در این مطالعه به مقایسه نتایج (In Vitro Fertilization(IVF در سه گروه استفاده از یک پروتکل جدید(تجویز آنتاگونیست GnRH در ابتدا وانتهای فاز فولیکولی )و پروتکل آنتاگونیستGnRH (flexible ) و پروتکل درازمدت آگونیست GnRH در بیماران مبتلا به Poly Cystic Ovary Syndrom (PCOS) می پردازیم.بدین منظور از بین جمعیت بیماران pcosمراجعه کننده به مرکز نازایی ابن سینا از 30/4/1392تا 30/7/1392 ودارای اندیکاسیون IVFبه علت نازائی ، 50 بیماربه طور تصادفی در هر گروه (در مجموع 150 بیمار)مورد بررسی قرار می گیرند .براساس معیارهای ورودی و خروجی مطالعه بیماران PCOSبراساس معیارهای روتردام در سنین 20-38 سال که در گروه شکست مکرر IVFنباشند انتخاب می شوند.در پروتکل جدید، تجویز آنتاگونیست GnRHدر دو روز اول تحریک گونادوتروپینی و مجددا پس از رسیدن حداقل دو فولیکول به اندازه 13-14میلیمتر انجام می شود، و سپس نتایج IVFاز نظر میزان حاملگی بالینی در سه گروه، مورد مقایسه قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012120311653N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا مختار
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 23519
آدرس ایمیل
s.mokhtar@avicenna.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-21, ۱۳۹۲/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-22, ۱۳۹۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج IVFدر پروتکل آنتاگونیست GnRH در ابتدا وانتهای فاز فولیکولی وپروتکل آنتاگونیست(GnRH (flexibleوپروتکل درازمدت آگونیست GnRHدربیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه چند روش تحریک تخمک گذاری در درمان نازایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورودی:
بیماران مبتلا به pcos بر اساس کرایتریاهای تشخیصی روتردام ودارای اندیکاسیون نازایی به علت IVF؛سن بیماران20-38سال باشد ؛ بیماران با شروع بلوغ و تکامل جنسی طبیعی ؛ نداشتن بیماری های قلبی وعروقی-کبدی وکلیوی ؛ FSH<12 در روز سوم پریودی ؛ تست های TSHوپرولاکتین نرمال
معیارهای خروجی:
هورمون (استروژن وپروژسترون )درمانی در طی سه ماه اخیر ؛ بیمارانی که دچار شکست مکرر ART شده اند(>2) ؛ بیمارانی که≥ 2 سقط سه ماهه اول داشته اند ؛ بیمارانی که دارای مشکلات آناتومیکی رحم و سرویکس هستند ؛ وجود کیست تخمدان ؛ وجود هیدروسالپنکس
سن
از سن 20 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
91/ص/15/2822
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
ٍE90
توصیف کد ICD-10
Nutritional and metabolic disorders in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیائی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
HCG
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه پروتکل درمانی آنتاگونیست GnRH در ابتدا و انتهای فاز فولیکولر :در روز اول و دوم تحریک گونادوتروپین سترورلیکس mg 0.25واز وقتی قطر متوسط حداقل دو فولیکول به mm13-14رسید مجددا سترورلیکس mg0.25 آغاز شده وتا روز تجویز HCGادامه می یابد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
درگروه پروتکل درمانی آگونیست (دراز مدت) GnRH از روز 21سیکل قبل سوپرفکت با دوزmg0.5 شروع می شود
با شروع تحریک گونادوتروپین سوپرفکت 0.25mgمی گردد و تا زمان تجویز HCG ادامه می یابد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
درگروه پروتکل درمانی آنتاگونیست GnRH (flexible) از وقتی قطر متوسط حداقل دو فولیکول به mm13-14رسید سترورلیکس mg0.25 آغاز شده وتا روز تجویز HCGادامه می یابد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارامختار
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
اقای دکتر آخوندی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا،
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
سارا مختار
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2261 7930
فکس
ایمیل
s.mokhtar@avicenna.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.avicenna.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر افسانه محمدزاده
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال،پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 23519
فکس
ایمیل
af85af@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.avicenna.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز درمان ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
سارا مختار
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خ شریعتی، تقاطع یخچال، پلاک 97، مرکز درمان ناباروری ابن سینا