چکیده پروتکل

چکیده
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی بود که در آن نمونه ای متشکل از 72 نفر از مراقبین خانوادگی بیماران ضایعه نخاعی با استفاده از نمونه گیری آسان از سازمان بهزیستی فتح المبین شیراز انتخاب و به طور تصادفی در یکی از دو گروه آزمون و کنترل قرار گرفتند. گروه آزمون در برنامه مداخلات آموزشی روانی شرکت کردند، اما گروه کنترل در این برنامه حضور نداشتند. مداخله آموزشی روانی طی 4 جلسه و به صورت یک جلسه در هفته انجام شد، هر جلسه 90 دقیقه طول کشید.هدف از این مطالعه تعیین و مقایسه سلامت روان مراقبین قبل، دو وشش هفته پس از اجرای مداخلات آموزشی روانی در گروه آزمون و کنترل و بین دو گروه بود. ابزار جمع آوری اطلاعات پرسشنامه سلامت عمومی(GHQ-28) ( که قبل، دو وشش هفته پس از مداخله توسط مراقبین تکمیل گردید) بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2012110611388N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-03-24, ۱۳۹۲/۰۱/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-24, ۱۳۹۲/۰۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه فلاحتی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4251
آدرس ایمیل
falahatit@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخلات آموزشی روانی بر سلامت روان مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مداخلات آموزشی روانی بر سلامت روان مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به ضایعه نخاعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 1-مراقب اولیه بیمار ضایعه نخاعی باشد 2- بیش از یکسال مسؤلیت مراقبت از بیمار را برعهده داشته باشد 3- دسترسی داشتن به تلفن 4- تمایل داشتن به شرکت در پژوهش. شرایط خروج از مطالعه:1- سابقه اختلال روانی شناخته شده 2- سابقه بستری در بیمارستان یا مصرف دارو به دلیل اختلالات روانی.
سن
تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2012-10-07, ۱۳۹۱/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
91/6266

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ضایعه نخاعی
کد ICD-10
G90-G99
توصیف کد ICD-10
Other disorders of the nervous system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، دو وشش هفته پس از مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله ای در گروه کنترل انجام نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
مداخله آموزشی روانی که در این مطالعه انجام شد شامل( 4 جلسه در طی 4 هفته متوالی و هر جلسه 90 دقیقه) بود. در طی آن اطلاعاتی در مورد استراتژیهای مقابله با استرس و افسردگی، برقراری ارتباط مؤثر، استراتژیهای مقابله با بحران و مراقبت های صحیح از بیمار ضایعه نخاعی ارائه شد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بهزیستی فتح المبین شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم ابراهیمی
آدرس خیابان
شیراز، کوی زهرا
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
91/243010
کد بودجه
91/6266
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکتری، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
13119-71936
تلفن
+98 71 1647 4251
فکس
+98 71 1647 4252
ایمیل
molazemzah@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکتری، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
13119-71936
تلفن
+98 71 1647 4251
فکس
+98 71 1647 4252
ایمیل
molazemzah@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
طیبه فلاحتی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
13119-71936
تلفن
+98 71 1647 4251
فکس
+98 71 1647 4252
ایمیل
taybehfalahati@yahoo.comfalahatit@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...