتن IV تجویز می شود.در پایان مطالعه ارزیابی پیامد های درد، آرامبخشی، رضایتمندی و عوارض درمان در هر گروه توسط یک کارشناس بیهوشی آموزش دیده انجام خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012120511676N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-03-04, ۱۳۹۱/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-04, ۱۳۹۱/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس استاد علی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8833 1595
آدرس ایمیل
a-ostadalipour@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-18, ۱۳۹۱/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر پاراستامول و فنتانیل وریدی بر میزان تسکین درد، رضایتمندی بیمار و عوارض آنها بعد از عمل جراحی کاتاراکت تحت بی حسی موضعی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان فارابی در سال 1391
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر پاراستامول با مخدر روی بیدردی و عوارض بعد از جراحی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
1- (ASA) score = 1-2 American Society of Anesthesiology
2- سن50 تا 80 سال
3- برای اولین بار جهت جراحی کاتاراکت مراجعه کرده باشد.
معیارهای خروج از مطالعه شامل:
1. اعتیاد
2. بیماری روانی
3. اضطراب شدید
4. وجود درد قبلی
5. بیماری آلرژیک شدید
6. بیماریهای کبدی-کلیوی و قلبی عروقی کنترل نشده
7. بیماری نورولوژیک
8. دیابت کنترل نشده
9. مصرف داروهای مسکن و سداتیو
سن
از سن 50 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان پورسینا،ضلع شمالی دانشگاه تهران، دانشکده پزشکی
قبل از سداسیون 3 بار، 3 دقیقه بعد از سداسیون 3 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
مونیتورینگ فول شرکت پویندگان راه سعادت
2
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژَن شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سداسیون 3 بار، 3 دقیقه بعد از سداسیون 3 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتر
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بیهوشی- ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
خط كش درد VAS
4
شرح متغیر پیامد
فشارخون میانگین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سداسیون 3 بار، 3 دقیقه بعد از سداسیون 3 بار
نحوه اندازهگیری متغیر
مونیتورینگ فول شرکت پویندگان راه سعادت
5
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
خط كش 0-10 - 0= عدم رضايت- 10= بيشترين رضايت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آپنه تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طول جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد تنفس = صفر
2
شرح متغیر پیامد
آریتمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طول جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
مونیتورینگ قلبي فول شرکت پویندگان راه سعادت
3
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1 یا مداخله: ابتدا به همه بیماران میدازولام 0.015 میلی گرم بر کیلوگرم و قطره تتراکائین 2 قطره در هر چشم با فاصله 5 دقیقه میدهیم . سپس پاراستامول وریدی15 میلی گرم بر کیلوگرم یا 1 گرم را در 100 میلی لیتر نرمال سالین در عرض 20 دقیقه تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه 2 یا كنترل: ابتدا به همه بیماران میدازولام 0.015 میلی گرم بر کیلوگرم و قطره تتراکائین 2 قطره در هر چشم با فاصله 5 دقیقه میدهیم . داروي استاندارد موجود
فنتانیل 1 میکروگرم بر کیلوگرم در 100 میلی لیتر نرمال سالین بعد از گرفتن رگ وریدی در 20 دقیقه تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فارابي
نام کامل فرد مسوول
عباس استاد علي پور - متخصص بيهوشي- استاديار
آدرس خیابان
اتاق عمل بيمارستان فارابي- كارگر جنوبي- كد پستي 1336616351
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری ) دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز تقاطع خ قدس،طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟