هدف از انجام این مطالعه تعیین اثر رایحه درمانی با اسطوخودوس بر کیفیت خواب بیماران بعد از عمل جراحی بای پس عروق کرونر می باشد. اين پژوهش يک کارآزمايي باليني مي باشد. تمامي بيماراني که در بيمارستان کوثر سمنان تحت عمل جراحي باي پس عروق کرونر قرار خواهند گرفت، جامعه مطالعه را تشکيل خواهند داد. معیار اصلی ورود به مطالعه داشتن هوشیاری کافی در روز اول پس از عمل جراحی بای پس عروق کرونر می باشد. مهمترین معیار خروج از مطالعه کاهش سطح هوشیاری بیمار می باشد. حجم نمونه 30 نفر برای هر گروه و در مجموع 60 نفر برآورد شده است. جهت انجام پژوهش، در صبح روز بعد از عمل کیفیت خواب بیمار با استفاده از پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی سنجیده خواهد شد. از ساعت 9 شب دوم، در گروه مداخله رایحه اسطوخودوس و در گروه کنترل دارونما (آب مقطر)، بر روی یک گلوله پنبه به میزان 2 قطره چکانده شده و در جلوی بینی قرار خواهد گرفت و از بیماران خواسته خواهد شد تا 10 تنفس عمیق انجام دهند و در ادامه گلوله پنبه با استفاده از یک سنجاق به پیراهن بیمار متصل شده و تا ساعت 8 صبح به یقه بیمار متصل خواهد ماند. اینکار به مدت 3 روز برای بیماران هر دو گروه انجام خواهد شد. سپس اختلاف بین نمره خواب اولیه و نمرات خواب محاسبه شده پس از انجام مداخلات در هر دو گروه محاسبه خواهد شد. در پایان اختلاف بین نمرات در هر دو گروه مورد مطالعه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017060811399N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-12, ۱۳۹۶/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-12, ۱۳۹۶/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباسعلی ابراهیمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3107 1082
آدرس ایمیل
ebrahimian.aa@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
رایحه درمانی با اسطوخودوس بر کیفیت خواب بیماران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رایحه درمانی با اسطوخودوس بر کیفیت خواب بیماران بعد از عمل جراحی بای پس عروق کرونر در بیمارستان کوثر شهرستان سمنان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: تمایل بیمار جهت شرکت در مطالعه؛ قرار گرفتن تحت عمل جراحی قلب باز غیر اورژانس برای اولین بار؛ محدوده سنی بین 30 تا 75 سال؛ شرایط همودینامیک پایدار مانند فشار خون سیستولیک بیشتر از 90 میلیمتر جیوه؛ عدم وجود دیس ریتمیهای خطرناک و ضربان قلب بین 60 تا 100 ضربه در دقیقه؛ عدم مصرف مواد مخدر در تاریخچه بیمار؛ نداشتن بیماری روانی تأیید شده؛ نداشتن سابقه آلرژی شناخته شده به رایحه اسطوخودوس یا هر حساسیت فصلی؛ نداشتن اختلالات بویایی شناخته شده؛ نداشتن اختلالات تنفسی شناخته شده مانند آسم؛ داشتن هوشیاری کامل و برخورداری از توانایی کامل شنیداری و گفتاری. معيارهاي خروج از مطالعه: دریافت داروهای آرامبخش علاوه بر درمان های روتین، دیس ریتمیهای تهدید کننده حیات و یا هر وضعیت اورژانس که نیاز به مداخله فوری داشته باشد؛ از هوش رفتن بیمار؛ تمایل بیمار برای توقف مطالعه؛ حساسیت به رایحه اسطوخودوس و یا بروز هرگونه واکنش حساسیتی در طی مطالعه.
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه از عصاره اسطخودوس شرکت باریچ اسانس استفاده خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت پژوهشی
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.14
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خواب
کد ICD-10
G47.0
توصیف کد ICD-10
Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب بیماران بعد از عمل جراحی بای پس عروق کرونر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه، به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب پس از استنشاق آب مقطر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه، به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، رایحه اسطوخودوس بر روی یک گلوله پنبه به میزان 2 قطره چکانده خواهد شد و در جلوی بینی قرار خواهد گرفت و از بیماران خواسته خواهد شد تا 10 تنفس عمیق انجام دهند و در ادامه گلوله پنبه با استفاده از یک سنجاق به پیراهن بیمار متصل شده و تا ساعت 8 صبح به یقه بیمار متصل خواهد ماند. سپس از لباس بیمار جدا شده و دور ریخته خواهد شد. این روند به مدت 3 روز برای بیماران انجام خواهد شد. پس از هر مداخله، کیفیت خواب شب گذشته بیمار با استفاده از پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، آب مقطر بر روی یک گلوله پنبه به میزان 2 قطره چکانده خواهد شد و در جلوی بینی قرار خواهد گرفت و از بیماران خواسته خواهد شد تا 10 تنفس عمیق انجام دهند و در ادامه گلوله پنبه با استفاده از یک سنجاق به پیراهن بیمار متصل شده و تا ساعت 8 صبح به یقه بیمار متصل خواهد ماند. سپس از لباس بیمار جدا شده و دور ریخته خواهد شد. این روند به مدت 3 روز برای بیماران انجام خواهد شد. پس از هر مداخله، کیفیت خواب شب گذشته بیمار با استفاده از پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی بررسی خواهد شد.