تعيين اثر مصرف تركيب زنجبیل و به بر روی تهوع واستفراغ بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی‌درمانی و رادیوتراپی همزمان

اهداف : هدف از انجام این مطالعه تعيين اثر مصرف تركيب زنجبیل و به بر روی تهوع واستفراغ بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی‌درمانی و رادیوتراپی همزمان می باشد . طراحی : اين پژوهش يك كارآزمايي باليني مرحله3تصادفي سازي شده شاهددار و دو سوكور است كه در مركز سرطان بيمارستان امام خميني (ره) انجام خواهد شد. نحوه انجام : 240 نفر ازبیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی‌درمانی و رادیوتراپی همزمان شامل 120 نفر در هر گروه مداخله بطور تصادفی کپسول استاندارد زنجبیل و به يا دارونما ، سه بار در روز ، به فاصله 15 دقيقه از هر وعده غذايي و یا دارونما ، هر دو از 3 روز قبل از شروع شیمی درمانی تا اتمام دوره رادیوتراپی تجویز می‌شود (مجموعاً شش هفته). در طي درمان، پروتكل معمول ضد استفراغ برای همه بیماران تجویز خواهد ‌شد . معيارهاي ورود به مطالعه : ابتلا به سرطان ؛ تشخيص قطعي سرطان توسط پاتولوژيست ؛ سن هجده سال و بالاتر ؛ تحت شيمي درماني بودن ؛ دريافت راديوتراپي همزمان كه مي تواند موجب ايجاد تهوع و استفراغ شود مثل راديوتراپي كامل بدن و يا بالاي ‏شكم . معيارهاي خروج از مطالعه :‏ دريافت دوز هاي درماني وارفارين و هپارين ؛ مصرف آسپرين بجز دوزهاي پائين مثل ‏ASA‏80‏mg ؛ داشتن تاريخچه اختلالات خوني ؛ داشتن تاريخچه ترومبوسيتوپني شديد ؛ داشتن سابقه حساسيت به زنجبيل و يا مصرف آن در طي هفته گذشته ؛ بيماران دچار سرطان سيستم معده-روده اي ؛ بيماران دچار تهوع و استفراغ با عللي غير از شيمي درماني يا پرتودرماني مثل تومورهاي سيستم عصبي مركزي ، فشار خون بالا ‏، نارسائي كليه و نارسائي كبد ؛ بيماران دچار مشكلات گوارشي مثل زخم معده و اثني عشر؛ فراموش كردن مصرف كپسولها به تعداد سه نوبت ممتد يا بيشتر . مداخله : تجويز تصادفی کپسول استاندارد زنجبیل و به يا دارونما . متغیر های پیامد اصلی : در طي این مدت ، شدت تهوع ، تعداد دفعات استفراغ ، مدت استفراغ و تهوع پس از شیمی درمانی و پرتودرماني همزمان مورد سنجش و اندازه گیری قرار خواهند گرفت.

مركز تحقیقات سرطان (انستیتو کانسر) ، شرکت دانش بنیان سیمرغ حکمت ایرانیان ، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران