چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه، بررسی تاثیر مصرف قند در مادر حامله بر روی اسکور بیوفیزیکال پروفایل است. معیارهای ورود: زن حامله؛ سن حاملگی بین 32 تا 40 هفته؛ حاملگی تک قلو؛ جنین بدون ناهنجاری و معیارهای خروج: سابقه فشار خون؛ دیابت مادری است. ابتدا از 94مادر ناشتا، اسکور بیوفیزکال پروفایل به عمل می آید. سپس گروه کنترل 200 سی سی آب و گروه مورد50 گرم گلوکز خوراکی حل شده در 200 سی سی آب مصرف خواهند نمود. در فاصله بین 20 تا 30 دقیقه پس از مصرف محلول، اسکور بیوفیزیکال پروفایل در هر دو گروه دوباره محاسبه می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012120111628N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-19, ۱۳۹۱/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی رییسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1838 9538
آدرس ایمیل
mraesi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف گلوکز خوراکی در مادران حامله در امتیاز بیو فیزیکال پروفایل
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف گلوکز خوراکی در مادران حامله
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زن حامله؛ سن حاملگی بین 32 تا 40 هفته؛ حاملگی تک قلو؛ جنین بدون ناهنجاری و معیارهای خروج: سابقه فشار خون؛ دیابت مادری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه- بلوار شهخید بهشتی- روبروی بیمارستان طالقانی- ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه- معاونت پژوهشی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-08, ۱۳۹۱/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
1432

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زنان حامله
کد ICD-10
Z34
توصیف کد ICD-10
Supervision of normal pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اسکور بیوفیزیکال(5 متغیر حرکات تنفسی جنین، حرکات جنین، تون جنین، تسریع تعداد ضربان قلب جنین، حجم مایع آمنیون)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای هر متغیر در صورت داشتن شرایط طبیعی امتیاز دو و در صورت نداشتن شرایط طبیعی امتیاز صفر منظور می گردد. بیشترین نمره ممکن برای یک جنین طبیعی امتیاز 10 وکمترین امتیاز صفر می باشد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 50 گرم, محلول گلوکز خوراکی حل شده در 200 سی سی آب مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
به گروه شاهد 200 سی سی آب می دهند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سونوگرافی بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر نازنین فرشچیان
آدرس خیابان
کرمانشاه- دانشگاه علوم پزشکی- بیمارستان امام رضا(ع) - گروه رادیولوژی- 09123757729
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ساختمان شماره 2 معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد تن قطاری
موقعیت شغلی
متخصص رادیولوژی/ مدیر گروه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه- بیمارستان امام رضا- گروه رادیولوژِی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1727 2751
فکس
ایمیل
btanghatari@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر نازنین فرشچیان
موقعیت شغلی
دکترای نخصصی پزشکی گرایش رادیولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه- دانشگاه علوم پزشکی- بیمارستان امام رضا- گروه رادیولوژی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1838 9538
فکس
ایمیل
N-Farshchian@yahoo.com, mraesi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی رئیسی
موقعیت شغلی
رزیدنت رادیولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه- بیمارستان امام رضا- گروه رادیولوژی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1838 9538
فکس
ایمیل
mraesi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...