چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه بررسي تاثير تمرينهاي يوگا بر انعطاف پذيري ستون فقران، درد و ناتواني عملکردي در زنان مبتلا به فتق مزمن ديسک کمر بود. اين كارآزمايي باليني تصادفي در سال 1389 در دانشگاه علوم پزشکي زاهدان انجام شد. بيست و هشت بيمار با فتق ديسك مزمن كمر از طريق نمونه گيري در دسترس انتخاب شدند. معيارهاي ورود به مطالعه عبارت بودند از: درد کمر با انتشار به پا که حداقل 3 ماه از شروع آن گذشته، سن بيشتر از 18 سال و کمتر از 60 سال، مناسب بودن تمرين بر اساس ارزيابي کلينيکي، بيماراني که بر اساس پرسشنامه آمادگی فعالیت جسمانی تمرين براي آنها ممنوع نباشد و مبتلا به فتق ديسک کمر بر اساس تشخيص پزشک مربوطه و کليشه راديوگرافي باشند. شرايط خروج از مطالعه عبارت بودند از: پاتولوژي‌هاي مشکوک يا تأييد شده خطرناک ستون فقرات، حاملگي تأييد شده يا مشکوک، جراحي ستون فقرات، کامل نشدن درمان و دريافت درمان‌هاي ديگر طي مطالعه. بیماران به صورت تصادفي در يکي از دو گروه تمرين‌هاي يوگا (14 نفر) و متداول (14 نفر) (تمرينهاي عضلات شکم و پشت) قرار گرفتند. درد (رتبه اي) با مقياس ديداري درد، افسردگي با پرسشنامه بک دپرشن اینونتوری 2، زاويه لوردز كمر (درجه) با خط‌كش انعطاف‌پذير، دامنه حرکتي فلکسيون كمر (سانتيمتر) با آزمون تغيير يافته شوبر و شدت ناتواني (رتبه اي) با شاخص ناتواني اسوستري قبل و پس از درمان اندازه‌گيري گرديدند. برنامه تمرين براي هر دو گروه شامل 16 جلسه تمرين طي 8 هفته, هر هفته 2 جلسه و هر جلسه حدود 45 دقيقه بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201109181675N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اصغر اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1322 8445
آدرس ایمیل
akbaria@zdmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير تمرين هاي يوگا بر انعطاف پذيري ستون فقران، درد و ناتواني عملکردي در زنان مبتلا به فتق مزمن ديسک کمر: مطالعه کنترل شده تصادفي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير تمرين هاي يوگا بر انعطاف پذيري ستون فقران، درد و ناتواني عملکردي در زنان مبتلا به فتق مزمن ديسک کمر: مطالعه کنترل شده تصادفي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: درد کمر با انتشار به پا که حداقل 3 ماه از شروع آن گذشته؛ سن بيشتر از 18 سال و کمتر از 60 سال؛ مناسب بودن تمرين بر اساس ارزيابي کلينيکي؛ بيماراني که بر اساس پرسشنامه آمادگی فعالیت جسمانی تمرين براي آنها ممنوع نباشد و مبتلا به فتق ديسک کمر بر اساس تشخيص پزشک مربوطه و کليشه راديوگرافي باشند. معيارهای خروج: پاتولوژي‌هاي مشکوک يا تأييد شده خطرناک ستون فقرات؛ حاملگي تأييد شده يا مشکوک؛ جراحي ستون فقرات؛ کامل نشدن درمان و دريافت درمان‌هاي ديگر طي مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
No registration
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
No trial id
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، بلوار جنت، پرديس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
987-98155
تاریخ تایید
2011-10-30, ۱۳۹۰/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
90-1540

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فتق مزمن ديسک كمر
کد ICD-10
M51.1+
توصیف کد ICD-10
Lumbar and Other Intervertebral Disc Disorders with Radiculopathy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان ، 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس اندازه گيري ديداري درد

2

شرح متغیر پیامد
افسردگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان ، 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Beck Depression Inventory II

3

شرح متغیر پیامد
زاويه لوردز كمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان ، 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط‌كش انعطاف‌پذير

4

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتي فلکسيون كمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان ، 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون تغيير يافته شوبر

5

شرح متغیر پیامد
ناتواني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان ، 8 هفته بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص ناتواني اسوستري

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تمرین های یوگا شامل 14 نوع تمرين اختصاصي يوگا: 16 جلسه تمرين طي 8 هفته، هر هفته 2 جلسه و هر جلسه حدود 45 دقيقه.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
تمرين های متداول شامل تمرين های کلاسيک عضلات شکم و پشت: 16 جلسه تمرين طي 8 هفته، هر هفته 2 جلسه و هر جلسه حدود 45 دقيقه
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی رزمجو مقدم
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر اکبری
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشي، گروه فيزيوتراپي.
شهر
زاهدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا محمودزاده ثاقب
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، بلوار جنت، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، معاونت پژوهشی.
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اصغر اکبری
موقعیت شغلی
دکتري تخصصي فيزيوتراپي، مدير گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشي، گروه فيزيوتراپي
شهر
زاهدان
کد پستی
64855-98136
تلفن
+98 54 1325 8445
فکس
+98 54 1325 8445
ایمیل
akbari_as@yahoo.com; akbaria@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.zaums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر اصغر اكبري
موقعیت شغلی
دکتري تخصصي فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشی، گروه فيزيوتراپي
شهر
زاهددان
کد پستی
64855-98136
تلفن
+98 54 1322 8445
فکس
+98 54 1322 8445
ایمیل
akbari_as@yahoo.com; akbaria@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.zaums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر اصغر اكبري
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فيزيوتراپی، مدير گروه فيزيوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان آيت‌ا... کفعمي، آزمايشگاه رزمجومقدم، دانشکده علوم توانبخشي، گروه فيزيوتراپي
شهر
زاهدان
کد پستی
64855-98136
تلفن
+98 54 1322 8445
فکس
+98 54 1322 8445
ایمیل
akbari_as@yahoo.com; akbaria@zaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.zaums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...