مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیرات داروهاي مهار كننده آنزيم مبدل آنژيوتانسين بر روی کیفیت زندگی بیماران غیر یستری مبتلا به سوء هاضمه سرطانی طراحی شده است. در یک مطالعه یک سویه کور، تصادفی مورد شاهدی، 40 بیمار با سرطان معده مبتلا به سوء هاضمه سرطانی با طیف سنی 40 تا 80 سال که به مراکز درمانی ما مراجعه کردند، به طور تصادفی به 2 گروه تقسیم خواهند شد. بیماران با استفاده از روش عدد تصادف سازی کامپیوتری بر اساس شماره پرونده بیماران تصادفی سازی خواهند شد (به ترتیب مراجعه). در گروه آ بیماران داروی مهار كننده آنزيم مبدل آنژيوتانسين (کاپتوپریل) دریافت می کنند، که در ابتدا با دوز 6.25 میلی گرم سه بار در روز شروع و در صورت تحمل به 12.5 میلی گرم دو یا سه بار در روز افزایش می یابد و در گروه ب افراد به عنوان کنترل در نظر گرفته می شوند و پلاسیبو (قرص نشاسته) دریافت خواهند کرد. به منظور سنجش متغییر ها برای بررسی اثرات داروی مهار كننده آنزيم مبدل آنژيوتانسين بر روی کیفیت زندگی بیماران با سوء هاضمه سرطانی، پرسشنامه سنجش کیفیت زندگی سی-30 در سه نوبت؛ قبل و 1 ماه و 2 ماه بعد از اولین ملاقات از آنها پر خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014050511375N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پویا فرهادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1625 4206
آدرس ایمیل
farhadip@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-01, ۱۳۹۲/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-30, ۱۳۹۳/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر داروهاي مهار كننده آنزيم مبدل آنژيوتانسين بر روی کیفیت زندگی بیماران غیر یستری مبتلا به سوء هاضمه سرطانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داروهاي مهار كننده آنزيم مبدل آنژيوتانسين بر روی کیفیت زندگی بیماران غیر یستری مبتلا به سوء هاضمه سرطانی در درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی شیراز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران با طیف سنی 40 تا 80 سال؛ بیماران با نمایه توده بدنی زیر 18 و با تحلیل ماهیچه ای یا تحلیل تمپورال. معیارهای خروج: بیمارانی که قادر به ادامه درمان نمی باشند؛ بیماران با نمایه توده بدنی زیر 18 بدون تحلیل تمپورال یا عضلانی؛ آنهایی که کارکرد کلیوی کمتر از 50 میلی متر در دقیقه دارند؛ سابقه مثبت از بیماری های همراه دیگر؛ بیماران با هموگلوبین کمتر از 9؛ بیمارانی که به منظور تکمیل پرسشنامه در تمام مقاطع در دسترس نمی باشند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ساختمان دانشگاه علوم پزشكي شيراز-طبقه 7 - خيابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
CT-P-92-3059
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان معده
کد ICD-10
C16.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of stomach
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1ماه و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش کیفیت زندگی سی-30
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 1 ماه و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله فرمول نمایه توده بدنی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
'گروه مداخله کاپتوپریل دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل دارونما دریافت خواهند کرد (قرص نشاسته)
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
بصیر هاشمی
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟