هدف این مطالعه بررسي تاثیر داروی گاباپنتین درپیشگیری ازتهوع واستفراغ مادران بعدازبی حسی نخاعی در عمل سزارین است.این تحقيق به روش كارآزمايي باليني دوسوركور برروی200 بیمارکاندید عمل سزارین با توزيع تصادفي نمونه ها دردوگروه مساوی مداخله وشاهد ,درطی مدت 4ماه انجام شد.معیارهای ورودخانم های باردار کاندید عمل سزارین بود ومعیارهای خروج بیماران با سابقه مصرف کورتیکواستروئیدها و داروهای ضدتهوع قبل ازعمل وهمچنین بیماران با سابقه مصرف مخدرها بود. مادران کاندید سزارین به دوگروه شاهد ومداخله تقسیم شدند.گروه آزمون 600 میلی گرم کپسول گابا پنتین1ساعت قبل از عمل با150سی سی آب و گروه شاهد پلاسبو دریافت می کردند. تکنیک بی حسی اسپاینال ونوع داروی مصرفی(بوپیواکائین)درهردوگروه یکسان بود. بعداز خروج مادرازریکاوری پیامدهای اولیه تهوع واستفراغ بود که هر 1ساعت تا 4 ساعت،تهوع برطبق مقیاس چهارتایی(شدید،متوسط،کم و ندارد) واستفراغ براساس مقیاس دوتایی(دارد و ندارد) اندازه گیری وثبت می شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013031211581N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-27, ۱۳۹۳/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-27, ۱۳۹۳/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رحمت اله جدیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3641
آدرس ایمیل
dr.jadidi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزش و تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-04, ۱۳۹۱/۰۹/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر گاباپنتین درپیشگیری ازتهوع واستفراغ در سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف داروی گاباپنتین درپیشگیری ازتهوع واستفراغ بیماران بعد ازبی حسی نخاعی در عمل سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:خانم های باردار کاندید عمل سزارین
معیارهای خروج: بیمارانی که درحین عمل دچارcomplication عمل شده اند؛ موارد منع مصرف گاباپنتین؛ سابقه مصرف کورتیکواستروئیدها و داروهای ضدتهوع قبل ازعمل؛ سابقه مصرف مخدرها قبل عمل
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-03, ۱۳۹۱/۰۹/۱۳
کد کمیته اخلاق
91-138-7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع واستفراغ بعد ازبی حسی نخاعی در سزارین
کد ICD-10
O74
توصیف کد ICD-10
Complications of anaesthesia during labour and delivery