هدف از مطالعه حاضر مقایسه ثبات ایمپلنت و تحلیل استخوان کرست در دو سیستم ایمپلنت Dio و Dentis می باشد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کنترل شده یکسو کور بود که به صورت نمونه گیری تصادفی انجام گردید. بیماران شرکت کننده از میان مراجعه کنندگان به بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد خوراسگان در سال 1389و 1390 انتخاب شدند. هر فرد کنترل خود نیز محسوب می شد. در هر بیمار ایمپلنت Dio-SM و Dentis S-clean به طور دو طرفه و قرینه یا در کنار یکدیگر قرار داده شد. تحلیل استخوانی با استفاده از رادیوگرافی پری آپیکال موازی و ثبات ایمپلنت با استفاده از پریوتست در زمان عمل جراحی، یک ماه و سه ماه بعد از آن انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013011411560N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-01, ۱۳۹۱/۱۱/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-01, ۱۳۹۱/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیب رمیم
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تروما و جراحی سینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6312 0000
آدرس ایمیل
tayebramim@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد واحد خوراسگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ثبات ایمپلنت و تحلیل استخوان کرست در دو سیستم DIO و Dentis
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ثبات ایمپلنت و تحلیل استخوان کرست در دو سیستم DIO و Dentis
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن 65-20 سال، وجود پلاک 25% یا کمتر قبل از انجام جراحی، وجود دو ناحیه بی دندانی مجاور هم یا دو طرفه قرینه هم با شرایط یکسان برای قرار دادن ایمپلنتهایی با طول و قطر یکسان ( 2/0±) در یک بیمار، عرض و ارتفاع استخوانی مناسب.
شرایط خروج از مطالعه: وجود بیماری سیستمیک،مصرف سیگار، ابتلا به سایر انواع پریودنتیت به جز پریودنتیت مزمن، قرار گرفتن ایمپلنت ها در Fresh socket ، جراحی های تکمیلی مثل پیوند استخوان.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مطالعات علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
1207549
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایمپلنت دندانی
کد ICD-10
Z96.5
توصیف کد ICD-10
Presence of tooth-root and mandibular implants
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ثبات ایمپلنت
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله، یک ماه و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پریوتست
2
شرح متغیر پیامد
تحلیل استخوان کرست
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله، یک ماه و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرار دادن ایمپلنت Dio
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
قرار دادن ایمپلنت Dentis
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان اصفهان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی، دکتر پیام نجفی
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟