این پژوهش يك مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف تعیین تاثیر ماساژبازتابی پا براضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر بستری در مرکزآموزشی درمانی تحقیقاتی دکتر حشمت شهر رشت است. معیارهای ورود به مطالعه شامل: سن75-18 سال ، ضربان قلب بيش از 60 ضربه در دقيقه و فشار خون سيستوليك بالاتر از 90 ميلي مترجيوه، درجه حرارت 37.5-36.5 درجه سانتی گراد، نداشتن آريتمي، نداشتن سابقه آنژیوگرافی کرونر واستفاده از ماساژ بازتابی ، ودوره های آرام سازی وروان درمانی ، می باشد. معیار خروج مطالعه شامل: عدم رضایت بیمار به ادامه مشارکت در پژوهش، احیای قلبی ریوی بیمار، لغو عمل آنژیوگرافی بیمار در حین مطالعه وبروز هر گونه مشکل در طی مطاالعه می باشد. جامعه مورد مطالعه کلیه بیماران کاندید آنژیوگرافی بستری در مرکز آموزشی درمانی دکتر حشمت رشت می باشد.نمونه ها ی پژوهش تعداد 162 بیمار و راضی به شرکت درمطالعه هستند که به روش نمونه گیری تصادفی و با استفاده از شیوه قرار دادن در بلوک های تصادفی در دو گروه 81 نفری ، ماساژ بازتابی و گروه کنترل(مراقبت معمول)قرار داده می شوند. در گروه ماساژ بازتابی پرسشنامه اضطراب و شاخص هاي فيزيولوژيك (فشار خون سیستولیک و دیاستولیک،تعداد ضربان قلب و تنفس، درجه حرارت) 10 دقيقه قبل از شروع مداخله توسط همکارپژوهشگر اندازه گيري و ثبت می شود. در گروه ماساژ بازتابی ، ماساژتوسط پژوهشگر (وهمکارمرد جهت بیماران آقا) به مدت 20دقیقه انجام می شود . در این توالی از آرامسازی ، و مناطق خاص مربوط به قلب بهره گرفته می شود. مراحل انجام ماساژ شامل : - چرخش ریتمیک مچ، فشردن پا ،ماساژشبکه خورشیدی، غده هیپوفیز، و قلب می باشد. پرسشنامه اضطراب و شاخصهاي فيزيولوژيك ، بلافاصله و نيم ساعت بعد از مداخله مجددتوسط همکار پژوهشگر بررسی و ثبت میشود. در گروه کنترل بجز مراقبت هاي روتین و اندازه گیري علائم حیاتی مداخله اي صورت نمی گیرد وپرسشنامه اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک درفواصل زمانی متناظرگروه آزمون ،با حضور پژوهشگرو توسط همکار پژوهشگر ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014102711538N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-08, ۱۳۹۳/۱۰/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-08, ۱۳۹۳/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریده هاساواری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان (دانشکده پرستاری ومامایی شهید بهشتی )
بررسی اثر ماساژ بازتابی پا بر اضطراب و شاخص های فیزیولوزیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سن75-18 سال؛ هوشیاري کامل و داشتن قدرت برقراري ارتباط ؛ نداشتن سابقه آنژیوگرافی کرونر واستفاده از ماساژ بازتابی ؛ نداشتن سابقه دوره های آرام سازی وروان درمانی ؛ عدم سابقه مصرف دارو های موثر بر اعصاب و روان بر اساس اظهارات بیمار و موارد مندرج در پرونده ؛ ضربان قلب بيش از 60 ضربه در دقيقه ؛ فشار خون سيستوليك بالاتر از 90 ميلي مترجيوه ؛ درجه حرارت 37.5-36.5 درجه سانتی گراد ؛ نداشتن آريتمي؛ عدم اعتياد به مواد مخدر و الكل با استناد به پرونده ؛ عدم اشتغال درمشاغل درمانی پزشکی ؛ عدم وجود شکستگی ؛ زخم و مشکلات پوستی در محل ماساژ
معیار خروج : عدم رضایت بیمار به ادامه مشارکت در پژوهش؛ احیای قلبی ریوی بیمار ؛ لغو عمل آنژیوگرافی بیمار در حین مطالعه ؛ بروز درد قفسه سینه و تنگی نفس
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
162
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو،دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
41938-33697
تاریخ تایید
2014-11-25, ۱۳۹۳/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
2930400409
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب، اختلال شاخص های فیزیولژیک
کد ICD-10
f50-f59,R0
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs involving the circulatory and respiratory systems,Behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب - شاخص های فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل از مداخله-بلافاصله و 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد شده اضطراببیمارستانی- معیار فشار خون بر حسب میلی متر جیوه با استفاده از فشار سنج جیوه ای-درجه حرارت بر حسب درجه سانتی گراد با استفاده از ترمومترجیوه ای -نبض و تعداد تنفس نيز براساس تعداد در دقیقه بااستفاده از ساعت عقربه دار در يك دقيقه كامل شمارش می شود
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه ماساژ بازتابی ، ماساژتوسط پژوهشگر و همکارمرد (جهت بیماران مرد) به مدت 20 دقیقه (هر پا 10 دقیقه) انجام می شود. در این تکنیک از آرامسازی و مناطق خاص مربوط به قلب بهره گرفته می شود .مراحل آرام سازی شامل: چرخش ریتمیک مچ ( به شکل چرخاندن مچ پا بصورت دایره وار 4بار در جهت راست و 4 بار در جهت چپ ) وفشردن پا(در این وضعیت انگشتان شست پژوهشگر روی سطح شکمی پا ی مددجوقرار می گیرد.سپس با دو دست خود عمل چلاندن را از انگشتان تا مچ انجام می دهد که این کار را 3 بار انجام داده می شود ) میباشد. بعد از انجام آرامسازی ، سه حوزه بازتاب از شبکه خورشیدی، غده هیپوفیز و قلب برای تحریک استفاده می شود.ابتدا با انگشت شست فشار رو به پایین در منطقه قلب ، هیپوفیز و شبکه خورشیدی ، به مدت دو دقیقه در هر منطقه اعمال می شود. سپس یک ماساژ دایره وار در همان نقاط اعمال می گردد. پرسشنامه اضطراب و شاخصهاي فيزيولوژيك(نبض، تنفس و فشار خون سيستولیک و دياستولیک ، درجه حرارت) 10 دقیقه قبل، بلافاصله بعد و نيم ساعت بعد از مداخله توسط همکارپژوهشگر بررسي میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
. در گروه کنترل بجز مراقبت هاي روتین و اندازه گیري علائم حیاتی مداخله اي صورت نمی گیرد وپرسشنامه اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک درفواصل زمانی متناظرگروه ماساژ بازتابی با حضور پژوهشگرو توسط همکار پژوهشگر ثبت می شود تا اثر آرامبخشی و کاهش اضطراب فقط مربوط به مداخلات باشدنه ناشی از حضور پژوهشگر. .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی دکتر حشمت
نام کامل فرد مسوول
فریده هاساواری
آدرس خیابان
توشیبا-چهار راه حشمت-بیمارستان حشمت
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آبتین حیدرزاده
آدرس خیابان
خیابان نامجو، فلکه گاز،کمربندی شهید بهشتی،انتهای پل هوایی،ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟