مطالعه ما با هدف بررسی اثرات مصرف روغن گردو بر روی فراسنج های لیپیدی در بیماران دیابت نوع 2 مبتلا به اختلال چربی خون طراحی گردیده است. در یک مطالعه دو سویه کور، تصادفی کنترل-دارونما 90 بیمار دیابتی نوع 2 با چربی خون بالا سن بین 18 تا 75 سال، مراجعه کننده به خانه قلب سلامت شیراز، بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند. معیارهای ورود شامل: تری گلیسرید بشتر از 150 میلی گرم بر دسی لیتر یا توتال کلسترول بیشتر از 200 میلی گرم بر دسی لیتر یا لیپوپروتئین با چگالی پائین بین 130-200 یا لیپوپروتئین با چگالی بالا کمتر از 50 در خانم ها و کمتر از 40 در آقایان؛ بیمارانی که حداکثر 2 داروی دیابتی مصرف می کنند. معیار های خروج: بیمارانی با سابقه بیماری های کرونیک یا متابولیک؛ بیمارانی که از انسولین و داروهای کاهنده چربی خون مصرف می کنند. این بیماران انتخاب شدند به منظور مصرف 15 سی سی روغن گردو ایرانی و یا دارونما هر روز به مدت 90 روز. برای سنجش فراسنج های لیپیدی ( شامل: توتال کلسترول، تری گلیسیرید، لیپوپروتئین با چگالی بالا، لیپوپروتئین با چگالی پائین) در شرکت کنندگان قبل و در پایان مداخله مورد سنجش قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014030611375N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پویا فرهادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1625 4206
آدرس ایمیل
farhadip@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي شيراز، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-10, ۱۳۹۲/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-10, ۱۳۹۲/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرات مصرف روغن گردو بر روی فراسنج های لیپیدی در بیماران دیابت نوع 2 مبتلا به اختلال چربی خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرات مصرف روغن گردو بر روی فراسنج های لیپیدی در بیماران دیابت نوع 2 مبتلا به اختلال چربی خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران دیابت نوع 2 که حداقل 2 سال از بیماری آنها می گذرد و همچنین تری گلیسرید بشتر از 150 میلی گرم بر دسی لیتر یا توتال کلسترول بیشتر از 200 میلی گرم بر دسی لیتر یا لیپوپروتئین با چگالی پائین بین 130-200 یا لیپوپروتئین با چگالی بالا کمتر از 50 در خانم ها و کمتر از 40 در آقایان؛ بیمارانی که حداکثر 2 داروی دیابتی مصرف می کنند. معیار های خروج: بیمارانی با سابقه بیماری های کرونیک یا متابولیک یا مصرف منظم دارو ها یا مکمل هایی که بر روی فراسنج های لیپیدی تاثیر می گذارند؛ بیمارانی که مجبور به مصرف داروهای کاهنده پربی خون هستند برای مثال بیماران عروق کرونری؛ بیمارانی که اخیرا تحت درمان انسولین می باشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ساختمان دانشگاه علوم پزشكي شيراز-طبقه 7 - خيابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-13, ۱۳۹۲/۰۵/۲۲
کد کمیته اخلاق
CT-P-92-5376
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرلیپیدمی
کد ICD-10
E78
توصیف کد ICD-10
Disorders of lipoprotein metabolism and other lipidaemias
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پائین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
4
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله فرمول نمایه توده بدنی
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جیوه ای
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جیوه ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف خوراکی روزانه 15سی سی روغن گردو ایرانی برای 90 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دارونما: مصرف خوراکی روزانه 15 سی سی آب مقطر برای 90 روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات قلب و عروق، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس مصلح
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زند، بیمارستان شهید فقیهی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم حقوقی
آدرس خیابان
بلوار زند، بیمارستان شهید فقیهی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پویا فرهادی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار زند، بیمارستان شهید فقیهی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1234 3529
فکس
ایمیل
farhadip@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جواد زیبایی نژاد
موقعیت شغلی
فلوشیپ اینترونشنال قلب و عروق
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار زند، بیمارستان شهید فقیهی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1234 3529
فکس
ایمیل
zibaeem2@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پویا فرهادی
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار زند، بیمارستان شهید فقیهی، مرکز تحقیقات قلب و عروق