چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه به منظور مقايسه اثرات همانند سازي پتانسيل عمل با ليزر کم توان در كاهش درد و بهبود عملكرد زنان مبتلا به استئوآرتروز زانو انجام شد.اين کارآزمايي باليني تصادفي یک سویه کور در سال 1388 در دانشگاه علوم پزشكي زاهدان انجام شد. 30 بيمار با استئوآرتروز زانو از طريق نمونه گيري در دسترس انتخاب شدند. معيارهاي ورود به مطالعه عبارت بودند از: سن بين 40 تا 65 سال، داشتن درد در زانو بر طبق تقسیم بندی آلتمن، نداشتن فعالیت ورزشی منظم (حرفه ای یا غیر حرفه ای) طی 10سال گذشته، عدم استفاده منظم یا غیر منظم (5 بار در هفته) از مسکن ها و داروهای ضد التهابی استروئیدی و غیر استروئیدی طی 2 ماه قبل از ورود به تحقیق. شرايط خروج از مطالعه عبارت بودند از: کامل نشدن درمان، دريافت درمان‌های ديگر طی مطالعه، تروما، انجام عمل جراحي، تشديد علايم متعاقب مداخله، بيماراني که سابقه عمل جراحی زانو، تزریق داخل مفصلی در 6 ماه گذشته و شکستگی اندام تحتانی در 3 ماه گذشته داشته اند. بيماران به صورت تصادفي در دو گروه لیزر کم توان (15 نفر) و همانند سازي پتانسيل عمل (15 نفر) قرار گرفتند. در گروه ليزر از ليزر کم توان گاليوم-آرسنايد با فركانس 5 كيلو هرتز، پروب با توان متوسط خروجي 100 ميلي ولت، طول موج 905 نانومتر، پهناي پالس 200 نانوثانيه و ميزان انرژي 9 ژول به ازاي هر دقيقه به مدت 6 دقيقه استفاده شد. در گروه همانند سازي پتانسيل از دستگاه همانند سازي پتانسيل با شدت جریان 1 میلی آمپر، فركانس150 هرتز به مدت 16 دقيقه استفاده شد. هر دو گروه تمرين های قدرتی کوادريسپس و اداکتورهای هیپ، کشش ایلیوتیبیال باند، همسترينگ، عضلات کفل و کاف و کيسه گرم را دريافت کردند. درمان بمدت 16 جلسه، طی 4 هفته و هر هفته 4 جلسه انجام شد. درد با مقياس اندازه گيري ديداری درد (رتبه ای)، عملکرد با مقياس کاوس (رتبه‌ای)، دامنه ی فلكسيون زانو با گونيامتر (درجه)، خشکی، درد و عملکرد فيزيکی زانو با مقیاس وومک (رتبه ای) و آتروفی و تورم با متر نواری قبل و بعد از درمان اندازه گيری شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201109231675N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-31, ۱۳۹۰/۰۸/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-31, ۱۳۹۰/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اصغر اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1322 8445
آدرس ایمیل
akbaria@zdmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير همانند سازي پتانسيل عمل و ليزر کم توان در كاهش درد و بهبود عملكرد زانو: مطالعه کنترل شده تصادفی در زنان مبتلا به استئوآرتروز زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير همانند سازي پتانسيل عمل و ليزر کم توان در كاهش درد و بهبود عملكرد زانو: مطالعه کنترل شده تصادفی در زنان مبتلا به استئوآرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن بين 40 تا 65 سال؛ داشتن درد در زانو بر طبق تقسیم بندی آلتمن؛ نداشتن فعالیت ورزشی منظم (حرفه ای یا غیر حرفه ای) طی 10سال گذشته؛ عدم استفاده منظم یا غیر منظم (5 بار در هفته) از مسکن ها و داروهای ضد التهابی استروئیدی و غیر استروئیدی طی 2 ماه قبل از ورود به تحقیق. معيارهای خروج: کامل نشدن درمان؛ دريافت درمان‌های ديگر طی مطالعه؛ تروما؛ عمل جراحي انجام داده باشند؛ تشديد علايم متعاقب مداخله؛ بيماراني که سابقه عمل جراحی زانو؛ تزریق داخل مفصلی در 6 ماه گذشته؛ و شکستگی اندام تحتانی در 3 ماه گذشته داشته اند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
No registration
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
No trial id
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه سیستان و بلوچستان
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه - دانشگاه سیستان و بلوچستان
شهر
زاهدان
کد پستی
987-98155
تاریخ تایید
2011-10-22, ۱۳۹۰/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
902.2.231

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتروز زانو
کد ICD-10
M17.0, M17
توصیف کد ICD-10
Primary gonarthrosis, bilateral and Other primary gonarthrosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 4 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس اندازه گيري ديداری درد

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 4 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کاوس

3

شرح متغیر پیامد
دامنه ی فلكسيون زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 4 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونيامتر

4

شرح متغیر پیامد
خشکی، درد و عملکرد فيزيکی زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 4 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص وومک

5

شرح متغیر پیامد
آتروفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 4 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری

6

شرح متغیر پیامد
تورم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، 4 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه ليزر: از ليزر کم توان گاليوم-آرسنايد با فركانس 5 كيلو هرتز و پروب با توان متوسط خروجي 100 ميلي ولت، طول موج 905 نانومتر، پهناي پالس 200 نانوثانيه و ميزان انرژي 9 ژول به ازاي هر دقيقه، به مدت 6 دقيقه استفاده شد. اين گروه تمرين های قدرتی کوادريسپس و اداکتورهای هیپ، کشش ایلیوتیبیال باند، همسترينگ، عضلات کفل و کاف و کيسه گرم دريافت کردند. درمان بمدت 16 جلسه، طی 4 هفته و هر هفته 4 جلسه انجام شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه همانند سازي پتانسيل عمل: از دستگاه همانند سازي پتانسيل عمل با شدت جریان 1 میلی آمپر، فركانس150 هرتز به مدت 16 دقيقه استفاده شد. اين گروه تمرين های قدرتی کوادريسپس و اداکتورهای هیپ، کشش ایلیوتیبیال باند، همسترينگ، عضلات کفل و کاف و کيسه گرم دريافت کردند. درمان بمدت 16 جلسه، طی 4 هفته و هر هفته 4 جلسه انجام شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی رزمجو مقدم
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر اکبری
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشي، گروه فيزيوتراپي.
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا محمودزاده ثاقب
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، بلوار جنت، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، معاونت پژوهشی.
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر اکبری
موقعیت شغلی
دکتري تخصصي فيزيوتراپي، مدير گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشي، گروه فيزيوتراپي.
شهر
زاهدان
کد پستی
64855-98136
تلفن
+98 54 1325 8445
فکس
+98 54 1325 8445
ایمیل
akbari_as@yahoo.com; akbaria@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.zaums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر اصغر اكبري
موقعیت شغلی
دکتري تخصصي فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشي، گروه فيزيوتراپي.
شهر
زاهددان
کد پستی
64855-98136
تلفن
+98 54 1322 8445
فکس
+98 54 1322 8445
ایمیل
akbari_as@yahoo.com; akbaria@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.zaums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر اصغر اكبري
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فيزيوتراپی، مدير گروه فيزيوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشي، گروه فيزيوتراپي.
شهر
زاهدان
کد پستی
64855-98136
تلفن
+98 54 1322 8445
فکس
+98 54 1322 8445
ایمیل
akbari_as@yahoo.com; akbaria@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.zaums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...