به منظور ارزیابی اثربخشی سولفات روی در بهبود علایم افسردگی در بیماران تحت درمان با داروهای مهار کننده انتخابی سروتونین در بیمارستان گلستان اهواز .در اين مطالعه ابتدا پرسشنامه دموگرافیک کلینیکی بر اساس اطلاعات کسب شده از بیمار ونیز مندرجات پرونده تکمیل خواهد شد که شامل : سن ، تحصیلات ، وضعیت تاهل ، جنسیت ، وجود سایر بیماریهای همزمان از جمله فشار خون بالا ، چربی خون بالا ، دیابت ، نارسایی مزمن کبد، کلیه و بیماری ریوی می باشد . در ابتدا بیماران مورد ارزیابی تست بک قرارمی گیرند و سطح افسردگی و عملکردی بیماران با استفاده از تست بک اندازه گیری می شود و بیماران که نمره بالای 13 داشتند و حداقل 3 ماه تحت درمان با داروهای SSRI بودند، وارد مطالعه می شوند. سپس بیماران به صورت کاملا تصادفی به دو گروه 30 تایی تقسیم می شوند، که یگ گروه داروهای مهارکننده انتخابی سروتونین ( 60-20 میلی گرم سیتالوپرام یا 60-20 میلی گرم فلوکستین) به همراه سولفات روی (25 میلی گرم روزانه) و گروه دیگر داروهای مهارکننده انتخابی ( 60-20 میلی گرم سیتالوپرام یا 60-20 میلی گرم فلوکستین) به همراه شبه دارو(25 میلی گرم دکستروز مالت روزانه) دریافت خواهند کرد. دو گروه مورد مطالعه در هفته های 2، 4 ،6 و 8 به منظور سطح افسردگی و عملکردی مورد ارزیابی از طریق تست بک خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2012110411363N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-04, ۱۳۹۶/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-04, ۱۳۹۶/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حنانه داودزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8255
آدرس ایمیل
davoodzadeh.h@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-04, ۱۳۹۵/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-23, ۱۳۹۶/۰۳/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی سولفات روی در بهبود علایم افسردگی در بیماران تحت درمان با داروهای مهار کننده انتخابی سروتونین در بیمارستان گلستان اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی اثربخشی سولفات روی در بهبود علایم افسردگی در بیماران تحت درمان با داروهای مهار کننده انتخابی سروتونین در بیمارستان گلستان اهواز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 80-18 سال؛ مبتلا به اختلال افسردگی اساسی بر اساس معیار DSMVITR
معیارهای خروج:اختلالات نورولوژی؛ بیماری های مزمن جسمی؛ مصرف مواد مخدر یا الکل در حال حاضر؛ وابستگی یا سابقه مصرف مواد مخدر یا الکل درشش ماه اخیر؛ سابقه حساسیت به داروهای آنتی دپرسانت و یا سولفات روی ؛ دریافت مهارکننده مونواکسیداز ها طی 8 هفته اخیر؛ سابقه تشنج؛ افکار خودکشی فعال؛ نارسایی کبدی؛ کلیوی و قلبی؛ حاملگی و شیردهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان،دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-11-05, ۱۳۹۵/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1395.478
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی ماژور
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode without psychotic symptoms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته های 2، 4 ،6 و 8
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف مکمل سولفات روی 25 میلی گرم یکبار در روز به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مصرف 25 میلی گرم شبه دارو دکستروز مالت روزانه به مدت 8 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه روان پزشکی گلستان
نام کامل فرد مسوول
معصومه نظری نسب
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز ، خیابان گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، درمانگاه روان پزشکی گلستان