هدف :تعیین تاثیر رایحه درمانی با اسطو خدوس بر اضطراب و افسردگی بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلب
طراحی انجام مطالعه:تصادفی,یک سوکور,کنترل با دارونما,مرحله 2 کارازمایی بالینی
جمعیت مورد مطالعه:بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلبی
معیار های ورود:داشتن نمره اضطراب و افسردگی بالای 7 بر اساس ابزار HADS ، سن بالای 18سال، بیماران با تشخیص بیماریهای ایسکمیک قلبی، آنژین صدری و سکته قلبی,عدم آلرژی به گلها و گیاهان و یا هرگونه حساسیت فصلی
معیار های خروج:انصراف بیمار از ادامه مطالعه، ایجاد نارسایی قلبی درجه3 و4، ترخیص,فوت و یا انتقال بیمار قبل از اتمام مطالعه، ایجاد یک موقعیت استرس زای جدید،
مداخله:مدت مطالعه 2 روز,شروع از ساعت 11 صبح,استعمال 2 قطره اسانس اسطوخدوس کنار یقه بیمار ,پر کردن پرسشنامه سنجش اضطراب و افسردگس قبل از مداخله,یک ساعت بعد و 9 ساعت بعد از مداخله
زمان:شروع مداخله از اول دی ماه 1391
پیامد اولیه:کاهش سطح اضطراب و افسردگی بیماران در طول مدت بستری بودن در بخش
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012111711498N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-04, ۱۳۹۳/۰۳/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-04, ۱۳۹۳/۰۳/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد ناطق
نام سازمان / نهاد
شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5121 3134
آدرس ایمیل
m.n1359@mihanmail.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی رایحه درمانی با اسطوخدوس و روغن بادام بودار بر اضطراب و افسردگی بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رایحه اسطوخدوس در درمان اضطراب و افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود شامل:
داشتن نمره اضطراب و افسردگی بالای 7 بر اساس ابزار HADS ، سن بالای 18سال، بیماران با تشخیص بیماریهای ایسکمیک قلبی، آنژین صدری و سکته قلبی، نداشتن ریسک شوک کاردیوژنیک،نداشتن شرایط طبی بسیار ضعیف بر اساس نظر پزشک معالج طی زمان بستری،جلب نظر موافق پزشک معالج جهت ورود بیماران به مطالعه, نداشتن پیس میکر، عدم استفاده از روشهای مکمل درمان(درمانهای گیاهی، سنتی و سایر درمانها) در یک هفته گذشته، عدم سابقه اختلالات روانپزشکی و یا تحت درمان های اضطراب و افسردگی بودن، عدم اعتیاد، نداشتن سابقه آسم، اگزما. عدم آلرژی به گلها و گیاهان و یا هرگونه حساسیت فصلی نداشتن اختلالات بویایی، عدم وجود اختلالات شناختی یا ضعف در کارکرد شناختی بیمار، توانایی در صحبت کردن به فارسی سلیس، به طوری که در انجام مصاحبه و تکمیل پرسشنامه ایجاد مشکل نکند
معیارهای خروج شامل:
انصراف بیمار از ادامه مطالعه، ایجاد نارسایی قلبی درجه3 و4، ترخیص,فوت و یا انتقال بیمار قبل از اتمام مطالعه، ایجاد یک موقعیت استرس زای جدید،
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران-رو به روی حرم امام خمینی
شهر
تهران
کد پستی
345627-367480
تاریخ تایید
2013-06-29, ۱۳۹۲/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
175283/41
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب و افسردگی
کد ICD-10
(F00-F99)
توصیف کد ICD-10
Neurotic, stress-related and somatoform disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبلاز مداخله,یک ساعت و 9 ساعت بعد از مداخله در طی 2 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش اضطراب و افسردگی بیمارستانیHADS
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله,یک ساعت و 9 ساعت بعد از مداخله در طی 2 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور بالای سر بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل از مطالعه,یک ساعت بعد و 9 ساعت بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ بالای سر هر بیمار
2
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل از مطالعه,یک ساعت بعد و 9 ساعت بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ بالای سر هر بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
- گروه مداخله:سنجش بار اول:تکمیل پرسشنامه HADS
(نیم ساعت قبل از اجرای مداخله)
شروع مداخله تقریبا ساعت 11 صبح
چکاندن 2 قطره اسانس اسطوخدوس توسط قطره چکان روی دستمال کاغذی و اتصال به یقه لباس بیمارتوسط سنجاق
درخواست از بيمار براي تنفس عادي به مدت 20 دقیقه
سنجش بار دوم:تکمیل پرسشنامه برای بار دوم، (یک ساعت بعد در ساعت 12 ظهر)
سنجش بار سوم:برای بار سوم تکمیل پرسشنامه (در ساعت 8 شب)
ادامه مداخله:در طول شب قبل از خواب حدود ساعت 10 شب نیز یک بار دیگر مداخله(چکاندن 2 قطره اسانس اسطوخدوس) جهت بیمار اجرا مي شود.
سنجش بار چهارم:تکمیل پرسشنامه برای بار چهارم، صبح موقع بیدار شدن(حدودساعت 7)
در روز بعد نیز همین مراحل جهت بیمار تکرار گردیده و در پایان روز دوم و صبح روز سوم اندازه گیریها انجام خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دارونما :سنجش بار اول:تکمیل پرسشنامه HADS
(نیم ساعت قبل از اجرای مداخله)
شروع مداخله تقریبا ساعت 11 صبح
چکاندن 2 قطره اسانس اسطوخدوس توسط قطره چکان روی دستمال کاغذی و اتصال به یقه لباس بیمارتوسط سنجاق
درخواست از بيمار براي تنفس عادي به مدت 20 دقیقه
سنجش بار دوم:تکمیل پرسشنامه برای بار دوم، (یک ساعت بعد در ساعت 12 ظهر)
سنجش بار سوم:برای بار سوم تکمیل پرسشنامه (در ساعت 8 شب)
ادامه مداخله:در طول شب قبل از خواب حدود ساعت 10 شب نیز یک بار دیگر مداخله(چکاندن 2 قطره اسانس اسطوخدوس) جهت بیمار اجرا مي شود.
سنجش بار چهارم:تکمیل پرسشنامه برای بار چهارم، صبح موقع بیدار شدن(حدودساعت 7)
در روز بعد نیز همین مراحل جهت بیمار تکرار گردیده و در پایان روز دوم و صبح روز سوم اندازه گیریها انجام خواهند شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد ناطق
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
داشگاه شاهد-دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا حیدری
آدرس خیابان
آزاد راه خلیج فارس، تهران، ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
ت22-ن15
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟