بررسی اثر ضد درد ترامادول/پاراسيتامول در مقایسه با دارونما در کاهش درد الکتروميوگرافي

1-اهداف و طراحی : این مطالعه در قالب کار آزمائي باليني دوسوکور متقاطع کنترل شده با دارو بر نما طراحي شده است. 2-نحوه انجام: شرکت کنندگان بطور تصادفي در جلسه اول 2 عدد قرص ترامادول/ پاراسيتامول و در جلسه دوم 2 عدد پلاسبو داده ميشود. در چهل و پنج شماره باقي مانده برعکس عمل ميشود (هفته اول پلاسبو، هفته دوم ترامادول/پاراسيتامول.در ابتداي هر جلسه دارو (2عدد ترامادول/پاراسيتامول يا دو عدد پلاسبو به شرکت کنندگان داده می شود. پس از 2 ساعت الکتروميوگرافي شروع ميشود. در همه افراد چهار عضله مشخص شامل تیبیالیس قدامی، واستوس جانبی، اولین بین استخوانی پشتی و عضله ی بایسپس مورد بررسي قرار ميگيرد. بلافاصله پس از اتمام EMG شدت درد ورود سوزن به عضله را بر اساس VAS score ثبت ميشود. 2 ساعت بعد شدت درد باقيمانده مجددا بر اساس "سیستم درجه بندی ویژوال درد" یا همان Visual Analogue Scale بررسي ميشود و عوارض احتمالي دارو ( تهوع، اسفراغ، خواب آلودگي، سرگيجه) ثبت ميشود. جلسه دوم سمت ديگر بدن با همان ترتيب بررسي ميشود با اين تفاوت که افرادي که جلسه اول پلاسبو دريافت کردند ، ترامادول/ پاراسيتامول دريافت مي کنند و بر عکس. پس از اتمام مطالعه VAS score هر بيمار بلا فاصله پس از EMG و 2 ساعت پس از آن در دو جلسه (پس از دريافت ترامادول/ پاراسيتامول و پس از دريافت پلاسبو) با هم مقايسه ميشود. 3-شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان : شرکت کنندگان 90 داوطلب سالم هستند که بايد حداقل 18 سال و حداکثر 50 سال داشته باشند. شرایط خروج از مطالعه عبارتند از: افراد داراي سابقه تشنج; بيماري عصبي عضلاني; حساسيت به اپيوئيدها; ديابت; نارسائي کليوي يا کبدي; بيماري تنفسي شديد ( آسم شديد يا بیماری مزمن انسدادی ریوی پيشرفته) يا درحال مصرف اپيوئيد (هرنوع); هرگونه انالژريک يا ضد افسردگی های سه حلقه ای; مهارکننده هایMAO و SSRI و نورولپتيک. 4-مداخلات: الکترومیوگرافی دارونما داروی ترامادول/پاراستامول 5-متغیر های پیامد اصلی : عبارت است از "سیستم درجه بندی ویژوال درد" یا همان Visual Analogue Scale که نتایج توسط برنامه SPSS آنالیز می گردد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران