پرفشاري خون يكي از مهمترين و شايعترين مشكلات بهداشتي در اكثر جوامع ميباشد که اغلب بدون علامت بوده و به آساني قابل رديابي و کنترل است و در صورت عدم کنترل به عوارض مرگبار منتهي ميشود. درمانهاي دارويي متنوعي براي پرفشاري خون وجود دارند. ديورتيكها، بلوكکننده های گيرندههاي بتا، بلوك كنندههاي كانالهاي كلسيم، مهار كنندههاي آنزيم مبدل آنژيوتانسين، آنتاگونيستهاي گيرنده آنژيوتانسين، بلوك كنندههاي گيرندة آلفاو گشاد كنندههاي شرياني از آن جملهاند. اين مطالعه جهت بررسي مقايسهاي تعدادي از اين داروها جهت كمك به انتخاب بهترين استراتژي جهت درمان انجام شد. اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني به روش دو سوكوربود. 150 بيمار مبتلا به پرفشاري خون كه تحت درمان دارويي نبوده، كنترانديكاسيون براي مصرف هيدروكلروتيازيد، انالاپریل و آتنولول نداشتند، به صورت تصادفي در سه گروه قرار گرفته و تحت درمان با سه داروي فوق قرار گرفتند. گروه اول آتنولول 50 میلی گرم روزانه یک عدد، گروه دوم هیدروکلروتیازید 50 میلی گرم روزانه یک عدد و گروه سوم انالاپریل 5 میلی گرم هر 12 ساعت یک عدد دریافت کردند. پس از 3 هفته فشار خون آنها مجدداً اندازهگيري شد و نتايج مورد تجزيه و تحليل و مقايسه قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012110511371N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-31, ۱۳۹۱/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-31, ۱۳۹۱/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیتا شهباززادگان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1551 2007
آدرس ایمیل
b.shahbaz@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-21, ۱۳۸۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-21, ۱۳۸۶/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر آتنولول ، انالاپریل و هیدروکلروتیازید بر فشار خون stage II در بيماران مبتلا به پرفشاري خون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر آتنولول، انالاپریل و هیدروکلروتیازید
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: كليه بيماران مراجعه کننده به درمانگاه قلب بيمارستان بوعلي شهرستان اردبیل که فشار خون آنها در stage II قرار دارد؛ تحت درمان دارويي پايين آورنده فشار خون نباشند؛ بدون بيماري كليوي(Cr>1.5)؛ بدون اختلالات الكتروليتي؛ نداشتن کنترانديكاسيون برای مصرف آتنولول(آسم، بلوک قلبی، برادیکاردی، افت فشار)؛ نداشتن کنترانديكاسيون برای مصرف هیدروکلروتیازید (هیپراوریسمی، هیپرآلدسترونیسم اولیه؛ نداشتن کنترانديكاسيون برای مصرف انالاپریل (حساسیت، نارسایی کلیه؛ علاقمند به شركت در مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2006-09-23, ۱۳۸۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
0264
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون
کد ICD-10
I11.9
توصیف کد ICD-10
Hypertensive heart disease without (congestive) heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول آتنولول 50 میلیگرم روزانه یکباربه مدت سه هفته داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم انالاپریل 5 میلیگرم هر 12 ساعت یکباربه مدت سه هفته داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم هیدروکلروتیازید 50 میلیگرم روزانه یک بار به مدت سه هفته داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه قلب بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد باباپور
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد باباپور
آدرس خیابان
اردبیل-خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟