هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر ترامادول و منیزیم سولفات در کنترل درد بعد از عمل در این روش جراحی می باشد. در این مطالعه کارازمایی بالینی دوسو کور 69 بیمار با وضعیت فیزیکی 1 و 2 تقسیم بندی انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا که کاندید جراحی های دست و ساعد باشند به صورت تصادفی در سه گروه 23 نفره قرار خواهند گرفت. تمام گروهها kg/ mg 3 لیدوکایین 5/0% دریافت خواهند کرد. به گروه شاهد نرمال سالین ، گروه مورد 1 منیزیم سولفات و گروه مورد 2 ترامادول تزریق می گردد. اطلاعات دموگرافیکی و بالینی شامل میزان درد بیمار توسط مقیاس درد دیداری در اتاق بهبودی و بخش هر یک ساعت تا 6 ساعت و پس از آن هر 4 ساعت برای 24 ساعت اول بعد از عمل با استفاده از مشاهده جمع آوری و در فرم اطلاعاتی ثبت خواهد شد. داده های جمع آوری شده با استفاده از نرم افزار SPSS و آزمون های توصیفی و تحلیلی تحلیل خواهند گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014040511662N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-23, ۱۳۹۳/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-23, ۱۳۹۳/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی سهم الدینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1231 8072
آدرس ایمیل
sahmeddini@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی و تحقیقات
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي افزودن سولفات منیزیم و ترامادول به بلوک وريدي موضعي براي کنترل درد پس از اعمال جراحي اندام فوقاني
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر بیدردی منیزیوم و ترامادول در بیحسی اندام فوقانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 69 نفر از بیماران 15-65 ساله با وضعیت فیزیکی 1 و 2 تقسیم بندی انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا که کاندید جراحی های دست و ساعد الکتیو یا ناشی از تروما می باشند، انجام خواهد شد.
معیارهای خروج از مطالعه: داشتن تاریخچه مصرف مواد مخدر؛ داشتن تاریخچه آلرژی به دارو مانند بی حس کننده های موضعی یا مخدرها؛ سابقه بیماریهای کبدی؛ قلبی-عروقی؛ نارسایی کلیه؛ کم خونی سلول داسی شکل؛ بیماری رینود؛ اختلال انعقادی؛ نقص در آنزیم G6PD؛ سابقه تشنج
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
69
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
197871345
تاریخ تایید
2014-03-09, ۱۳۹۲/۱۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
CT-P-92-6256
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد حاد پس از جراحی
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ساعت بمدت 6 ساعت و سپس هر 4 ساعت تا 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ساعت در 24 ساعت اولیه پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تهوع، تمایل به استفراغ بدون خروج محتویات معده از دهان تعریف شده واستفراغ ، خروج محتویات معده از دهان بدنبال حرکات اسپاسمی غیر ارادی تعریف شده است.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه شاهد: cc 10نرمال سالین توسط دستیار بیهوشی که ازمحتوای سرنگ 10 سی سی اطلاع ندارد به بیمار تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 1: 1/5گرم منیزیم سولفات که با نرمال سالین رقیق و به حجم 10 سی سی رسانده شده است توسط دستیار بیهوشی که ازمحتوای سرنگ های 10 سی سی اطلاع ندارد به بیمار تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله2: 100 میلیگرم ترامادول که با نرمال سالین رقیق و به حجم 10 سی سی رسانده شده است توسط دستیار بیهوشی که ازمحتوای سرنگ های 10 سی سی اطلاع ندارد به بیمار تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اتاق عمل مرکز اموزشی درمانی چمران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سهم الدینی
آدرس خیابان
بلوار چمران،مرکز اموزشی درمانی چمران
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و تحقیقات دانشگاه علوم پژشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
بلوار زند،ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و تحقیقات دانشگاه علوم پژشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سهم الدینی
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان نمازی، بیمارستان نمازی، مرکز تحقیقات بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
شیراز
کد پستی
7193711351
تلفن
+98 71 1647 4270
فکس
+98 71 1647 4270
ایمیل
sahmeddini@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://sacrc.sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سهم الدینی
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان نمازی، بیمارستان نمازی، مرکز تحقیقات بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
شیراز
کد پستی
7193711351
تلفن
+98 71 1647 4270
فکس
+98 71 1647 4270
ایمیل
sahmeddini@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://sacrc.sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سهم الدینی
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان نمازی، بیمارستان نمازی ،مرکز تحقیقات بیهوشی و مراقبت های ویژه