مقایسه تاثیر و عوارض جانبی اورسودزوکسی کولیک اسید، سیلی مارین و ویتامین E و پلاسبو (اسید فولیک) در هایپرترانس آمینازمی ناشی از داروهای ضد تشنج در کودکان 4 ماهه تا 13 ساله

این مطالعه که تز رزیدنتی بوده است بصورت randomized, placebo- controlled انجام شده. هدف مطالعه، بررسی اثر داروهای هپاتوتروپ شامل اورسودزوکسی کولیک اسید، سیلیمارین و ویتامین ایی بر هایپرترانس آمینازمی ناشی از داروهای ضد تشنج ومقایسه تاثیر این داروها و مقایسه با پلاسبو است. هر بیمار با هایپرترانس آمینازمی معنی دار(افزایش بیش از دو برابر حداکثر نرمال ترانس آمینازها) بعد از رد علل مهم وشایع هپاتیت شامل علل ویرال،اتوایمیون و متابولیک و پس از رد ضایعات آناتومیک وارد مطالعه شدند.هر بیماری که سایر علل محتمل برای هایپرترانس آمینازمی راداشت یا والدین وی رضایت نداشتند ویا هایپرترانس آمینازمی وی موقت(کمتر از دو ماه) بود از مطالعه خارج شد.100 بیمار 4 ماهه تا 13 ساله با هایپرترانس آمینازمی پایداراز درمانگاه نورولوژی اطفال بیمارستان ولیعصر بعد از رد سایر علل به روش تصادفی سازی بلوکی به 4 گروه موازی تقسیم شدندو بمدت یک ماه روی درمان با ursodeoxy cholic acid با دوز 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن , silymarin (5mg/kg/day), (1mg/kg/day) vitamin E و پلاسبو(اسید فولیک 1 میلیگرم در روز) قرار گرفته اند.از تمام والدین رضایت نامه کتبی اخذ می شد.میزان ترانس آمینازها قبل از شروع دارو و یک ماه بعد از آن و یک ماه پس از قطع دارو بررسی و میزان تغییرات بین گروهها و در هر گروه به شکل before, after مقایسه شد. هیچیک از بیماران اختلال فانکشن کبدی نداشتند.

معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران