هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر فاکتور محرک رشد کلونی - گرانولوسیت(G-CSF ) بر نتایج روش های کمک باروری در بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی می باشد، بدین منظوراز میان بیماران مراجعه کننده به مرکز درمان نازایی ابن سینا از تاریخ 30/4/92لغایت 30/7/92که بیش از سه بار دچار شکست روش های کمک باروری بدون علت مشخص شده اندودرسنین 20-38 سال قرار دارند،ونیز بر اساس سایر موارد معیارهای ورودی وخروجی مطالعه در مجموع 100بیماربه صورت تصادفی و دوسو کوردر گروه مداخله(50) ودر گروه کنترل(50)مورد بررسی قرار می گیرند.
برای همه بیماران از پروتکل درازمدت آگونیست GnRH جهت تحریک تخمک گذاری استفاده می شود،درگروه مداخله1سی سی (300 میکروگرم ) فاکتور محرک رشد کلونی-ماکروفاژ ودر گروه کنترل 1سی سی سالین نرمال در روز پانکچر تخمدان ها (به منظور جمع آوری اووسیت ها )از طریق واژن به داخل حفره رحم تزریق می شود،و سپس نتایج روشهای کمک باروری از نظر میزان بارداری در دو گروه مورد مقایسه قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013063011653N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا مختار
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 23519
آدرس ایمیل
s.mokhtar@avicenna.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-22, ۱۳۹۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرGCSF بر نتایج روش های کمک باروری در بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرGCSF بر نتایج روش های کمک باروری در بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمار >3بار در ART ناموفق بوده باشد؛ سن بیمار (20-38)سال باشد؛ بیماران باکاریوتایپ و آناتومی رحمی نرمال ؛ عفونت و نقص اندوکرینی و اختلال ایمنی و ترومبوفیلی و اختلال کواگولیشن نداشته باشند؛ نرمال بودن TSH,LH,FBS ؛ FSH<10و TPO<500 باشد ؛ بیماران لوپوس انتی کواگوالان منفی دارند ؛ بیماران از نظر توکسو پلاسما وروبلا وسیتومگال ویروس منفی هستند ؛ بیماران از نظر فاکتور 5 لیدن و فاکتور 2 پروترومبین و پروتیین C, S نرمال هستند
معیارهای خروج: ازو اسپرمی با بیوپسی منفی ؛ تخمک اهدایی ؛ کنسر در حال حاضر
سن
از سن 20 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
2823/15/ص/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
Z31.2
توصیف کد ICD-10
In vitro fertilization
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساک حاملگی در سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
HCG
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله1سی سی (300 میکروگرم ) فاکتور محرک رشد کلونی-ماکروفاژ به داخل حفره رحم از طریق واژن تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل 1سی سی نرمال سالین به داخل حفره رحم از طریق واژن تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان نازایی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارامختار
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر آخوندی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان نازایی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا مختار
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2261 7930
فکس
ایمیل
smkhtr@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان نازایی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا انصاری پور
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 23519
فکس
ایمیل
s.ansaripour@avicenna.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا مختار
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا