چکیده پروتکل

چکیده
هدف این است که با انجام خدمات مشاوره ای توسط مامای قانونی به عنوان اولین فردی که درتماس بازنان مراجعه کننده به پزشکی قانونی جهت اخذ مجوز سقط می باشد، بتوان از بروز عوارض روانی تا حدودی پیشگیری کردو زنان در معرض خطرعوارض روانی را شناسایی و به مراکز مربوطه ارجاع دادو بدین وسیله در ارتقائ سلامت زنان جامعه نقش بسزایی را ایفا کرد . در این پژوهش زنانی که سابقه ی بیماری روانی شناخته شده ای ندارند ، دارو های روانپزشکی مصرف نمی کنند و یا حادثه ای نظیر فوت بستگان که خود منجر به غم و اضطراب می شودنداشته باشند اجازه ی ورود به مطالعه دارند و در صورتی که در حین مطالعه حادثه ی غم انگیزی برای فرد ایجاد شود آن فرد از مطالعه خارج می شود.در این مطالعه 100 نفر از زنان بارداری که جهت اخذ مجوز سقط به مرکز پزشکی قانونی استان قزوین مراجعه نمو ده اندپس از کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و شاهد تقسیم می شوند ابتدا در هر دو گروه پرسشنامه های اضطراب و افسردگی بک تکمیل می گردد، به گروه مداخله مشاوره فردی به مدت 30-45دقیقه داده می شود،سپس هفتگی به صورت تلفنی تا 8 هفته این افراد پیگیری می شوند و در صورت نیاز مشاوره اجرا می شود. پس از 8هفته هر دو گروه مجددا" پرسشنامه های مر بوطه را تکمیل می کنندو در آخر هر دو گروه را از نظر خلق افسرده و مضطرب با هم مقایسه می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012111411468N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-01, ۱۳۹۲/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیده حاج نصیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1369 7582
آدرس ایمیل
hhajnasiri@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-19, ۱۳۹۲/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر مشاوره و عدم مشاوره برخلق افسرده ومضطرب زنان بعد از سقط قانونی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر افسردگی و اضطراب بعد از سقط
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان بارداربعد از اخذ مجوز سقط قانونی؛ نداشتن بیماری روانی؛ عدم مصرف داروهای روانپزشکی؛ نداشتن حادثه ای نظیر فوت بستگان معیارهای خروج: وقوع حوادث ناگوار در طی پژوهش؛ بارداری مجدد در طی مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-05, ۱۳۹۱/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
8240/250/د/91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای تحقیق، هفتگی به مدت 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بک

2

شرح متغیر پیامد
کاهش افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای تحقیق، هفتگی به مدت 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
" در گروه مداخله ابتدا پرسشنامه ی اضطراب و افسردگی بک تکمیل، سپس مشاوره فردی به مدت 30-45 دقیقه ارائه می شود ،مشاوره مورد نظر طوری طراحی شده است که ماما قادر به اجرای آن باشدوتوسط مشاور روانشناسی طرح به پژوهشگرآموزش داده می شود. محتوای مشاوره در این طرح بدین شرح است: 1- دادن اطلاعات پزشکی در مورد سقط و عوارض جسمی حاصل از آن جهت کاهش اضطراب و ترس ناشی از عدم آگاهی، 2- از نگرانیها و ابهامات افراد سوال می شود و تا حد ممکن بر طرف می گردد، 3- آگاه کردن آنها از اینکه سقط هم نوعی از دست دادن یا سوگ محسوب می شود و لذا می تواند منجر به علایمی مشابه سوگ گردد ، و همچنین آگاه کردن فرد مورد مشاوره از مشکلات روانی احتمالی بعد از سقط و سپس ارائه ی راهکارهایی برای مقابله با خلق منفی،4- دادن اطمینان و اعتماد بخشی جهت دریافت خدمات مشاوره ای تا 8 هفته بعد از اخذ مجوز سقط و به صورت هفتگی و در مواقعی که فرد احساس نیاز پیدا کند. و ایجاد رابطه ی همدلی در طول مدت مطالعه. و هر هفته به صورت تلفنی به مدت 8 هفته پیگیری می شوند و در صورت نیاز مشاوره دریافت کرده و بعد از 8 هفته مجدد پرسشنامه بک تکمیل می گردد. "
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل پرسشنامه اضطراب و افسردگی بک بعد ار سقط تکمیل شده وهیچ گونه مشاوره و پیگیری انجام نمی شود تا بعد از8 هفته مجدد پرسشنامه مزبورتکمیل می شود.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پزشکی قانونی استان قزوین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
انتهای بلوار دانشگاه بین المللی امام خمینی، پشت صدا و سیما
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زیبا تقی زاده
آدرس خیابان
چهارراه توحید، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهرناز گرانمایی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
mz_geranmayeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهرناز گرانمایه
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
چهارراه توحید، دانشکده ی پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
mz_geranmayeh@yahoo.
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیده حاج نصیری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرک عارف، کوچه ی کیمیای 4، قطعه ی195، واحد اول
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1369 7582
فکس
ایمیل
hhajnasiri@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...