ما یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی جهت بررسی تاثیر وضعیت مادر در لیبر بر اصلاح پوزیشن خلفی سر جنین و پیامد زایمان طراحی کردیم. تعداد 180 زن نخست زا بر اساس معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه شدند. وضعیت اکسی پوت خلفی سر جنین در تمام نمونه ها با سونوگرافی تایید شد. مشارکت کنندگان به طور تصادفی به یکی از 3 گروه اختصاص داده شدند. 45 زن در گروه یک مداخله انتخاب شدند: آنها 15 الی 30 دقیقه از هر ساعت لیبر را در وضعیت نیمه دمرگذراندند. 45 زن در گروه دوم مداخله انتخاب شدند: آنها 15 الی 30 دقیقه از هر ساعت لیبر را در وضعیت سجده گذراندند.90 زن در گروه کنترل انتخاب شدندکه آنها بیشتر لیبر را در وضعیت رایج (خوابیده ) گذراندند. مهم ترین پیامد مطالعه شامل تعیین وضعیت اکسی پوت قدامی؛ وضعیت سر جنین در هنگام زایمان؛ طول فاز فعال و دوم زایمان؛ نوع زایمان؛ صدمه به پرینه؛ شدت درد زایمان؛ فراوانی استفاده از اکسی توسین در لیبر؛ فراوانی استفاده از اپی زیاتومی روتین؛ رضایت مادر از وضعیت خود و نمره آپگار نوزاد هستند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082111360N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-13, ۱۳۹۶/۰۸/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-13, ۱۳۹۶/۰۸/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا ایروانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 322 2899
آدرس ایمیل
iravani-m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-02, ۱۳۹۶/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تآثیر وضعیت مادر در لیبر بر اصلاح وضعیت اکسی پوت خلفی جنین و پیامد زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تآثیر وضعیت مادر در لیبر بر اصلاح وضعیت اکسی پوت خلفی جنین و پیامد زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان واقع در فاز فعال؛ سن بین 18 تا40 سال؛ شاخص توده بدنی بین 18 و 30 کیلوگرم بر متر مربع؛ تایید وضعیت اکسی پوت خلفی سر جنین که با سونو گرافی تایید شده باشد؛ حاملگی تک قلویی؛ پرزانتاسیون سفالیک ،سن حاملگی بیشتر از 37 هفته.
معیارهای خروج: اینداکشن لیبر؛ حاملگی عارضه دار؛ هرگونه کنتراندیکاسیون برای قرارگیری در وضعیت سجده و نیمه دمر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، خیابان فروردین، خیابان اسفند اهواز خوزستان ایران 15794-61357
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تاریخ تایید
2017-04-29, ۱۳۹۶/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.85
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اداره ی لیبر و زایمان طبیعی
کد ICD-10
0.80
توصیف کد ICD-10
Normal Delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین طول فاز فعال و مرحله ی دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دیلاتاسیون 4 سانتی متر تا دیلاتاسیون 10 سانتی متر (فول) برای میانگین فاز فعال زایمان؛ از دیلاتاسیون فول تا خروج جنین برای میانگین مرحله دوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی؛ اندازه گیری با زمان سنج دیژیتال و ثبت در چک لیست
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری شدت درد زایمان برای دیلاتاسیون 4؛ 6؛ 8 و 10 سانتی متر و مرحله دوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار سنجش دیداری درد و پرسشنامه مک گیل
3
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت در چک لیست
4
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دقایق 1 و 5 پس از تولد نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینه
5
شرح متغیر پیامد
فراوانی استفاده از اکسی توسین در طول فاز فعال و در مرحله دوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول فاز فعال و مرحله دوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی و ثبت در چک لیست
6
شرح متغیر پیامد
رضایت مادر از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تعیین رضایت
7
شرح متغیر پیامد
فراوانی استفاده از اپی زیاتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی و ثبت در چک لیست
8
شرح متغیر پیامد
میزان پارگی درجه سوم و چهارم پرینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی و ثبت در چک لیست
9
شرح متغیر پیامد
وضعیت سر جنین در هنگام زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
موقع زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی و ثبت در چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: وضعیت نیمه دمر
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: وضعیت رایج (خوابیده به پشت)
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله 2: وضعیت سجده
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادر شهرستان رامهرمز
نام کامل فرد مسوول
کبری بهمئی
آدرس خیابان
خوزستان، رامهرمز،فلکه سلمان فارسی، بلوار معلم، بیمارستان مادروابسته به دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
رامهرمز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد شریف مخمل زاده
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه مامایی خوزستان ایران
شهر
اهواز
ردیف بودجه
RHPRC-9601
کد بودجه
RHPRC-9601
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
کبری بهمئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3336 2414
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vchresearch.ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینا ایروانی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز- دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه مامایی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3373 8538
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
iravani-m@ajums.ac.i; rminairavani2004@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://ajums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینا ایروانی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه مامایی خوزستان ایران