هدف مطالعه :بررسی تأثیر بالینی استامينوفن تزريقي در کاهش دوز مورفین داخل وریدی در کولیک کلیوی در بخش اورژانس مركز آموزشي-درماني امام رضا (ع) دانشگاه علوم پزشکی تبريز ؛ طراحی انجام مطالعه :تصادفی-یک سویه کور-بدون کنترل با دارونما-تک مرکزی-مرحله دو کارآزمایی؛ جمعیت مورد مطالعه :بیماران 50-18 ساله مورد شناخته شده سنگ کلیه ؛ معيارهاي خروج : دریافت هرگونه درمان ضد درد قبل از مراجعه؛ آلرژی به داروهاي مورد استفاده؛ سابقه وابستگی به اپیوئید ها؛ فشار خون بالا؛ وجود تب و لرز؛ بارداری و عدم تحمل درد طي 35 دقيقه اول دريافت دارو ؛ حجم نمونه :100 نفر در دو گروه شامل تزریق استامینوفن وریدی1گرم با دوز پایین مورفین در گروه کار آزمایی بالینی و تزریق مورفین 1mg/kgدر گروه کنترل؛ زمان مداخله 35دقیقه ؛ بررسی تاثیر دو دارو بر شدت درد بر اساس سیستم ارزیابی درد VAS در دقایق 0، 1، 5، 10، 15، 25 و 35.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
rss
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013071411555N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-17, ۱۳۹۳/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا مرتضی بگی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 2078
آدرس ایمیل
mortezabaghih@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بالینی آپوتل (استامينوفن تزريقي) با تزریق داخل وریدی مورفین در تسكين درد بيماران مبتلا به كوليك كليوي حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر استامینوفن تزریقی در کاهش دوز مورفین در کولیک کلیوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : تایید تشخیص کولیک کلیوی بوسيله سونوگرافی یا عكس ساده شكم ؛سن 50-18سال؛
معيارهاي خروج : دریافت هرگونه درمان ضد درد قبل از مراجعه؛ آلرژی به داروهاي مورد استفاده؛ سابقه وابستگی به اپیوئید ها؛ فشار خون بالا؛ وجود تب و لرز؛ بارداری و عدم تحمل درد طي 35 دقيقه اول دريافت دارو.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاقي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
دانشگاه تبريز، ساختمان علوم پزشكي
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-12, ۱۳۹۲/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
9243
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رنال كوليك
کد ICD-10
n20,n21,n2
توصیف کد ICD-10
Calculus of kidney and ureter which can cause colicy pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقايق 0و1و5و10و15و25 و 35 پس از تزريق دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس آنالوگ چشمي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض احتمالي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین پروسیجر تا يك هفته پس از ترخيص بيمار
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس شرح حال و معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله که به صورت تصادفی از 100 بیمار مراجعه کننده با کولیک حاد کلیوی انتخاب می شوند، یک گرم استامینوفن تزریقی(آپوتل) به همراه دوز پایینی از مورفین وریدی تجویز می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل که به صورت تصادفی از جمعیت 100 بیمار مراجعه کننده با کولیک حاد کلیوی انتخاب می گردند، مورفین به میزان 0/1 میلی گرم به ازای وزن فرد به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اورژانس مركز آموزشي-درماني امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حميدرضا مرتضي بيگي
آدرس خیابان
بخش طب اورژانس، مركز آموزشي-درماني امام رضا (ع)
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟