بررسی ارتباط سطح سرمی استرادیول با پاسخ به درمان با کرم استروژن موضعی در دختران مبتلا به چسبندگی لابیا مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی طالقانی گرگان
مقدمه: روشهای درمانی بحث انگیز با توجه به سطح سرمی استرادیول در چسبندگی لابیا وجود دارد.این مطالعه با هدف بررسی سطح سرمی استرادیول در پاسخ به درمان با کرم استروژن موضعی انجام گردید.
روش انجام کار : مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور در سال 1390 در درمانگاه های کودکان مرکز آموزشی درمانی طالقانی گرگان انجام گردید. کودکان 3ماهه تا 9 ساله که مبتلا به چسبندگی لابیا بیش از 25 درصد بودند تحت درمان با کرم استروژن موضعی، به مدت 7 روز قرار گرفتند. قبل از درمان سطح استرادیول خون اندازه گیری شده و بر اساس پاسخ دهی به درمان مورد ارزیابی قرار گرفت. 05/0> p معنی دار در نظر گرفته شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012121611560N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-31, ۱۳۹۱/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-31, ۱۳۹۱/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیب رمیم
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تروما و جراحی سینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6312 0000
آدرس ایمیل
tayebramim@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی در مانی گرگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-01, ۱۳۹۱/۰۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ارتباط سطح سرمی استرادیول با پاسخ به درمان با کرم استروژن موضعی در دختران مبتلا به چسبندگی لابیا مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی طالقانی گرگان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ارتباط سطح سرمی استرادیول با پاسخ به درمان با کرم استروژن موضعی در دختران مبتلا به چسبندگی لابیا مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی طالقانی گرگان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 3 ماه تا 8 سال، عدم وجود علائم بلوغ، عدم ابهام تناسلی، عدم وجود علائم وولوواژنیت، وجود چسبندگی لابیا بیشتر از 25 درصد، عدم سابقه درمان قبلی با استروژن موضعی به فاصله کمتر از 2 هفته
معیارهای خروج: عدم مصرف مناسب دارو از نظر زمان و مقدار آن، عدم مراجعه برای معاینات بعدی، بروز عوارض مربوط به درمان طی دروه درمان
سن
تا سن 9 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
آدرس خیابان
میدان امام خمینی
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
15991012902
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چسبندگی لابیای مینور
کد ICD-10
N90.8
توصیف کد ICD-10
Adhesions of vulva
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود چسبندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عدم ابتلا به عفونت ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی ، شرح حال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کرم استروژن کونژوگه (EQUIN conjugated estrogens USP, 0.625 mg/g, Spain) روزی یک نوبت ، به مدت 7 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی طالقانی گرگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر بارانک صفائیان
آدرس خیابان
گرگان - خیابان امام خمینی - بیمارستان طالقانی- بخش کودکان
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهریار سمنانی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟